- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06797076
Ból głowy łazienki zdrowotnej: leczenie oparte na aplikacjach dla migreny dorosłych
Ocena leczenia opartego na aplikacjach przewlekłych bólu głowy: badanie migrenowe łazienki zdrowotne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle głowy są bardzo rozpowszechnione wśród Kanadyjczyków i wiele osób odwiedza ich podstawową opiekę zdrowotną z powodu objawów bólu głowy (1,2). Bóle głowy można klasyfikować na podstawie częstotliwości (ostre, epizodyczne, przewlekłe) i prezentację objawów (migrena, napięcie, klaster itp.). Bóle głowy są niepokojące dla wielu osób jako Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) poinformowała, że w 2016 r. Ponad połowa ludzi na całym świecie w wieku 16–65 lat zgłosiła bóle głowy (3). Do 70% osób doświadcza bólu głowy napięcia (3), a 8,3% Kanadyjczyków wpływa migrena (4).
Objawy bólu głowy mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i są wyniszczające, ponieważ powodują znaczny ból i niepokój (4,5). Bóle głowy mogą również negatywnie wpłynąć na życie, ponieważ powodują one problemy związane z wydajnością pracy i/lub zajęciami szkolnymi (tj. Nie jest w stanie ukończyć zadania lub projektu na czas) (6,7).
Ludzie, którzy szukają opieki medycznej od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej za ból głowy, często mają trudności z otrzymaniem odpowiedniego leczenia (8, 9, 10, 11). Jedną z barier w optymalnym leczeniu bólu głowy jest to, że dostępność niefarmakologicznych, psychospołecznych leczenia jest bardzo ograniczona. Chociaż leki mogą być ważną częścią skutecznego zarządzania bólem głowy, stosowanie leczenia niefarmakologicznego jest szeroko zalecane (12, 13, 14).
Krajowa kanadyjska strategia migreny zaleciła interwencje pacjentów i edukację pacjentów w celu nauki umiejętności w zakresie zarządzania objawami bólu głowy we współpracy z ich świadczeniodawcami (5). Opowiadali się również za stosowaniem terapii niefarmakologicznych, takich jak zarządzanie stresem, umiejętności unikania wyzwalaczy powodujących bóle głowy, terapie relaksacyjne i samokontrola w leczeniu migrenowych bólów głowy w ramach programu przewlekłego zarządzania chorobami dla migreny. Chociaż wiele leków może zmniejszyć ból z powodu bólu głowy lub migreny, ich częste stosowanie ma związane z tym skutki uboczne (15), a przedłużone stosowanie lub nadużywanie leków może również powodować bóle głowy (16). Zatem nadmierne poleganie na zabiegach farmakologicznych i brak uwagi na styl życia i czynniki psychospołeczne przyczyniające się do objawów bólu głowy może powodować nieoptymalne wyniki dla pacjentów. Dlatego naszym celem jest opracowanie programu poznawczego terapii behawioralnej chorób bólu głowy (CBT-HA), który można dostarczyć za pośrednictwem telefonu, tabletu lub komputera podłączonego do Internetu oraz zapewnienie skutecznego leczenia szerokim zakresie pacjentów z migreną. Biorąc pod uwagę, że lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są pierwszym źródłem pomocy dla osób napotykających problemy z migreną, internetowy CBT-HA może być przydatnym narzędziem dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do zalecenia swoim pacjentom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaisheen Kour Reen, MCS
- Numer telefonu: 5 1-877-341-8309
- E-mail: TeamHealthEnSuite@iwk.nshealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maryam Akbari
- E-mail: Maryam.Akbari@iwk.nshealth.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik ma historię migreny (z aurą lub bez) przez minimum 1 rok przed badaniem, zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowej Klasyfikacji Society (IHS) ICHD-3 (22), na podstawie dokumentacji medycznej.
- Uczestnik płynnie w języku angielskim.
- Uczestnik nie ma psychozy i/lub schizofrenii.
- Uczestnik nie ma upośledzenia fizycznego ani poznawczego, które zagraża zdolności do wyrażania świadomej zgody.
- Uczestnik nie jest w ciąży, planuje zajść w ciążę podczas badania lub obecnie karmił piersią.
- Uczestnik nie zmienił leków i/lub suplementów diety (suplementy ziołowe, minerały i/lub witaminy) na ból bólu głowy w ciągu ostatniego miesiąca.
- Uczestnik ma 18 lat - 50 lat.
- Uczestnik ma regularny dostęp do urządzenia podłączonego do Internetu (np. Smartfon, tabletu lub komputera).
- Uczestnik ocenia sześć lub więcej na narzędzie do oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS).
Kryteria włączenia do rejestracji:
- Uczestnik uzupełnia co najmniej 50% dziennych wpisów, gdy są proszeni o użycie bólu głowy na 28-dniowy okres.
- Uczestnik doświadczył bólu głowy przez co najmniej cztery dni, ale nie więcej niż 20 dni, w ciągu ostatniego miesiąca zgodnie z danymi z pamiętnika.
Ból głowy związany z zdrowiem jest przeznaczony tylko dla tych, którzy cierpią na migrenę. Ci, którzy odczuwają ból głowy ponad 20 dni w ciągu miesiąca, zostaną wykluczeni.
Leczenie behawioralne i/lub psychospołeczne nie jest zalecane w przypadku bólu głowy związanych z takimi chorobami, jak psychoza i/lub schizofrenia. Dlatego potencjalni uczestnicy, którzy mają jakikolwiek z tych warunków, zostaną wykluczeni z badania.
Ciąża i karmienie piersią powodują zmiany hormonalne, które mogą zwiększyć objawy bólu głowy. Zatem wytyczne dotyczące badań dotyczących bólu głowy bardzo sugerują wykluczenie uczestników, którzy planują być w ciąży, obecnie w ciąży lub karmi swoje niemowlęta.
Rozpoczęcie innych metod leczenia bólu głowy w tym samym czasie, gdy bóle głowy związane z zdrowiem może zagrozić interpretacji wyników badania. Mogą one kontynuować stosowanie wszelkich wcześniej istniejących metod leczenia (leki, suplementy diety, witaminy). Jeśli uczestnicy przyjmują jakieś leki/ lub suplementy diety, musieli je zabierać przez co najmniej miesiąc, aby kwalifikować się do zapisania się do badania. Uczestnicy są pytani pod koniec procesu, czy rozpoczęli nowe leki; Jeśli uznaje się, że nowy lek wpłynął na wyniki, dane uczestnika zostaną usunięte do analizy danych.
Zakres wiekowy wynoszący 18-50 lat został wybrany w celu dostosowania się do typowej grupy demograficznej najbardziej dotkniętej migreny i zapewnienia, że projekt i treść aplikacji są odpowiednie dla jej zamierzonych użytkowników. Badania wskazują, że migreny są najbardziej rozpowszechnione w tej grupie wiekowej, przy czym szczytowe występowanie występuje we wczesnej wieku dorosłym i średnim wieku [38] [39]. Ponadto osoby spoza tego zakresu, takie jak nastolatki lub starsi dorośli, mogą mieć wyraźne potrzeby fizjologiczne, psychologiczne i leczenia, które różnią się od wymagań docelowych demograficznych.
Na przykład starsi dorośli często doświadczają migreny inaczej z powodu związanych z wiekiem współistniejących lub interakcji leków, które mogą wymagać wyspecjalizowanych interwencji poza zakresem tego badania lub aplikacji. Podobnie funkcje i użyteczność aplikacji są dostosowane do dorosłych z regularnym dostępem do technologii i znajomością interwencji opartych na aplikacjach.
Program bólu głowy związany z zdrowiem testowany w tym badaniu wymaga korzystania z urządzenia podłączonego do Internetu. Dostęp do bólu głowy związanych z łazienką zdrowia można uzyskać za pośrednictwem przeglądarki internetowej na urządzeniu elektronicznym z połączeniem internetowym. Ludzie, którzy nie mają regularnego dostępu do urządzenia podłączonego do Internetu, raczej nie skorzystają z bólu głowy łazienki, a zatem zostaną wykluczone.
Uczestnicy musieli doświadczyć bólu bólu głowy co najmniej cztery dni każdego miesiąca. Kryterium to ma na celu zapewnienie, że wszyscy uczestnicy wystąpią przynajmniej niektóre objawy bólu głowy podczas badania. Przewlekłe codzienne bóle głowy są szczególnie trudne do leczenia samej interwencji psychospołecznej, dlatego uczestnicy, którzy zgłaszają bóle głowy przez ponad 20 dni w miesiącu, zostaną wykluczeni. Oprócz wyżej wymienionych 8 punktów kryteriów, kwalifikowalność do badania zostanie oceniona na podstawie jednego miesiąca codziennego śledzenia bólu głowy ukończonego na początku, aby upewnić się, że uczestnik doświadczy bólu głowy od 4 do 20 dni w ciągu ostatniego miesiąca.
Aby uzyskać dostęp do programu bólu głowy związanego z zdrowiem, osoby muszą zdobyć sześć lub więcej na MIDAS, ponieważ potrzebna jest pewna upośledzenie bólu głowy, aby skorzystać z interwencji.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zdrowie: migrena została zaprojektowana na podstawie ustalonych terapii poznawczych behawioralnych dla migrenowego bólu głowy i dostosowana do automatycznej interaktywnej platformy dostępnej za pośrednictwem urządzenia z obsługą Internetu.
Program jest podzielony na serię modułów leczenia, które zostaną dostarczone w ciągu 8 tygodni.
Program internetowy łączy elementy leczenia, które skutecznie zapobiegają i zarządzają bólem migreny, w tym zarządzanie wyzwalaczem, zarządzanie stresem, techniki relaksacji, ponowne ocenę poznawczą i psychoedukację.
|
Program składa się z modułów leczenia dostarczanych w ciągu 8 tygodni.
Moduły obejmują takie tematy, jak bóle głowy i wyzwalacze, relaks, oddychanie, zmieniające się myśli, obrazy, rozwiązywanie problemów, odżywianie, sen, ćwiczenia, leki i wiele innych.
Każdy moduł zawiera sekcje takie jak cele, zaczynanie, porozmawiajmy i quiz, z ćwiczeniem w czterech modułach.
Uczestnicy interwencji śledzą bóle głowy za pomocą ustrukturyzowanego śledzenia do rejestrowania wpływów, zdarzeń codziennych (np. Ekspozycja, strategie, leki) i notatek.
Uczestnicy grupy kontrolnej śledzą bóle głowy tylko na początku, dwa miesiące i pięć miesięcy po lądowaniu.
Cotygodniowe przypomnienia („Nudges”) zachęcają do używania aplikacji, o tej samej częstotliwości dla wszystkich użytkowników.
Raporty podsumowujące codzienne dane dotyczące bólu głowy są dostępne dla uczestników.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzielone do grupy kontrolnej nie otrzymają migreny z łazienką zdrowotną, dopóki ich udział w badaniu nie zakończy się.
Podczas badania otrzymają leczenie jak zwykle i nie będą ograniczone do dostępu do innych standardowych usług opieki w leczeniu migreny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości migreny bólu głowy
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Częstotliwość bólu głowy migreny będzie śledzona przy użyciu elektronicznego śledzenia bólu głowy migreny w aplikacji migrejska z łazienką zdrowia. Rezultatem jest zmiana od wartości wyjściowej liczby migrenowych dni bólu głowy. Jednostka miary: Liczba migrenowych dni bólu głowy w miesiącu |
Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiadania na migreny ból głowy
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Odsetek uczestników osiągających ≥30% zmniejszenie dni migreny od linii wyjściowej, mierzonych za pomocą migrenowego bólu głowy. Jednostka miary: % uczestników o ≥30 % zmniejszeniu dni bólu głowy. |
Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana maksymalnej intensywności migreny
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Maksymalna intensywność bólu głowy zostanie zgłoszona samodzielnie za pomocą migrenowego bólu głowy. Jednostka miary: wynik intensywności (skala 0-10) |
Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana w zaburzeniu funkcjonalnym związanym z migreną (MIDAS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) zostanie wykorzystany do pomiaru upośledzenia funkcjonalnego z powodu migreny. Rezultatem jest zmiana w całkowitym wyniku Midas. Jednostka miary: Całkowity wynik Midas (0-21+) |
Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana objawów depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Objawy depresji będą mierzone za pomocą 9-elementowego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9). Rezultatem jest zmiana całkowitego wyniku PHQ-9. Jednostka miary: całkowity wynik PHQ-9 (0-27) |
Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiany w codziennych czynnikach związanych z epizodami migreny
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Ocena eksploracyjna codziennych zgłaszanych czynników (sen, nastrój, stan emocjonalny, ekspozycje środowiskowe, spożycie diety, strategie radzenia sobie i stosowanie leków) oraz ich związek z epizodami migreny, jak donosi opcjonalne elementy śledzenia bólu głowy migrenowego. Jednostka miary: zgłaszane przez siebie wpisy do dziennika (opisowy/eksploracyjny; brak pojedynczego standaryzowanego jednostki) |
Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiany od wartości wyjściowych w czynnikach dziennych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
takie jak sen, nastrój, stan emocjonalny, narażenie środowiskowe, spożycie diety, strategie radzenia sobie i stosowanie leków oraz ich potencjalne powiązania z epizodami migrenowymi, jako zgłaszane w opcjonalnych elementach śledzenia bólu głowy migrenu.
|
Ocena wyjściowa, 2 miesiące po randomizacji, 5 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Patrick, IWK Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, Freitag F, Reed ML, Stewart WF; AMPP Advisory Group. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21.
- Lipton RB, Stewart WF, Sawyer J, Edmeads JG. Clinical utility of an instrument assessing migraine disability: the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. Headache. 2001 Oct;41(9):854-61.
- Stewart WF, Lipton RB, Dowson AJ, Sawyer J. Development and testing of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire to assess headache-related disability. Neurology. 2001;56(6 Suppl 1):S20-8. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s20.
- Kroenke K. Enhancing the clinical utility of depression screening. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):281-2. doi: 10.1503/cmaj.112004. Epub 2012 Jan 9. No abstract available.
- Titov N, Andrews G, Davies M, McIntyre K, Robinson E, Solley K. Internet treatment for depression: a randomized controlled trial comparing clinician vs. technician assistance. PLoS One. 2010 Jun 8;5(6):e10939. doi: 10.1371/journal.pone.0010939.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Lipton RB, Scher AI, Kolodner K, Liberman J, Steiner TJ, Stewart WF. Migraine in the United States: epidemiology and patterns of health care use. Neurology. 2002 Mar 26;58(6):885-94. doi: 10.1212/wnl.58.6.885.
- Abu Bakar N, Tanprawate S, Lambru G, Torkamani M, Jahanshahi M, Matharu M. Quality of life in primary headache disorders: A review. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):67-91. doi: 10.1177/0333102415580099. Epub 2015 Apr 17.
- Becker WJ. Weather and migraine: can so many patients be wrong? Cephalalgia. 2011 Mar;31(4):387-90. doi: 10.1177/0333102410385583. Epub 2010 Dec 16. No abstract available.
- World Health Organization. (2016). World Health Statistics 2016 [OP]: Monitoring Health for the Sustainable Development Goals (SDGs). World Health Organization.
- Ramage-Morin PL, Gilmour H. Prevalence of migraine in the Canadian household population. Health Rep. 2014 Jun;25(6):10-6.
- Becker WJ. Cervicogenic headache: evidence that the neck is a pain generator. Headache. 2010 Apr;50(4):699-705. doi: 10.1111/j.1526-4610.2010.01648.x.
- Lipton RB, Bigal ME, Kolodner K, Stewart WF, Liberman JN, Steiner TJ. The family impact of migraine: population-based studies in the USA and UK. Cephalalgia. 2003 Jul;23(6):429-40. doi: 10.1046/j.1468-2982.2003.00543.x.
- Lipton RB, Hamelsky SW, Kolodner KB, Steiner TJ, Stewart WF. Migraine, quality of life, and depression: a population-based case-control study. Neurology. 2000 Sep 12;55(5):629-35. doi: 10.1212/wnl.55.5.629.
- Linde M, Jonsson P, Hedenrud T. Influence of disease features on adherence to prophylactic migraine medication. Acta Neurol Scand. 2008 Dec;118(6):367-72. doi: 10.1111/j.1600-0404.2008.01042.x. Epub 2008 May 27.
- Dodick DW, Loder EW, Manack Adams A, Buse DC, Fanning KM, Reed ML, Lipton RB. Assessing Barriers to Chronic Migraine Consultation, Diagnosis, and Treatment: Results From the Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study. Headache. 2016 May;56(5):821-834. doi: 10.1111/head.12774. Epub 2016 May 3.
- Becker WJ, Findlay T, Moga C, Scott NA, Harstall C, Taenzer P. Guideline for primary care management of headache in adults. Can Fam Physician. 2015 Aug;61(8):670-9.
- Diener HC, Dodick D, Evers S, Holle D, Jensen RH, Lipton RB, Porreca F, Silberstein S, Schwedt T. Pathophysiology, prevention, and treatment of medication overuse headache. Lancet Neurol. 2019 Sep;18(9):891-902. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30146-2. Epub 2019 Jun 4.
- Penzien DB, Andrasik F, Freidenberg BM, Houle TT, Lake AE 3rd, Lipchik GL, Holroyd KA, Lipton RB, McCrory DC, Nash JM, Nicholson RA, Powers SW, Rains JC, Wittrock DA; American Headache Society Behavioral Clinical Trials Workgroup. Guidelines for trials of behavioral treatments for recurrent headache, first edition: American Headache Society Behavioral Clinical Trials Workgroup. Headache. 2005 May;45 Suppl 2:S110-32. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.4502004.x.
- Whyte CA, Tepper SJ. Adverse effects of medications commonly used in the treatment of migraine. Expert Rev Neurother. 2009 Sep;9(9):1379-91. doi: 10.1586/ern.09.47.
- Tepper SJ. Medication-overuse headache. Continuum (Minneap Minn). 2012 Aug;18(4):807-22. doi: 10.1212/01.CON.0000418644.32032.7b.
- Bromberg J, Wood ME, Black RA, Surette DA, Zacharoff KL, Chiauzzi EJ. A randomized trial of a web-based intervention to improve migraine self-management and coping. Headache. 2012 Feb;52(2):244-61. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.02031.x.
- Devineni T, Blanchard EB. A randomized controlled trial of an internet-based treatment for chronic headache. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):277-92. doi: 10.1016/j.brat.2004.01.008.
- Hedborg K, Muhr C. Multimodal behavioral treatment of migraine: an Internet-administered, randomized, controlled trial. Ups J Med Sci. 2011 Aug;116(3):169-86. doi: 10.3109/03009734.2011.575963. Epub 2011 Apr 20.
- Strom L, Pettersson R, Andersson G. A controlled trial of self-help treatment of recurrent headache conducted via the Internet. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):722-7.
- Bae JY, Sung HK, Kwon NY, Go HY, Kim TJ, Shin SM, Lee S. Cognitive Behavioral Therapy for Migraine Headache: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 28;58(1):44. doi: 10.3390/medicina58010044.
- Koh, K. (2018). Cognitive behavioral therapy for patients with chronic headache: Biopsychosociospiritual perspectives. In Handbook of behavioral medicine (pp. 269-277). Springer. https://doi.org/10.1007/978-3-030-02783-4_18
- British Columbia Medical Association. (2002). Guidelines and Protocols Advisory Committe. Acute otitis media (AOM).
- Gilbody S, Richards D, Barkham M. Diagnosing depression in primary care using self-completed instruments: UK validation of PHQ-9 and CORE-OM. Br J Gen Pract. 2007 Aug;57(541):650-2.
- Eilert N, Enrique A, Wogan R, Mooney O, Timulak L, Richards D. The effectiveness of Internet-delivered treatment for generalized anxiety disorder: An updated systematic review and meta-analysis. Depress Anxiety. 2021 Feb;38(2):196-219. doi: 10.1002/da.23115. Epub 2020 Nov 22.
- Dowson, A., Salt, R., & Kilminster, S. (2004). The outcome of headache management following nurse intervention: Assessment in clinical practice using the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. Headache Care, 1, 177-181. https://doi.org/10.1185/174234304125004532
- Edmeads J, Lainez JM, Brandes JL, Schoenen J, Freitag F. Potential of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire as a public health initiative and in clinical practice. Neurology. 2001;56(6 Suppl 1):S29-34. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s29.
- Kelman L. Migraine changes with age: IMPACT on migraine classification. Headache. 2006 Jul-Aug;46(7):1161-71. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00444.x.
- Richards DA, Lovell K, Gilbody S, Gask L, Torgerson D, Barkham M, Bland M, Bower P, Lankshear AJ, Simpson A, Fletcher J, Escott D, Hennessy S, Richardson R. Collaborative care for depression in UK primary care: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2008 Feb;38(2):279-87. doi: 10.1017/S0033291707001365. Epub 2007 Sep 6.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1031367
- 1018439 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .