- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800924
Asento ja selkärangan liikkuvuus anorexia nervosa (SPINALAN)
Anorexia nervosan kärsimillä naisilla asennon ja selkärangan liikkuvuuden analyysi
The primary objective of the study is to compare the results of the postural and mobility analysis obtained with the use of the Idiag M360 instrument in adult women with anorexia nervosa and in a control group represented by age-matched normal-weight women.
Secondary objectives will be to correlate the results obtained from previous postural analyses with anthropometric parameters, the duration and onset of the disease, and the presence/date of onset of secondary amenorrhea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The subjects admitted to the study will be recruited at the beginning of hospitalization in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy. Thirty women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years, will be studied.
As a control group, 30 normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2) will be recruited from the medical/nursing and research staff.
Kuvaus
Anorexia Nervosa:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- Anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria
- Hospitalized in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Normal Weight:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2
- Recruited from the medical/nursing and research staff
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorexia Nervosa
Women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
|
Normal weight
Normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2), recruited from the medical/nursing and research staff. |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateral flexion
Aikaikkuna: Baseline
|
Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
|
|
Lumbar flexion
Aikaikkuna: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
|
|
Lumbar extension
Aikaikkuna: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
|
Thoracic extension
Aikaikkuna: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .