- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800924
Asento ja selkärangan liikkuvuus anorexia nervosa (SPINALAN)
Anorexia nervosan kärsimillä naisilla asennon ja selkärangan liikkuvuuden analyysi
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata posturaali- ja liikkuvuusanalyysin tuloksia, jotka on saatu IDIAG M360 -soittimella käyttämällä aikuisia naisia, joilla on anorexia nervosa ja kontrolliryhmässä, jota edustaa ikään sovitut normaalipainoiset naiset.
Toissijaiset tavoitteet ovat korreloida aiemmista posturaalianalyyseistä saadut tulokset antropometrisillä parametreilla, taudin kestolla ja alkamisella sekä sekundaarisen amenorrean läsnäolon/alkamispäivällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen hyväksytyt koehenkilöt rekrytoidaan sairaalahoidon alussa syömis- ja ravitsemushäiriöiden (loppu), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia. Tutkitaan kolmekymmentä anorexia nervosasta, joka on kliinisesti diagnosoitu kliinisesti DSM-5-kriteerien perusteella (mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka ja tilastollinen käsikirja 5; American Psychiatric Association, 2013), ≥ 18-vuotiaita.
Kontrolliryhmänä 30 normaalipainoista aikuista naista (ikä: ≥ 18 vuotta; BMI: 18,5-24,9 Kg/m2) rekrytoidaan lääketieteen/sairaanhoito- ja tutkimushenkilöstöltä.
Kuvaus
Anorexia nervosa:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Anorexia nervosa kliinisesti diagnosoitu DSM-5-kriteerien perusteella
- Sairaalahoidossa syömis- ja ravitsemushäiriöiden (loppu), ISTITUTO AUXOLOGICO Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisten olosuhteiden (jalkojen pituuserot, selkärangan muodonmuutokset ja leikkauksen aiheuttamat fysikaaliset vammaiset)
- Hoito anti-inflammatorisilla lääkkeillä
Normaalipaino:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- 18 -vuotias ja vanhempi
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2
- Lääketieteen/hoitotyön ja tutkimushenkilöstön rekrytoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisten olosuhteiden (jalkojen pituuserot, selkärangan muodonmuutokset ja leikkauksen aiheuttamat fysikaaliset vammaiset)
- Hoito anti-inflammatorisilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Naiset, jotka kärsivät anorexia nervosasta, kliinisesti diagnosoitu DSM-5-kriteerien perusteella (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5; American Psychiatric Association, 2013), ≥ 18-vuotiaita
|
Pennuuri- ja liikkuvuusparametrit saatiin käyttämällä IDIAG M360 -skannaustyökalua (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi)
|
|
Normaalipaino
Normaalipainoiset aikuiset naiset (ikä: ≥ 18 vuotta; BMI: 18,5-24,9
Kg/m2), rekrytoitu lääketieteen/hoitotyön ja tutkimushenkilöstöltä.
|
Pennuuri- ja liikkuvuusparametrit saatiin käyttämällä IDIAG M360 -skannaustyökalua (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuttainen taivutus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Idiag M360 -skannaustyökalu (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi); taivutus ilmaistuna asteina
|
Lähtökohta
|
|
Lannerangan taivutus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
IIDIAG M360 -skannaustyökalu (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi); taivutus ilmaistuna asteina
|
Lähtökohta
|
|
Lannerangan laajennus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
IIDIAG M360 -skannaustyökalu (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi); pidennys ilmaistuna asteina
|
Lähtökohta
|
|
Rintakehä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
IIDIAG M360 -skannaustyökalu (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi); pidennys ilmaistuna asteina
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .