- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06800924
Осанка и подвижность позвоночника при нервной анорексии (SPINALAN)
Анализ осанки и подвижности позвоночника у женщин, страдающих нервной анорексией
The primary objective of the study is to compare the results of the postural and mobility analysis obtained with the use of the Idiag M360 instrument in adult women with anorexia nervosa and in a control group represented by age-matched normal-weight women.
Secondary objectives will be to correlate the results obtained from previous postural analyses with anthropometric parameters, the duration and onset of the disease, and the presence/date of onset of secondary amenorrhea.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Италия, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
The subjects admitted to the study will be recruited at the beginning of hospitalization in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy. Thirty women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years, will be studied.
As a control group, 30 normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2) will be recruited from the medical/nursing and research staff.
Описание
Anorexia Nervosa:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- Anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria
- Hospitalized in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Normal Weight:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2
- Recruited from the medical/nursing and research staff
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Anorexia Nervosa
Women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
|
Normal weight
Normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2), recruited from the medical/nursing and research staff. |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lateral flexion
Временное ограничение: Baseline
|
Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
|
|
Lumbar flexion
Временное ограничение: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
|
|
Lumbar extension
Временное ограничение: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
|
Thoracic extension
Временное ограничение: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01C416
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .