Health Exuite -päänsärky: App-pohjainen hoito aikuisen migreenin suhteen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujalla on migreeni (AURA: n kanssa tai ilman) vähintään yhden vuoden ajan ennen seulontaa, kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (ICHD-3) mukaan, joka perustuu sairauskertomuksiin.
2. Osallistuja sujuvasti englantia.
3. Osallistujalla ei ole psykoosia ja/tai skitsofreniaa.
4. Osallistujalla ei ole fyysistä tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus.
5. Osallistuja ei ole raskaana, hän aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai tällä hetkellä imettämistä.
6. Osallistuja ei ole muuttanut lääkkeitään ja/tai ravintolisäaineita (yrttilisäaineita, mineraaleja ja/tai vitamiineja) päänsärkykipulle viimeisen kuukauden ajan.
7. Osallistuja on 18 vuotta - 50 vuotta.
8. Osallistujalla on säännöllinen pääsy Internet-kytkettyyn laitteeseen (esim. Älypuhelin, tabletti tai tietokone).
9. Osallistuja saa vähintään kuusi migreenin vammaisuuden arviointityökalua (MIDAS).

Ilmoittautumisen sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistuja suorittaa vähintään 50% päivittäisistä merkinnöistä, kun heitä pyydetään käyttämään päänsärkynseuranta 28 päivän ajan.
2. Osallistuja on kokenut päänsärkyä vähintään neljällä päivällä, mutta enintään 20 päivää, viimeisen kuukauden aikana päiväkirjatietojen mukaan.

Health Exuite -päänsärky on tarkoitettu vain migreenistä kärsiville. Ne, jotka kokevat päänsärkyä yli 20 päivää kuukauden sisällä, jätetään pois.

Käyttäytymistä ja/tai psykososiaalista hoitoa ei suositella päänsärkyihin, jotka liittyvät psykoosiin ja/tai skitsofreniaan. Siksi potentiaaliset osallistujat, joilla on jokin näistä olosuhteista, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Raskaus ja imetys johtavat hormonaalisiin muutoksiin, jotka voivat lisätä päänsärkyoireita. Siksi päänsärkykokeiden ohjeet viittaavat suuresti osallistujien ulkopuolelle, jotka aikovat olla raskaana, tällä hetkellä raskaana tai hoitavat imeväisiä.

Muiden päänsärkyjen hoidon aloittaminen samanaikaisesti terveydenhuollon päänsärkyn kanssa voisi vaarantaa tutkimustulosten tulkinnan. Heillä on oikeus jatkaa olemassa olevia hoitoja (lääkkeitä, ruokavaliolisäaineita, vitamiineja). Jos osallistujat käyttävät lääkkeitä/ tai ravintolisäaineita, heidän on pitänyt ottaa niitä vähintään yhden kuukauden ajan, jotta he voivat ilmoittautua oikeudenkäyntiin. Osallistujilta kysytään oikeudenkäynnin lopussa, ovatko he aloittaneet uuden lääkityksen; Jos käytetyn uuden lääkityksen tunnustetaan vaikuttavan tuloksiin, osallistujan tiedot poistetaan tietojen analysointia varten.

18-50-vuotiaiden ikäryhmä valittiin yhdenmukaistamaan migreenin eniten vaikuttavan demografisen väestöryhmän kanssa ja varmistaa, että sovelluksen suunnittelu ja sisältö ovat tarkoituksenmukaisia ​​sen tarkoitettuihin käyttäjiin. Tutkimukset osoittavat, että migreenit ovat yleisimpiä tässä ikäryhmässä, ja huippunsa esiintyvyys tapahtuu varhaisen aikuisuuden ja keski -iän aikana [38] [39]. Lisäksi tämän alueen ulkopuolella, kuten murrosikäisillä tai vanhemmilla aikuisilla, voi olla selkeät fysiologiset, psykologiset ja hoidon tarpeet, jotka eroavat kohteen väestöryhmän tarpeista.

Esimerkiksi vanhemmat aikuiset kokevat usein migreeniä eri tavalla ikään liittyvien aiheuttamien aiheuttamien sairauksien tai lääkitysvuorovaikutusten vuoksi, jotka saattavat vaatia tämän tutkimuksen tai sovelluksen laajuuden ulkopuolella olevia erikoistuneita interventioita. Samoin sovelluksen ominaisuudet ja käytettävyys ovat räätälöityjä aikuisille, joilla on säännöllinen pääsy tekniikkaan ja perehtyneitä sovelluspohjaisiin interventioihin.

Tässä kokeessa testattava terveyskylmäpäänsärkyohjelma edellyttää Internet-kytketyn laitteen käyttöä. Health Exuite -päänsärkyä voi käyttää verkkoselaimen kautta sähköisellä laitteella, jolla on Internet -yhteys. Ihmiset, joilla ei ole säännöllistä pääsyä Internet-kytkettyyn laitteeseen, eivät todennäköisesti hyöty terveyshaluisesta päänsärkystä, ja siksi ne jätetään pois.

Osallistujien on oltava kokenut päänsärkykipuja vähintään neljä päivää jokaisesta kuukaudesta. Tämän kriteerin tarkoituksena on varmistaa, että kaikki osallistujat kokevat ainakin joitain päänsärkyoireita koko tutkimuksen ajan. Kroonisia päivittäisiä päänsärkyjä on erityisen vaikea hoitaa pelkästään psykososiaalisen intervention kautta, joten osallistujat, jotka ilmoittavat päänsärkyä yli 20 päivää kuukaudessa, jätetään pois. Edellä mainittujen 8 kriteeripisteen lisäksi tutkimuksen kelpoisuus arvioidaan yhden kuukauden ajan päivittäisen päänsärkyn seurannan perusteella, joka on valmistettu lähtötilanteessa sen varmistamiseksi, että osallistuja kokee päänsärkyä 4–20 päivän kuluessa viimeisen kuukauden aikana.

Health Entuite -päänsärkyohjelmaan pääsemiseksi yksilöiden on pisteytetty vähintään kuusi MIDAS: lla, koska interventiosta tarvitaan tietyn määrän heikkenemistä päänsärkyistä.

Poissulkemiskriteerit:

-