- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797076
Health Ensuite Headache: App-Based Treatment for Adult Migrene
Evaluering av en APP-basert behandling for kronisk hodepine: Helsetjeneste-migreneundersøkelsen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodepine er svært utbredt blant kanadiere, og mange besøker primærpleieren på grunn av hodepine -symptomer (1,2). Hodepine kan klassifiseres basert på frekvens (akutt, episodisk, kronisk) og symptompresentasjon (migrene, spenningstype, klynge, etc.). Hodepine er bekymringsfullt for mange mennesker ettersom Verdens helseorganisasjon (WHO) har rapportert at i 2016 rapporterte mer enn halvparten av mennesker rundt om i verden mellom 16-65 år gammel å ha hodepine (3). Opptil 70% av individer opplever spenningshodepine (3), og 8,3% av kanadierne påvirkes av migrenehodepine (4).
Hodepine -symptomer kan vare noen timer til flere dager og er svekkende da de forårsaker betydelig smerte og nød (4,5). Hodepine kan også påvirke livet negativt, da de forårsaker problemer relatert til arbeidsytelse og/eller skoleaktiviteter (dvs. ikke å kunne fullføre et oppdrag eller prosjekt i tide) (6,7).
Personer som søker lege fra primærpleieren for smerter i hodepine, har ofte vanskeligheter med å få tilstrekkelig behandling (8, 9, 10, 11). En av hindringene for optimal behandling av hodepine er at tilgjengeligheten av ikke-farmakologiske, psykososiale behandlinger er svært begrenset. Selv om medisiner kan være en viktig del av effektiv hodepinehåndtering, anbefales bruk av ikke-farmakologiske behandlinger mye (12, 13, 14).
Den nasjonale kanadiske migrene-strategien har anbefalt selvledelse pasientinngrep og pasientopplæring for å lære ferdigheter for å håndtere hodepine-symptomene i samarbeid med helsepersonellene sine (5). De har også tatt til orde for bruk av ikke-farmakologiske terapier som stresshåndtering, ferdigheter for å unngå triggere som forårsaker hodepine, avslapningsbehandling og selvovervåking for håndtering av migrenehodepine som en del av deres kroniske sykdomshåndteringsprogram for migrene. Selv om mange medisiner kan redusere smerter på grunn av hodepine eller migrene, har deres hyppige bruk assosiert bivirkninger (15), og langvarig bruk eller overforbruk av medisiner kan også forårsake hodepine (16). Dermed kan en overtredelse av farmakologiske behandlinger og mangel på oppmerksomhet på livsstils- og psykososiale faktorer som bidrar til hodepine-symptomer, skape suboptimale utfall for pasienter. Derfor er vårt mål å utvikle en kognitiv atferdsterapi for hodepine sykdommer (CBT-HA) -program som kan leveres gjennom en internett-tilkoblet telefon, nettbrett eller datamaskin og gi effektiv behandling til et bredt spekter av pasienter med migrene. Gitt at leger i primæromsorgen er den første hjelpekilden for personer som har problemer med migrene, har internettbasert CBT-HA potensialet til å være et nyttig verktøy for leger i primæromsorgen å anbefale pasientene sine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaisheen Kour Reen, MCS
- Telefonnummer: 5 1-877-341-8309
- E-post: TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maryam Akbari
- E-post: Maryam.Akbari@iwk.nshealth.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakeren har en historie med migrene (med eller uten aura) i minimum 1 år før screening, ifølge International Headache Society (IHS) klassifisering ICHD-3 (22), basert på medisinske poster.
- Deltakeren er flytende i engelsk.
- Deltakeren har ikke psykose og/eller schizofreni.
- Deltakeren har ikke en fysisk eller kognitiv svikt som kompromitterer evnen til å gi informert samtykke.
- Deltakeren er ikke gravid, planlegger å bli gravid under studien, eller ammer for tiden.
- Deltakeren har ikke endret medisiner og/eller kosttilskudd (urttilskudd, mineraler og/eller vitaminer) for hodepine smerter den siste måneden.
- Deltakeren er 18 år - 50 år.
- Deltakeren har regelmessig tilgang til en internettkoblet enhet (f.eks. Smarttelefon, nettbrett eller datamaskin).
- Deltakeren scorer seks eller flere på Migraine Disability Assessment Tool (MIDAS).
Inkluderingskriterier for påmelding:
- Deltakeren fullfører minst 50% av de daglige oppføringene når de blir bedt om å bruke hodepine-trackeren i en 28-dagers periode.
- Deltakeren har opplevd hodepine på minst fire dager, men ikke mer enn 20 dager, i løpet av den siste måneden i henhold til dagbokdataene.
Helsehodepine er ment for bare de som lider av migrene. De som opplever hodepine mer enn 20 dager i løpet av en måned, vil bli ekskludert.
Atferds- og/eller psykososial behandling anbefales ikke for hodepine relatert til tilstander som psykose og/eller schizofreni. Derfor vil potensielle deltakere som har noen av disse forholdene bli ekskludert fra studien.
Graviditet og amming resulterer i hormonelle forandringer som kan øke hodepine -symptomene. Dermed antyder retningslinjer for hodepineforsøk på det sterkeste å ekskludere deltakere som planlegger å være gravide, for tiden gravide eller pleie spedbarn.
Initiering av andre behandlinger for hodepine samtidig som helsemessig hodepine kan sette tolkningen av forsøksresultatene i fare. De har lov til å fortsette å bruke eventuelle eksisterende behandlinger (medisiner, kosttilskudd, vitaminer). Hvis deltakerne tar medisiner/ og eller kosttilskudd, må de ha tatt dem i minst en måned for å være kvalifisert for påmelding i rettssaken. Deltakerne blir spurt på slutten av rettsaken hvis de har startet noen nye medisiner; Hvis den nye medisinen som er tatt blir anerkjent for å ha påvirket resultatene, vil deltakerens data bli fjernet for dataanalyse.
Aldersområdet 18-50 år ble valgt til å samsvare med den typiske demografiske som er mest berørt av migrene og for å sikre at appens design og innhold er passende for de tiltenkte brukerne. Forskning indikerer at migrene er mest utbredt i denne aldersgruppen, med topp forekomst som oppstår i tidlig voksen alder og middelalder [38] [39]. I tillegg kan individer utenfor dette området, som ungdommer eller eldre voksne, ha tydelige fysiologiske, psykologiske og behandlingsbehov som skiller seg fra målet som demografisk.
For eksempel opplever eldre voksne ofte migrene på en annen måte på grunn av aldersrelaterte komorbiditeter eller medisinerinteraksjoner, noe som kan kreve spesialiserte intervensjoner utenfor omfanget av denne studien eller appen. Tilsvarende er appens funksjoner og brukervennlighet tilpasset voksne med regelmessig tilgang til teknologi og kjennskap til appbaserte intervensjoner.
Health Ensuite Headache-programmet som testes i denne studien krever bruk av en internett-tilkoblet enhet. Helsehodepine i helse kan nås via nettleseren på en elektronisk enhet med en internettforbindelse. Personer som ikke har regelmessig tilgang til en internett-tilkoblet enhet, vil sannsynligvis ikke dra nytte av helsemessige hodepine, og derfor vil de bli ekskludert.
Deltakerne må ha opplevd hodepine smerter minst fire dager av hver måned. Dette kriteriet er ment å sikre at alle deltakere vil oppleve minst noen hodepine -symptomer gjennom hele studien. Kronisk daglig hodepine er spesielt vanskelig å behandle gjennom psykososial intervensjon alene, derfor vil deltakere som rapporterer hodepine på mer enn 20 dager per måned, bli ekskludert. Bortsett fra de ovennevnte 8 kriterierpoengene, vil studieberettigelsen bli evaluert basert på en måned med daglig hodepine sporing fullført ved baseline for å sikre at deltakeren opplever hodepine mellom 4 til 20 dager i løpet av den siste måneden.
For å få tilgang til Health Essuite Headache -programmet, må enkeltpersoner score seks eller flere på Midas som en viss svekkelse fra hodepine er nødvendig for å dra nytte av intervensjonen.
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Health Ensuite: Migrene er designet basert på etablerte kognitive atferdsbehandlinger for migrene hodepine og tilpasset for å passe til en automatisert interaktiv plattform tilgjengelig via en internettaktivert enhet.
Programmet er delt inn i en serie behandlingsmoduler som vil bli levert over 8 uker.
Online -programmet kombinerer behandlingselementer som er effektive for å forhindre og håndtere migrenehodepine smerter, inkludert triggerhåndtering, stresshåndtering, avslapningsteknikker, kognitiv omprøving og psykoedukasjon.
|
Programmet består av behandlingsmoduler levert over 8 uker.
Moduler inkluderer emner som hodepine og triggere, avslapning, pust, skiftende tanker, bilder, problemløsning, ernæring, søvn, trening, medisiner og mer.
Hver modul inneholder seksjoner som mål, kommer i gang, la oss snakke og en quiz, med la oss øve i fire moduler.
Intervensjonsdeltakere sporer hodepine ved hjelp av en strukturert tracker for å logge påvirkninger, daglige hendelser (f.eks. Eksponering, strategier, medisiner) og notater.
Deltakerne i kontrollgruppen sporer bare hodepine bare ved baseline, to måneder og fem måneder etter randomisering.
Ukentlige påminnelser ("Nudges") oppfordrer til bruk av app, med samme frekvens for alle brukere.
Rapporter som oppsummerer daglige hodepinedata er tilgjengelige for deltakerne.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen, vil ikke motta helsetilsyns migrene før etter at deres deltakelse i rettssaken er avsluttet.
Under forsøket vil de få behandling som vanlig og vil ikke være begrenset fra å få tilgang til andre standardpleietjenester for migrenehodepinebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i migrene hodepinefrekvens
Tidsramme: Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Migrene hodepinefrekvens vil bli sporet ved hjelp av den elektroniske migrenehodepine -trackeren innen helsemigrene -migrene -appen. Utfallet er endringen fra baseline i antall migrenehodepine dager. Målingsenhet: Antall migrenehodepine dager per måned |
Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responder for migrene hodepine
Tidsramme: Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår ≥30% reduksjon i migrenehodepine dager fra baseline, målt via migrenehodepine -trackeren. Målingsenhet: % av deltakerne med ≥30 % reduksjon i hodepine dager. |
Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
|
Endring i maksimal migrenehodepineintensitet
Tidsramme: Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Maksimal hodepineintensitet vil bli selvrapportert ved hjelp av migrene hodepine-tracker. Målingsenhet: Intensitetspoeng (0-10 skala) |
Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
|
Endring i migrene-relatert funksjonsnedsettelse (Midas)
Tidsramme: Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Migraine Disability Assessment (MIDAS) spørreskjema vil bli brukt til å måle funksjonsnedsettelse på grunn av migrene. Resultatet er endringen i Midas totale poengsum. Målingsenhet: Midas Total score (0-21+) |
Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
|
Endring i depresjonssymptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Depresjonssymptomer vil bli målt ved bruk av 9-element Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Resultatet er endringen i PHQ-9 total score. Målingsenhet: PHQ-9 Total score (0-27) |
Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
|
Endringer i daglige faktorer relatert til migrene episoder
Tidsramme: Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Utforskende vurdering av daglige selvrapporterte faktorer (søvn, humør, emosjonell tilstand, miljøeksponeringer, kostholdsinntak, mestringsstrategier og medisinering av medisiner) og deres tilknytning til migrene-episoder, som rapportert i de valgfrie komponentene i migrenehodepine-trackeren. Målingsenhet: Selvrapporterte dagbokoppføringer (beskrivende/utforskende; ingen enkelt standardisert enhet) |
Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
|
Endringer fra baseline i daglige faktorer
Tidsramme: Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
som søvn, humør, emosjonell tilstand, miljøeksponeringer, kostholdsinntak, mestringsstrategier og medisinering av medisiner, og deres potensielle assosiasjoner til migrene-episoder, som selvrapportert i de valgfrie komponentene i migrene hodepine-tracker.
|
Baseline Assessment, 2 måneder etter randomisering, 5 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Patrick, IWK Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, Freitag F, Reed ML, Stewart WF; AMPP Advisory Group. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21.
- Lipton RB, Stewart WF, Sawyer J, Edmeads JG. Clinical utility of an instrument assessing migraine disability: the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. Headache. 2001 Oct;41(9):854-61.
- Stewart WF, Lipton RB, Dowson AJ, Sawyer J. Development and testing of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire to assess headache-related disability. Neurology. 2001;56(6 Suppl 1):S20-8. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s20.
- Kroenke K. Enhancing the clinical utility of depression screening. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):281-2. doi: 10.1503/cmaj.112004. Epub 2012 Jan 9. No abstract available.
- Titov N, Andrews G, Davies M, McIntyre K, Robinson E, Solley K. Internet treatment for depression: a randomized controlled trial comparing clinician vs. technician assistance. PLoS One. 2010 Jun 8;5(6):e10939. doi: 10.1371/journal.pone.0010939.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Lipton RB, Scher AI, Kolodner K, Liberman J, Steiner TJ, Stewart WF. Migraine in the United States: epidemiology and patterns of health care use. Neurology. 2002 Mar 26;58(6):885-94. doi: 10.1212/wnl.58.6.885.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Becker WJ. Weather and migraine: can so many patients be wrong? Cephalalgia. 2011 Mar;31(4):387-90. doi: 10.1177/0333102410385583. Epub 2010 Dec 16. No abstract available.
- World Health Organization. (2016). World Health Statistics 2016 [OP]: Monitoring Health for the Sustainable Development Goals (SDGs). World Health Organization.
- Ramage-Morin PL, Gilmour H. Prevalence of migraine in the Canadian household population. Health Rep. 2014 Jun;25(6):10-6.
- Becker WJ. Cervicogenic headache: evidence that the neck is a pain generator. Headache. 2010 Apr;50(4):699-705. doi: 10.1111/j.1526-4610.2010.01648.x.
- Lipton RB, Bigal ME, Kolodner K, Stewart WF, Liberman JN, Steiner TJ. The family impact of migraine: population-based studies in the USA and UK. Cephalalgia. 2003 Jul;23(6):429-40. doi: 10.1046/j.1468-2982.2003.00543.x.
- Lipton RB, Hamelsky SW, Kolodner KB, Steiner TJ, Stewart WF. Migraine, quality of life, and depression: a population-based case-control study. Neurology. 2000 Sep 12;55(5):629-35. doi: 10.1212/wnl.55.5.629.
- Linde M, Jonsson P, Hedenrud T. Influence of disease features on adherence to prophylactic migraine medication. Acta Neurol Scand. 2008 Dec;118(6):367-72. doi: 10.1111/j.1600-0404.2008.01042.x. Epub 2008 May 27.
- Dodick DW, Loder EW, Manack Adams A, Buse DC, Fanning KM, Reed ML, Lipton RB. Assessing Barriers to Chronic Migraine Consultation, Diagnosis, and Treatment: Results From the Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study. Headache. 2016 May;56(5):821-834. doi: 10.1111/head.12774. Epub 2016 May 3.
- Becker WJ, Findlay T, Moga C, Scott NA, Harstall C, Taenzer P. Guideline for primary care management of headache in adults. Can Fam Physician. 2015 Aug;61(8):670-9.
- Diener HC, Dodick D, Evers S, Holle D, Jensen RH, Lipton RB, Porreca F, Silberstein S, Schwedt T. Pathophysiology, prevention, and treatment of medication overuse headache. Lancet Neurol. 2019 Sep;18(9):891-902. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30146-2. Epub 2019 Jun 4.
- Penzien DB, Andrasik F, Freidenberg BM, Houle TT, Lake AE 3rd, Lipchik GL, Holroyd KA, Lipton RB, McCrory DC, Nash JM, Nicholson RA, Powers SW, Rains JC, Wittrock DA; American Headache Society Behavioral Clinical Trials Workgroup. Guidelines for trials of behavioral treatments for recurrent headache, first edition: American Headache Society Behavioral Clinical Trials Workgroup. Headache. 2005 May;45 Suppl 2:S110-32. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.4502004.x.
- Whyte CA, Tepper SJ. Adverse effects of medications commonly used in the treatment of migraine. Expert Rev Neurother. 2009 Sep;9(9):1379-91. doi: 10.1586/ern.09.47.
- Tepper SJ. Medication-overuse headache. Continuum (Minneap Minn). 2012 Aug;18(4):807-22. doi: 10.1212/01.CON.0000418644.32032.7b.
- Bromberg J, Wood ME, Black RA, Surette DA, Zacharoff KL, Chiauzzi EJ. A randomized trial of a web-based intervention to improve migraine self-management and coping. Headache. 2012 Feb;52(2):244-61. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.02031.x.
- Devineni T, Blanchard EB. A randomized controlled trial of an internet-based treatment for chronic headache. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):277-92. doi: 10.1016/j.brat.2004.01.008.
- Hedborg K, Muhr C. Multimodal behavioral treatment of migraine: an Internet-administered, randomized, controlled trial. Ups J Med Sci. 2011 Aug;116(3):169-86. doi: 10.3109/03009734.2011.575963. Epub 2011 Apr 20.
- Strom L, Pettersson R, Andersson G. A controlled trial of self-help treatment of recurrent headache conducted via the Internet. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):722-7.
- Bae JY, Sung HK, Kwon NY, Go HY, Kim TJ, Shin SM, Lee S. Cognitive Behavioral Therapy for Migraine Headache: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 28;58(1):44. doi: 10.3390/medicina58010044.
- Koh, K. (2018). Cognitive behavioral therapy for patients with chronic headache: Biopsychosociospiritual perspectives. In Handbook of behavioral medicine (pp. 269-277). Springer. https://doi.org/10.1007/978-3-030-02783-4_18
- British Columbia Medical Association. (2002). Guidelines and Protocols Advisory Committe. Acute otitis media (AOM).
- Gilbody S, Richards D, Barkham M. Diagnosing depression in primary care using self-completed instruments: UK validation of PHQ-9 and CORE-OM. Br J Gen Pract. 2007 Aug;57(541):650-2.
- Eilert N, Enrique A, Wogan R, Mooney O, Timulak L, Richards D. The effectiveness of Internet-delivered treatment for generalized anxiety disorder: An updated systematic review and meta-analysis. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):196-219. doi: 10.1002/da.23115. Epub 2020 Nov 22.
- Dowson, A., Salt, R., & Kilminster, S. (2004). The outcome of headache management following nurse intervention: Assessment in clinical practice using the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. Headache Care, 1, 177-181. https://doi.org/10.1185/174234304125004532
- Edmeads J, Lainez JM, Brandes JL, Schoenen J, Freitag F. Potential of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire as a public health initiative and in clinical practice. Neurology. 2001;56(6 Suppl 1):S29-34. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s29.
- Kelman L. Migraine changes with age: IMPACT on migraine classification. Headache. 2006 Jul-Aug;46(7):1161-71. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00444.x.
- Richards DA, Lovell K, Gilbody S, Gask L, Torgerson D, Barkham M, Bland M, Bower P, Lankshear AJ, Simpson A, Fletcher J, Escott D, Hennessy S, Richardson R. Collaborative care for depression in UK primary care: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Feb;38(2):279-87. doi: 10.1017/S0033291707001365. Epub 2007 Sep 6.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1031367
- 1018439 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .