- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800924
Holdning og ryggmarg i anorexia nervosa (SPINALAN)
Analyse av holdning og ryggmobilitet hos kvinner som lider av anorexia nervosa
The primary objective of the study is to compare the results of the postural and mobility analysis obtained with the use of the Idiag M360 instrument in adult women with anorexia nervosa and in a control group represented by age-matched normal-weight women.
Secondary objectives will be to correlate the results obtained from previous postural analyses with anthropometric parameters, the duration and onset of the disease, and the presence/date of onset of secondary amenorrhea.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
The subjects admitted to the study will be recruited at the beginning of hospitalization in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy. Thirty women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years, will be studied.
As a control group, 30 normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2) will be recruited from the medical/nursing and research staff.
Beskrivelse
Anorexia Nervosa:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- Anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria
- Hospitalized in the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Normal Weight:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 18 years and older
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2
- Recruited from the medical/nursing and research staff
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
- Musculoskeletal or neurological conditions (leg length discrepancy, spinal deformities, and physical disabilities caused by surgery)
- Treatment with anti-inflammatory drugs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia Nervosa
Women suffering from anorexia nervosa clinically diagnosed based on the DSM-5 criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), aged ≥ 18 years |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
|
Normal weight
Normal-weight adult women (age: ≥ 18 years; BMI: 18.5-24.9 kg/m2), recruited from the medical/nursing and research staff. |
Postural and mobility parameters were obtained with the use of the Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral flexion
Tidsramme: Baseline
|
Idiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
|
|
Lumbar flexion
Tidsramme: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); flexion expressed in degrees |
Baseline
|
|
Lumbar extension
Tidsramme: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
|
Thoracic extension
Tidsramme: Baseline
|
IIdiag M360 scan tool (Idiag, Fehraltorf, Switzerland); extension expressed in degrees |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01C416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .