- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06800924
Posture et mobilité vertébrale dans l'anorexie mentale (SPINALAN)
Analyse de la posture et de la mobilité vertébrale chez les femmes souffrant d'anorexie mentale
L'objectif principal de l'étude est de comparer les résultats de l'analyse posturale et de mobilité obtenue avec l'utilisation de l'instrument IDIAG M360 chez les femmes adultes atteints d'anorexie mentale et dans un groupe témoin représenté par les femmes normales de poids normal.
Les objectifs secondaires seront de corréler les résultats obtenus à partir d'analyses posturales précédentes avec les paramètres anthropométriques, la durée et le début de la maladie, et la présence / date d'apparition de l'aménorrhée secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italie, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets admis à l'étude seront recrutés au début de l'hospitalisation dans la division des troubles de l'alimentation et de la nutrition (fin), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italie. Trente femmes souffrant d'anorexie mentale diagnostiqué cliniquement sur la base des critères DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5; American Psychiatric Association, 2013), âgés de ≥ 18 ans, seront étudiés.
En tant que groupe témoin, 30 femmes adultes de poids normal (âge: ≥ 18 ans; IMC: 18,5-24,9 KG / M2) sera recruté auprès du personnel médical / infirmier et de recherche.
La description
Anorexie mentale:
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- 18 ans et plus
- Anorexie mentale diagnostiquée cliniquement sur la base des critères DSM-5
- Hospitalisé dans la division des troubles de l'alimentation et de la nutrition (fin), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italie
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
- Conditions musculo-squelettiques ou neurologiques (écart de longueur des jambes, déformations vertébrales et handicaps physiques causés par la chirurgie)
- Traitement avec des anti-inflammatoires
Poids normal:
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- 18 ans et plus
- IMC: 18,5-24,9 kg / m2
- Recruté auprès du personnel médical / infirmier et de recherche
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
- Conditions musculo-squelettiques ou neurologiques (écart de longueur des jambes, déformations vertébrales et handicaps physiques causés par la chirurgie)
- Traitement avec des anti-inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anorexie nerveuse
Les femmes souffrant d'anorexie mentale diagnostiqué cliniquement sur la base des critères DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5; American Psychiatric Association, 2013), âgés de ≥ 18 ans
|
Les paramètres posturaux et de mobilité ont été obtenus avec l'utilisation de l'outil de balayage IDIAG M360 (Idiag, Fehraltorf, Suisse)
|
|
Poids normal
Femmes adultes de poids normal (âge: ≥ 18 ans; IMC: 18,5-24.9
KG / M2), recruté auprès du personnel médical / infirmier et de recherche.
|
Les paramètres posturaux et de mobilité ont été obtenus avec l'utilisation de l'outil de balayage IDIAG M360 (Idiag, Fehraltorf, Suisse)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexion latérale
Délai: Base de base
|
Outil de balayage IDIAG M360 (Idiag, Fehraltorf, Suisse); Flexion exprimée en degrés
|
Base de base
|
|
Flexion lombaire
Délai: Base de base
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Suisse); Flexion exprimée en degrés
|
Base de base
|
|
Extension lombaire
Délai: Base de base
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Suisse); extension exprimée en degrés
|
Base de base
|
|
Extension thoracique
Délai: Base de base
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Suisse); extension exprimée en degrés
|
Base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01C416
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .