- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800924
Postawa i ruchliwość kręgosłupa w jadłowstce anoreksji (SPINALAN)
Analiza postawy i mobilności kręgosłupa u kobiet cierpiących na jadłowstręt psychiczny
Głównym celem badania jest porównanie wyników analizy postawy i mobilności uzyskanej przy zastosowaniu instrumentu IDIAG M360 u dorosłych kobiet z jadłowstrętem psychicznym oraz w grupie kontrolnej reprezentowanej przez kobiety o normalnej ważności.
Wtórnymi celami będzie skorelowanie wyników uzyskanych z poprzednich analiz postawy z parametrami antropometrycznymi, czasem trwania i wystąpienia choroby oraz obecności/daty wystąpienia wtórnego miesiączkowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badani przyznani do badania zostaną rekrutowani na początku hospitalizacji w podziale zaburzeń żywieniowych i żywieniowych (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Włochy. Trzydzieści kobiet cierpiących na anoreksję oderwane klinicznie zdiagnozowane na podstawie kryteriów DSM-5 (podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych 5; American Psychiatric Association, 2013), w wieku ≥ 18 lat.
Jako grupa kontrolna, 30 dorosłych kobiet normalnych (wiek: ≥ 18 lat; BMI: 18,5-24,9 KG/M2) zostanie rekrutowany z personelu medycznego/pielęgniarstwa i badań.
Opis
Awsorek nerwowy:
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Wiek 18 lat i starszy
- Anororexia Nerwosa klinicznie zdiagnozowana na podstawie kryteriów DSM-5
- Hospitalizowane w podziale zaburzeń żywieniowych i żywieniowych (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Włochy
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
- Warunki mięśniowo -szkieletowe lub neurologiczne (rozbieżność długości nóg, deformacje kręgosłupa i niepełnosprawność fizyczna spowodowana operacją)
- Leczenie lekami przeciwzapalnymi
Normalna waga:
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Wiek 18 lat i starszy
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2
- Rekrutowane z personelu medycznego/pielęgniarstwa i badań
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
- Warunki mięśniowo -szkieletowe lub neurologiczne (rozbieżność długości nóg, deformacje kręgosłupa i niepełnosprawność fizyczna spowodowana operacją)
- Leczenie lekami przeciwzapalnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Awsorek jadłowst
Kobiety cierpiące na anoreksję oderwane klinicznie zdiagnozowane na podstawie kryteriów DSM-5 (podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych 5; American Psychiatric Association, 2013), w wieku ≥ 18 lat
|
Parametry postawy i mobilności uzyskano przy użyciu narzędzia skanowania IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria)
|
|
Normalna waga
Dorosłe kobiety normalne (wiek: ≥ 18 lat; BMI: 18,5-24.9
KG/M2), rekrutowany od personelu medycznego/pielęgniarstwa i badań.
|
Parametry postawy i mobilności uzyskano przy użyciu narzędzia skanowania IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie boczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie skanujące IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria); zgięcie wyrażone w stopniach
|
Linia bazowa
|
|
Zgięcie lędźwiowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie skanujące IIDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria); zgięcie wyrażone w stopniach
|
Linia bazowa
|
|
Przedłużenie lędźwiowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie skanujące IIDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria); rozszerzenie wyrażone w stopniach
|
Linia bazowa
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie skanujące IIDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Szwajcaria); rozszerzenie wyrażone w stopniach
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C416
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .