Houding en spinale mobiliteit in anorexia nervosa (SPINALAN)
Analyse van houding en spinale mobiliteit bij vrouwen die lijden aan anorexia nervosa
Het primaire doel van de studie is om de resultaten van de houdings- en mobiliteitsanalyse te vergelijken die is verkregen met het gebruik van het IDIAG M360-instrument bij volwassen vrouwen met anorexia nervosa en in een controlegroep die wordt vertegenwoordigd door leeftijdsgebonden vrouwen met een normale gewicht.
Secundaire doelstellingen zullen zijn om de resultaten te correleren die zijn verkregen uit eerdere houdingsanalyses met antropometrische parameters, de duur en het begin van de ziekte en de aanwezigheid/datum van het begin van secundaire amenorroe.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De proefpersonen die aan de studie zijn opgenomen, worden aan het begin van de ziekenhuisopname geworven in de verdeling van eet- en voedingsstoornissen (EIND), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italië. Dertig vrouwen die lijden aan anorexia nervosa klinisch gediagnosticeerd op basis van de DSM-5-criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), leeftijd 18 jaar, zullen worden bestudeerd.
Als controlegroep, 30 volwassen volwassen vrouwen (leeftijd: ≥ 18 jaar; BMI: 18.5-24.9 kg/m2) zal worden aangeworven bij de medische/verpleeg- en onderzoekspersoneel.
Beschrijving
Anorexia nervosa:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- Anorexia nervosa klinisch gediagnosticeerd op basis van de DSM-5-criteria
- In het ziekenhuis opgenomen in de divisie van eten en voedingsstoornissen (EIND), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italië
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
- Musculoskeletale of neurologische aandoeningen (discrepantie van beenlengte, spinale misvormingen en lichamelijke handicaps veroorzaakt door chirurgie)
- Behandeling met ontstekingsremmende medicijnen
Normaal gewicht:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2
- Aangeworven bij de medische/verpleeg- en onderzoekspersoneel
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
- Musculoskeletale of neurologische aandoeningen (discrepantie van beenlengte, spinale misvormingen en lichamelijke handicaps veroorzaakt door chirurgie)
- Behandeling met ontstekingsremmende medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Vrouwen die lijden aan anorexia nervosa klinisch gediagnosticeerd op basis van de DSM-5-criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5; American Psychiatric Association, 2013), leeftijd ≥ 18 jaar
|
Posturale en mobiliteitsparameters werden verkregen met het gebruik van de IDIAG M360 Scan Tool (Idiag, FehralTorf, Zwitserland)
|
|
Normaal gewicht
Volwassen vrouwen met normale gewicht (leeftijd: ≥ 18 jaar; BMI: 18.5-24.9
KG/M2), aangeworven uit de medische/verpleeg- en onderzoekspersoneel.
|
Posturale en mobiliteitsparameters werden verkregen met het gebruik van de IDIAG M360 Scan Tool (Idiag, FehralTorf, Zwitserland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale flexie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
IDIAG M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Zwitserland); flexie uitgedrukt in graden
|
Uitsteeksel
|
|
Lumbale flexie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, FehralTorf, Zwitserland); flexie uitgedrukt in graden
|
Uitsteeksel
|
|
Lumbale extensie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, FehralTorf, Zwitserland); Uitbreiding uitgedrukt in graden
|
Uitsteeksel
|
|
Thoracale uitbreiding
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, FehralTorf, Zwitserland); Uitbreiding uitgedrukt in graden
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01C416
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .