Holdning og rygmarvs mobilitet i anorexia nervosa (SPINALAN)
Analyse af kropsholdning og rygmarvs mobilitet hos kvinder, der lider af anorexia nervosa
Det primære mål med undersøgelsen er at sammenligne resultaterne af postural- og mobilitetsanalysen opnået ved anvendelse af IDIAG M360-instrumentet hos voksne kvinder med anorexia nervosa og i en kontrolgruppe repræsenteret af aldersmatchede normalvægt kvinder.
Sekundære mål vil være at korrelere de resultater, der er opnået fra tidligere posturalanalyser med antropometriske parametre, sygdommens varighed og begyndelse og tilstedeværelsen/datoen for begyndelsen af sekundær amenoré.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De forsøgspersoner, der blev optaget i undersøgelsen, vil blive rekrutteret i begyndelsen af indlæggelse i opdelingen af spisning og ernæringsforstyrrelser (End), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien. Tredive kvinder, der lider af anorexia nervosa, diagnosticeres klinisk baseret på DSM-5-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), i alderen ≥ 18 år, vil blive undersøgt.
Som kontrolgruppe, 30 normale vægte voksne kvinder (alder: ≥ 18 år; BMI: 18.5-24.9 KG/M2) rekrutteres fra det medicinske/sygeplejepersonale.
Beskrivelse
Anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder 18 år og ældre
- Anorexia nervosa klinisk diagnosticeret baseret på DSM-5-kriterierne
- INTOSÆTTERET I DIVISIONEN FOR ETERING OG NÆRINGSYDERS (END), ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO, IRCCS, PIANCAVALLO (VB), Italien
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
- Muskuloskeletale eller neurologiske forhold (uoverensstemmelse med benlængde, rygmarvsdeformiteter og fysiske handicap forårsaget af kirurgi)
- Behandling med antiinflammatoriske lægemidler
Normal vægt:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder 18 år og ældre
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2
- Rekrutteret fra det medicinske/sygeplejepersonale og forskningspersonale
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
- Muskuloskeletale eller neurologiske forhold (uoverensstemmelse med benlængde, rygmarvsdeformiteter og fysiske handicap forårsaget af kirurgi)
- Behandling med antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Kvinder, der lider af anorexia nervosa, diagnosticeres klinisk baseret på DSM-5-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), i alderen ≥ 18 år
|
Postural- og mobilitetsparametre blev opnået ved anvendelse af IDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, FEHRALTORF, SCHWEZERLAND)
|
|
Normal vægt
Voksen kvinder i normal vægt (alder: ≥ 18 år; BMI: 18.5-24.9
KG/M2), rekrutteret fra det medicinske/sygeplejepersonale.
|
Postural- og mobilitetsparametre blev opnået ved anvendelse af IDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, FEHRALTORF, SCHWEZERLAND)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral flexion
Tidsramme: Baseline
|
IDIAG M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); flexion udtrykt i grader
|
Baseline
|
|
Lumbar flexion
Tidsramme: Baseline
|
IIDIAG M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); flexion udtrykt i grader
|
Baseline
|
|
Lumbin -udvidelse
Tidsramme: Baseline
|
IIDIAG M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); udvidelse udtrykt i grader
|
Baseline
|
|
Thoraxforlængelse
Tidsramme: Baseline
|
IIDIAG M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); udvidelse udtrykt i grader
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .