- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800924
Postura e mobilidade da coluna vertebral em anorexia nervosa (SPINALAN)
Análise da postura e mobilidade da coluna vertebral em mulheres que sofrem de anorexia nervosa
O objetivo principal do estudo é comparar os resultados da análise postural e de mobilidade obtida com o uso do instrumento IDIAG M360 em mulheres adultas com anorexia nervosa e em um grupo controle representado por mulheres de peso normal pareadas por idade.
Os objetivos secundários serão correlacionar os resultados obtidos de análises posturais anteriores com parâmetros antropométricos, a duração e o início da doença e a presença/data de início da amenorréia secundária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os sujeitos admitidos no estudo serão recrutados no início da hospitalização na divisão de distúrbios alimentares e nutricionais (END), Istituto Auxologico italiano, IRCCs, Piancavallo (VB), Itália. Trinta mulheres que sofrem de anorexia nervosa diagnosticadas clinicamente com base nos critérios do DSM-5 (manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais 5; American Psychiatric Association, 2013), com idade ≥ 18 anos, serão estudados.
Como grupo de controle, 30 mulheres adultas com peso normal (idade: ≥ 18 anos; IMC: 18.5-24.9 KG/M2) será recrutado da equipe de Medicina/Enfermagem e Pesquisa.
Descrição
Anorexia nervosa:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade 18 anos ou mais
- Anorexia nervosa diagnosticada clinicamente com base nos critérios DSM-5
- Hospitalizado na Divisão de Distúrbios de Alimentar e Nutrição (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCs, Piancavallo (VB), Itália
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
- Condições musculoesqueléticas ou neurológicas (discrepância do comprimento da perna, deformidades da coluna vertebral e deficiências físicas causadas por cirurgia)
- Tratamento com medicamentos anti-inflamatórios
Peso normal:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade 18 anos ou mais
- IMC: 18.5-24,9 kg/m2
- Recrutado da equipe médica/de enfermagem e pesquisa
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
- Condições musculoesqueléticas ou neurológicas (discrepância do comprimento da perna, deformidades da coluna vertebral e deficiências físicas causadas por cirurgia)
- Tratamento com medicamentos anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anorexia nervosa
Mulheres que sofrem de anorexia nervosa diagnosticadas clinicamente com base nos critérios do DSM-5 (manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais 5; American Psychiatric Association, 2013), com idade ≥ 18 anos
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Os parâmetros posturais e de mobilidade foram obtidos com o uso da ferramenta de varredura IDIAG M360 (IDIAG, FEHRALTORF, SWITZERLAND)
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Peso normal
Mulheres adultas com peso normal (idade: ≥ 18 anos; IMC: 18.5-24.9
kg/m2), recrutado da equipe de Medicina/Enfermagem e Pesquisa.
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Os parâmetros posturais e de mobilidade foram obtidos com o uso da ferramenta de varredura IDIAG M360 (IDIAG, FEHRALTORF, SWITZERLAND)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão lateral
Prazo: Linha de base
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Ferramenta de varredura IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Suíça); flexão expressa em graus
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Linha de base
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Flexão lombar
Prazo: Linha de base
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IIDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, Fehraltorf, Suíça); flexão expressa em graus
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Linha de base
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Extensão lombar
Prazo: Linha de base
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IIDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, Fehraltorf, Suíça); extensão expressa em graus
|
Linha de base
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Extensão torácica
Prazo: Linha de base
|
IIDIAG M360 Scan Tool (IDIAG, Fehraltorf, Suíça); extensão expressa em graus
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01C416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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