- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800924
Postura y movilidad espinal en la anorexia nerviosa (SPINALAN)
Análisis de postura y movilidad espinal en mujeres que padecen anorexia nerviosa
The primary objective of the study is to compare the results of the postural and mobility analysis obtained with the use of the Idiag M360 instrument in adult women with anorexia nervosa and in a control group represented by age-matched normal-weight women.
Secondary objectives will be to correlate the results obtained from previous postural analyses with anthropometric parameters, the duration and onset of the disease, and the presence/date of onset of secondary amenorrhea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
The subjects admitted to the study will be recruited at the beginning of hospitalization in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy. Thirty women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years, will be studied.
As a control group, 30 normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2) will be recruited from the medical/nursing and research staff.
Descripción
Anorexia Nervosa:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- Anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria
- Hospitalized in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Normal Weight:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2
- Recruited from the medical/nursing and research staff
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anorexia Nervosa
Women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
|
Normal weight
Normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2), recruited from the medical/nursing and research staff. |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lateral flexion
Periodo de tiempo: Baseline
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Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
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Lumbar flexion
Periodo de tiempo: Baseline
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IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
|
|
Lumbar extension
Periodo de tiempo: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
|
Thoracic extension
Periodo de tiempo: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01C416
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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