Držení těla a páteřní mobilita v anorexii nervosa (SPINALAN)
Analýza držení těla a mobility páteře u žen trpících anorexií nervosa
Primárním cílem studie je porovnat výsledky posturální a analýzy mobility získané s použitím nástroje Idiag M360 u dospělých žen s anorexií nervózou a v kontrolní skupině představované ženami s normální hmotností.
Sekundární cíle bude korelovat výsledky získané z předchozích posturálních analýz s antropometrickými parametry, trváním a nástupem onemocnění a přítomnosti/datum nástupu sekundární amenorrhea.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty přijaté do studie budou přijaty na začátku hospitalizace v dělení poruch stravování a výživy (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itálie. Třicet žen trpících anorexií nervózou klinicky diagnostikovaných na základě kritérií DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch 5; Americká psychiatrická asociace, 2013), ve věku ≥ 18 let, bude studováno.
Jako kontrolní skupina 30 dospělých žen s normální hmotností (věk: ≥ 18 let; BMI: 18,5-24,9 KG/M2) bude přijímán od lékařských/ošetřovatelských a výzkumných pracovníků.
Popis
Anorexia nervosa:
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk 18 let a starší
- Anorexia nervosa klinicky diagnostikována na základě kritérií DSM-5
- Hospitalizováno v divizi stravovacích a výživových poruch (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itálie
Kritéria pro vyloučení:
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
- Muskuloskeletální nebo neurologické stavy (délka nohou, páteřní deformity a fyzické postižení způsobené chirurgickým zákrokem)
- Léčba protizánětlivými léky
Normální váha:
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk 18 let a starší
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2
- Přijat od lékařského/ošetřovatelského a výzkumného personálu
Kritéria pro vyloučení:
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
- Muskuloskeletální nebo neurologické stavy (délka nohou, páteřní deformity a fyzické postižení způsobené chirurgickým zákrokem)
- Léčba protizánětlivými léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Ženy trpící anorexií nervózou klinicky diagnostikované na základě kritérií DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch 5; Americká psychiatrická asociace, 2013), ve věku ≥ 18 let
|
Posturální parametry a mobility byly získány s použitím skenovacího nástroje Idiag M360 (Idiag, Fehraltorf, Švýcarsko)
|
|
Normální hmotnost
Dospělé ženy normální váhy (věk: ≥ 18 let; BMI: 18,5-24,9
KG/M2), přijaté z lékařských/ošetřovatelských a výzkumných pracovníků.
|
Posturální parametry a mobility byly získány s použitím skenovacího nástroje Idiag M360 (Idiag, Fehraltorf, Švýcarsko)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boční flexe
Časové okno: Základní linie
|
Idiag M360 Scan Tool (Idiag, FeHraltorf, Švýcarsko); Flexe vyjádřená ve stupních
|
Základní linie
|
|
Bederní flexe
Časové okno: Základní linie
|
IIDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, FeHraltorf, Švýcarsko); Flexe vyjádřená ve stupních
|
Základní linie
|
|
Bederní rozšíření
Časové okno: Základní linie
|
IIDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, FeHraltorf, Švýcarsko); Prodloužení vyjádřené ve stupních
|
Základní linie
|
|
Hrudní prodloužení
Časové okno: Základní linie
|
IIDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, FeHraltorf, Švýcarsko); Prodloužení vyjádřené ve stupních
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01C416
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza posturální a mobility
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)