Sfingolipidomisk profil i anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Evaluering av den sfingolipidomiske profilen hos kvinner som lider av anorexia nervosa: forhold til kliniske-endokrine og psykiatriske parametere
: Målet med dette forskningsprosjektet vil være å bestemme den sfingolipidomiske profilen i en gruppe kvinner (> 18 år) berørt av anorexia nervosa (AN), fenotypisk karakterisert (begrenser [an-R] vs binge-speing rensing [An-BP ]). Spesifikke spørreskjemaer vil bli administrert for definisjonen av alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsen og depressiv tilstand (suicidalitet), som vil bli lagt til evaluering av gonadalfunksjon (dvs. plasmanivåer av østradiol/progesteron og bruk av orale prevensjonsmidler).
Basert på den spesifikke lipidomiske profilen, som det nåværende forskningsprosjektet håper å karakterisere, vil det være mulig å endre kostholdet med rehabiliteringsprogrammer og i fremtiden forbedre effektiviteten av selve behandlingen, spesielt på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Sartorio
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
30 kvinnelige voksne med anorexia nervosa, i henhold til diagnostiske kriterier for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5), sykehus innlagt ved Division of Eating and Nutrition Disorders (End), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologo Italiano, Irccs, Istituto Auxologico Italiano, Irccs, Istituto Auxologico Piancavallo, Italia.
Halvparten vil ha AN-R-undertypen og den andre AN-BP.
30 Kvinner i normal vekt rekruttert fra forsknings- og sykehuspersonalet, med kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
Beskrivelse
Pasienter med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder: 18 år eller eldre
- Diagnostisering av anorexia nervosa i den akutte fasen
- Innlagt på Division of Eating and Nutrition Disorders (End), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
Kontrollgruppe:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder: 18 år eller eldre
- BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Voksne kvinnelige anorexia nervosa pasienter, innlagt på innredning av spising og ernæringsforstyrrelser (slutt), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
|
Plasma/serumnivåene av følgende sfingolipider vil bli målt: ceramider og dihydroceramider fra C16 til C24, inkludert 2 umettede (C18: 1 og C24: 1), sfingomyeliner (de fra C16 til C24 og den ene C24: 1), sfingosin, sfinganin, sfingosin-1-fosfat og sfinganin-1-fosfat.
|
|
Normal vekt
Voksne kvinner med normal vekt med en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2, rekruttert fra forsknings- og sykehuspersonalet
|
Plasma/serumnivåene av følgende sfingolipider vil bli målt: ceramider og dihydroceramider fra C16 til C24, inkludert 2 umettede (C18: 1 og C24: 1), sfingomyeliner (de fra C16 til C24 og den ene C24: 1), sfingosin, sfinganin, sfingosin-1-fosfat og sfinganin-1-fosfat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ceramider
Tidsramme: Baseline
|
Plasmanivå av ceramid
|
Baseline
|
|
Dihydroceramides
Tidsramme: Baseline
|
Plasmanivå av dihydroceramider
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01C417
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .