- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800924
Hållning och ryggrad i anorexia nervosa (SPINALAN)
Analys av hållning och ryggrad hos kvinnor som lider av anorexia nervosa
Det primära målet med studien är att jämföra resultaten från den posturala och mobilitetsanalys som erhållits med användning av IDIAG M360-instrumentet hos vuxna kvinnor med anorexia nervosa och i en kontrollgrupp representerad av åldersmatchade kvinnor.
Sekundära mål kommer att vara att korrelera de resultat som erhållits från tidigare posturala analyser med antropometriska parametrar, varaktigheten och början av sjukdomen och närvaron/datum för början av sekundär amenoré.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
De försökspersoner som tas in i studien kommer att rekryteras i början av sjukhusvistelsen i avdelningen för ät- och näringsstörningar (END), Istituto Auxologico Italiano, Irccs, Piancavallo (VB), Italien. Trettio kvinnor som lider av anorexia nervosa som kliniskt diagnostiserats baserat på DSM-5-kriterierna (diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar 5; American Psychiatric Association, 2013), i åldern ≥ 18 år, kommer att studeras.
Som kontrollgrupp, 30 kvinnor med normalvikt (ålder: ≥ 18 år; BMI: 18.5-24.9 kg/m2) kommer att rekryteras från medicinska/omvårdnad och forskningspersonal.
Beskrivning
Anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Ålder 18 år och äldre
- Anorexia nervosa kliniskt diagnostiserat baserat på DSM-5-kriterierna
- Sjukhus i avdelningen för ät- och näringsstörningar (END), Istituto Auxologico Italiano, Irccs, Piancavallo (VB), Italien
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
- Muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd (avvikelse på benlängden, spinal deformiteter och fysiska funktionsnedsättningar orsakade av operation)
- Behandling med antiinflammatoriska läkemedel
Normal vikt:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Ålder 18 år och äldre
- BMI: 18.5-24.9 kg/m2
- Rekryterat från medicinska/omvårdnad och forskningspersonal
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
- Muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd (avvikelse på benlängden, spinal deformiteter och fysiska funktionsnedsättningar orsakade av operation)
- Behandling med antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Kvinnor som lider av anorexia nervosa kliniskt diagnostiserat baserat på DSM-5-kriterierna (diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar 5; American Psychiatric Association, 2013), i åldern ≥ 18 år
|
Postural och mobilitetsparametrar erhölls med användning av IDIAG M360 Scan Tool (Idiag, FehralTorf, Schweiz)
|
|
Normalvikt
Vuxna kvinnor i normalvikt (ålder: ≥ 18 år; BMI: 18.5-24.9
kg/m2), rekryterad från medicinska/omvårdnad och forskningspersonal.
|
Postural och mobilitetsparametrar erhölls med användning av IDIAG M360 Scan Tool (Idiag, FehralTorf, Schweiz)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateral flexion
Tidsram: Baslinje
|
Idiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); flexion uttryckt i grader
|
Baslinje
|
|
Ländryggen flexion
Tidsram: Baslinje
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); flexion uttryckt i grader
|
Baslinje
|
|
Ryggförlängning
Tidsram: Baslinje
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); Förlängning uttryckt i grader
|
Baslinje
|
|
Thoraxförlängning
Tidsram: Baslinje
|
Iidiag M360 Scan Tool (Idiag, Fehraltorf, Schweiz); Förlängning uttryckt i grader
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01C416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .