- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800924
Postura y movilidad espinal en la anorexia nerviosa (SPINALAN)
Análisis de postura y movilidad espinal en mujeres que padecen anorexia nerviosa
El objetivo principal del estudio es comparar los resultados del análisis postural y de movilidad obtenido con el uso del instrumento IDIAG M360 en mujeres adultas con anorexia nerviosa y en un grupo control representado por mujeres de peso normal coincidentes.
Los objetivos secundarios serán correlacionar los resultados obtenidos de análisis posturales anteriores con parámetros antropométricos, la duración y el inicio de la enfermedad, y la presencia/fecha de inicio de amenorrea secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos ingresados en el estudio serán reclutados al comienzo de la hospitalización en la división de trastornos de alimentación y nutrición (fin), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia. Treinta mujeres que sufren de anorexia nerviosa diagnosticada clínicamente basadas en los criterios DSM-5 (se estudiará el Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5; American Psychiatric Association, 2013), de edad ≥ 18 años.
Como grupo de control, 30 mujeres adultas de peso normal (edad: ≥ 18 años; IMC: 18.5-24.9 KG/M2) será reclutado del personal médico/de enfermería e investigación.
Descripción
Anorexia nerviosa:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad 18 años o más
- Anorexia nerviosa diagnosticada clínicamente según los criterios DSM-5
- Hospitalizado en la división de trastornos de alimentación y nutrición (fin), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
- Condiciones musculoesqueléticas o neurológicas (discrepancia de la longitud de la pierna, deformidades espinales y discapacidades físicas causadas por la cirugía)
- Tratamiento con medicamentos antiinflamatorios
Peso normal:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad 18 años o más
- IMC: 18.5-24.9 kg/m2
- Reclutado del personal médico/de enfermería e investigación
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
- Condiciones musculoesqueléticas o neurológicas (discrepancia de la longitud de la pierna, deformidades espinales y discapacidades físicas causadas por la cirugía)
- Tratamiento con medicamentos antiinflamatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anorexia nerviosa
Mujeres que sufren de anorexia nerviosa diagnosticadas clínicamente basadas en los criterios del DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5; American Psychiatric Association, 2013), envejecido ≥ 18 años
|
Los parámetros posturales y de movilidad se obtuvieron con el uso de la herramienta de escaneo Idiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suiza)
|
|
Peso normal
Mujeres adultas de peso normal (edad: ≥ 18 años; IMC: 18.5-24.9
KG/M2), reclutado del personal médico/de enfermería e investigación.
|
Los parámetros posturales y de movilidad se obtuvieron con el uso de la herramienta de escaneo Idiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suiza)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flexión lateral
Periodo de tiempo: Base
|
IDIAG M360 Herramienta de escaneo (IDIAG, Fehraltorf, Suiza); flexión expresada en grados
|
Base
|
|
Flexión lumbar
Periodo de tiempo: Base
|
Herramienta de escaneo Iidiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suiza); flexión expresada en grados
|
Base
|
|
Extensión lumbar
Periodo de tiempo: Base
|
Herramienta de escaneo Iidiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suiza); extensión expresada en grados
|
Base
|
|
Extensión torácica
Periodo de tiempo: Base
|
Herramienta de escaneo Iidiag M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suiza); extensión expresada en grados
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01C416
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .