- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06800924
Postura e mobilità spinale in anoressia nervosa (SPINALAN)
Analisi della postura e mobilità spinale nelle donne che soffrono di anoressia nervosa
L'obiettivo principale dello studio è di confrontare i risultati dell'analisi posturale e di mobilità ottenuta con l'uso dello strumento IDIAG M360 nelle donne adulte con anoressia nervosa e in un gruppo di controllo rappresentato da donne di peso normale abbinato all'età.
Gli obiettivi secondari saranno di correlare i risultati ottenuti dalle precedenti analisi posturali con parametri antropometrici, la durata e l'insorgenza della malattia e la presenza/data di insorgenza dell'amenorrea secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti ammessi allo studio saranno reclutati all'inizio del ricovero in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali (fine), Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia. Trenta donne che soffrono di anoressia nervosa diagnosticate clinicamente in base ai criteri DSM-5 (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5; American Psychiatric Association, 2013), di età ≥ 18 anni, saranno studiati.
Come gruppo di controllo, 30 donne adulte di peso normale (età: ≥ 18 anni; BMI: 18,5-24.9 kg/m2) sarà reclutato dal personale medico/infermieristico e di ricerca.
Descrizione
Anorexia nervosa:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età di 18 anni in più
- Anoressia nervosa clinicamente diagnosticata in base ai criteri DSM-5
- Ospedale in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali (fine), Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
- Condizioni muscoloscheletriche o neurologiche (discrepanza della lunghezza delle gambe, deformità spinali e disabilità fisiche causate da un intervento chirurgico)
- Trattamento con farmaci antinfiammatori
Peso normale:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età di 18 anni in più
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2
- Reclutato dal personale medico/infermieristico e di ricerca
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
- Condizioni muscoloscheletriche o neurologiche (discrepanza della lunghezza delle gambe, deformità spinali e disabilità fisiche causate da un intervento chirurgico)
- Trattamento con farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anoressia nervosa
Donne che soffrono di anoressia nervosa clinicamente diagnosticata in base ai criteri DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5; American Psychiatric Association, 2013), di età ≥ 18 anni
|
I parametri posturali e di mobilità sono stati ottenuti con l'uso dello strumento di scansione IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Svizzera)
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Peso normale
Donne adulte di peso normale (età: ≥ 18 anni; BMI: 18,5-24.9
kg/m2), reclutato dal personale medico/infermieristico e di ricerca.
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I parametri posturali e di mobilità sono stati ottenuti con l'uso dello strumento di scansione IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Svizzera)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessione laterale
Lasso di tempo: Basale
|
Strumento di scansione IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Svizzera); flessione espressa in gradi
|
Basale
|
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Flessione lombare
Lasso di tempo: Basale
|
Strumento di scansione Iidiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Svizzera); flessione espressa in gradi
|
Basale
|
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Estensione lombare
Lasso di tempo: Basale
|
Strumento di scansione Iidiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Svizzera); Estensione espressa in gradi
|
Basale
|
|
Estensione toracica
Lasso di tempo: Basale
|
Strumento di scansione Iidiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Svizzera); Estensione espressa in gradi
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01C416
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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