- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800924
Haltung und Wirbelsäulenmobilität bei Anorexia nervosa (SPINALAN)
Analyse der Haltung und Wirbelsäulenmobilität bei Frauen, die an Magersucht Nervosa leiden
Das Hauptziel der Studie ist es, die Ergebnisse der Haltungs- und Mobilitätsanalyse zu vergleichen, die bei der Verwendung des IDIAG M360-Instruments bei erwachsenen Frauen mit Anorexia nervosa und in einer Kontrollgruppe, die durch altersübereinstimmende Frauen mit normalem Gewicht vertreten ist, erhalten wurde.
Sekundäre Ziele sind, die Ergebnisse früherer Haltungsanalysen mit anthropometrischen Parametern, der Dauer und Beginn der Krankheit und des Vorhandenseins/des Beginns der sekundären Amenorrhoe zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die in die Studie zugelassenen Probanden werden zu Beginn des Krankenhausaufenthalts in der Abteilung für Ess- und Ernährungsstörungen (Ende), Istituto Auxologico Italiano, IRCCs, Piancavallo (VB), Italien, rekrutiert. Dreißig Frauen, die an Anorexia nervosa leiden, diagnostiziert basierend auf den DSM-5-Kriterien (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen 5; American Psychiatric Association, 2013), ≥ 18 Jahre alt, werden untersucht.
Als Kontrollgruppe 30 erwachsene Frauen mit normalem Gewicht (Alter: ≥ 18 Jahre; BMI: 18.5-24.9 KG/M2) wird aus dem medizinischen/Krankenpflege- und Forschungspersonal rekrutiert.
Beschreibung
Magersucht nervosa:
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Sex
- Alter 18 Jahre und älter
- Anorexia nervosa klinisch diagnostiziert anhand der DSM-5-Kriterien
- Krankenhaus in der Abteilung für Ess- und Ernährungsstörungen (Ende), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
- Muskuloskelettaler oder neurologischer Erkrankungen (Diskrepanz der Beinlänge, Wirbelsäulendeformitäten und durch Operationen verursachte körperliche Behinderungen)
- Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten
Normales Gewicht:
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Sex
- Alter 18 Jahre und älter
- BMI: 18,5-24,9 kg/m2
- Eingestellt aus dem medizinischen/Krankenpflege- und Forschungspersonal
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
- Muskuloskelettaler oder neurologischer Erkrankungen (Diskrepanz der Beinlänge, Wirbelsäulendeformitäten und durch Operationen verursachte körperliche Behinderungen)
- Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Magersucht Nervosa
Frauen, die an Anorexia nervosa leiden, diagnostiziert anhand der DSM-5-Kriterien (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen 5; American Psychiatric Association, 2013), ≥ 18 Jahre alt
|
Postural- und Mobilitätsparameter wurden unter Verwendung des IDIAG M360 -Scan -Tools (Idiag, Fehntorf, Schweiz) erhalten
|
|
Normales Gewicht
Erwachsene Frauen mit normalem Gewicht (Alter: ≥ 18 Jahre; BMI: 18,5-24,9
KG/M2), rekrutiert aus dem medizinischen/Krankenpflege- und Forschungspersonal.
|
Postural- und Mobilitätsparameter wurden unter Verwendung des IDIAG M360 -Scan -Tools (Idiag, Fehntorf, Schweiz) erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Seitenflexion
Zeitfenster: Grundlinie
|
IDIAG M360 Scan -Tool (Idiag, Fehntorf, Schweiz); Flexion in Grad ausgedrückt
|
Grundlinie
|
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Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
|
Iidiag M360 -Scan -Tool (Idiag, Fehntorf, Schweiz); Flexion in Grad ausgedrückt
|
Grundlinie
|
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Lumbalerweiterung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Iidiag M360 -Scan -Tool (Idiag, Fehntorf, Schweiz); Erweiterung in Grad ausgedrückt
|
Grundlinie
|
|
Brustweiterung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Iidiag M360 -Scan -Tool (Idiag, Fehntorf, Schweiz); Erweiterung in Grad ausgedrückt
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01C416
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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