Sfingolipidomický profil v anorexii nervosa (SFINGOANNER)
Hodnocení sfingolipidomického profilu u žen trpících anorexií nervosa: vztah s klinickým endokrinním a psychiatrickým parametry
: Cílem tohoto výzkumného projektu bude stanovit sfingolipidomický profil ve skupině žen (> 18 let) postižených anorexií nervosa (AN), fenotypicky charakterizovaný (omezení [AN-R] vs-Binge-Eating pročištění [AN-BP [AN-BP [AN-BP [AN-BP ]). Konkrétní dotazníky budou podávány pro definici závažnosti poruchy příjmu potravy a depresivního stavu (sebevražda), ke kterým bude přidáno hodnocení gonadální funkce (tj. Plazmatické hladiny estradiolu/progesteronu a použití perorální antikoncepce).
Na základě specifického lipidomického profilu, který tento projekt současného výzkumu doufá, že bude charakterizovat, bude možné vhodně upravit stravu rehabilitačních programů a v budoucnu zlepšit účinnost samotné léčby, zejména z dlouhodobého hlediska.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonní číslo: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonní číslo: +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studijní místa
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio
- Telefonní číslo: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
30 dospělých s anorexií nervosa, podle diagnostických kritérií diagnostické a statistické příručky duševních poruch (DSM-5), hospitalizované při dělení poruch stravování a výživy (konec), nemocnice San Giuseppe, nemocnice Istituto Auxologico, IRCC, IRCC, IRCC, IRCC, IRCC, IRCC, IRCCS, IRCCS, IRCCS, IRCC, IRCCS, IRCCS, IRCC. Piancavallo, Itálie.
Polovina bude mít podtyp AN-R a další AN-BP.
30 Normální váha dospělých žen přijatých z výzkumných a nemocničních personálu, s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
Popis
Pacienti s anorexií nervosa:
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk: 18 let a starší
- Diagnóza nervosa anorexie v akutní fázi
- Hospitalizováno v divizi stravovacích a výživových poruch (END), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itálie
Kritéria pro vyloučení:
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk: 18 let a starší
- BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Pacienti pro dospělé ženské anorexie Nervosa, hospitalizovaní při dělení poruch stravování a výživy (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itálie
|
Hladiny plazmy/séra následujících sfingolipidů budou měřeny: ceramidy a dihydroceramidy z C16 do C24, včetně 2 nenasycených (C18: 1 a C24: 1), sfingomyeliny (hladiny C16 do C24 a One C24: 1),. sfingosin, sfinganin, sfingosin-1-fosfát a sfinganin-1-fosfát.
|
|
Normální hmotnost
Dospělé ženy s normální hmotností s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9 kg/m2, přijaté z výzkumného a nemocničního personálu
|
Hladiny plazmy/séra následujících sfingolipidů budou měřeny: ceramidy a dihydroceramidy z C16 do C24, včetně 2 nenasycených (C18: 1 a C24: 1), sfingomyeliny (hladiny C16 do C24 a One C24: 1),. sfingosin, sfinganin, sfingosin-1-fosfát a sfinganin-1-fosfát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceramidy
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická hladina ceramidu
|
Základní linie
|
|
Dihydroceramidy
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická hladina dihydroceramidů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01C417
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .