- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800924
Holdning og ryggmarg i anorexia nervosa (SPINALAN)
Analyse av holdning og ryggmobilitet hos kvinner som lider av anorexia nervosa
Hovedmålet med studien er å sammenligne resultatene fra postural- og mobilitetsanalysen oppnådd ved bruk av IDIAG M360-instrumentet hos voksne kvinner med anorexia nervosa og i en kontrollgruppe representert av aldersmatchede kvinner med normal vekt.
Sekundære mål vil være å korrelere resultatene oppnådd fra tidligere posturale analyser med antropometriske parametere, varigheten og begynnelsen av sykdommen, og tilstedeværelsen/datoen for begynnelsen av sekundær amenoré.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene som er innlagt i studien, vil bli rekruttert i begynnelsen av sykehusinnleggelsen i deling av spising og ernæringsforstyrrelser (slutt), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia. Tretti kvinner som lider av anorexia nervosa klinisk diagnostisert basert på DSM-5-kriteriene (diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser 5; American Psychiatric Association, 2013), i alderen 18 år, vil bli studert.
Som kontrollgruppe, 30 kvinner med normal vekt (alder: ≥ 18 år; BMI: 18,5-24,9 kg/m2) vil bli rekruttert fra medisinsk/sykepleier- og forskningspersonalet.
Beskrivelse
Anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder 18 år og eldre
- Anorexia nervosa klinisk diagnostisert basert på DSM-5-kriteriene
- Innlagt i inndelingen av spising og ernæringsforstyrrelser (slutt), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
- Muskuloskeletale eller nevrologiske tilstander (avvik i benlengden, spinal deformiteter og fysiske funksjonshemninger forårsaket av kirurgi)
- Behandling med betennelsesdempende medisiner
Normal vekt:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder 18 år og eldre
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2
- Rekruttert fra medisinsk/sykepleier- og forskerpersonell
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
- Muskuloskeletale eller nevrologiske tilstander (avvik i benlengden, spinal deformiteter og fysiske funksjonshemninger forårsaket av kirurgi)
- Behandling med betennelsesdempende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Kvinner som lider av anorexia nervosa klinisk diagnostisert basert på DSM-5-kriteriene (diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser 5; American Psychiatric Association, 2013), i alderen 18 år
|
Postural- og mobilitetsparametere ble oppnådd ved bruk av IDIAG M360 SCAN -verktøyet (Idiag, Fehraltorf, Sveits)
|
|
Normal vekt
Normalvekt voksne kvinner (alder: ≥ 18 år; BMI: 18,5-24,9
kg/m2), rekruttert fra medisinsk/sykepleie- og forskerstaben.
|
Postural- og mobilitetsparametere ble oppnådd ved bruk av IDIAG M360 SCAN -verktøyet (Idiag, Fehraltorf, Sveits)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral fleksjon
Tidsramme: Baseline
|
Idiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Sveits); Fleksjon uttrykt i grader
|
Baseline
|
|
Korsrygg
Tidsramme: Baseline
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Sveits); Fleksjon uttrykt i grader
|
Baseline
|
|
Korsrygg
Tidsramme: Baseline
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Sveits); utvidelse uttrykt i grader
|
Baseline
|
|
Thoraxforlengelse
Tidsramme: Baseline
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Sveits); utvidelse uttrykt i grader
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01C416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .