Sphingolipidomisk profil i anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Evaluering af den sphingolipidomiske profil hos kvinder, der lider af anorexia nervosa: forhold til klinisk endokrin og psykiatriske parametre
: Formålet med dette forskningsprojekt vil være at bestemme den sphingolipidomiske profil hos en gruppe kvinder (> 18 år) påvirket af anorexia nervosa (AN), fænotypisk karakteriseret (begrænsning [AN-R] vs binge-eating rensning [AN-BP ]). Specifikke spørgeskemaer administreres til definitionen af sværhedsgraden af spiseforstyrrelsen og depressiv tilstand (selvmord), hvortil vil blive tilføjet evalueringen af gonadal funktion (dvs. plasmaniveauer af østradiol/progesteron og anvendelse af orale prævention).
Baseret på den specifikke lipidomiske profil, som det nuværende forskningsprojekt håber at karakterisere, vil det være muligt at ændre diæten for rehabiliteringsprogrammer på passende måde og i fremtiden forbedre effektiviteten af selve behandlingen, især på lang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
30 kvindelige voksne med anorexia nervosa, ifølge de diagnostiske kriterier for diagnosticering og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5), indlagt på opdelingen af spisning og ernæringsforstyrrelser (slut), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien.
Halvdelen har AN-R-undertypen og den anden AN-BP.
30 normale vægt voksne kvinder, der er rekrutteret fra forskning og hospitalspersonale, med kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
Beskrivelse
Patienter med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder: 18 år eller ældre
- Diagnose af anorexia nervosa i den akutte fase
- INTOSÆTTERET PÅ DIVISNINGEN FOR ETERING OG NÆRINGSYDERS (End), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Kontrolgruppe:
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder: 18 år eller ældre
- BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Voksne kvindelige anorexia nervosa -patienter, indlagt på Division of Eating and Nutrition Disorders (End), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien
|
Plasma-/serumniveauerne af følgende sphingolipider måles: ceramider og dihydroceramider fra C16 til C24, inklusive 2 umættede (C18: 1 og C24: 1), sphingomyeliner (dem fra C16 til C24 og One C24: 1),, Sphingosin, sphinganin, sphingosin-1-phosphat og sphinganin-1-phosphat.
|
|
Normal vægt
Voksne i normalvægt med et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9 kg/m2, rekrutteret fra forskning og hospitalspersonale
|
Plasma-/serumniveauerne af følgende sphingolipider måles: ceramider og dihydroceramider fra C16 til C24, inklusive 2 umættede (C18: 1 og C24: 1), sphingomyeliner (dem fra C16 til C24 og One C24: 1),, Sphingosin, sphinganin, sphingosin-1-phosphat og sphinganin-1-phosphat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ceramider
Tidsramme: Baseline
|
Plasmaniveau af ceramid
|
Baseline
|
|
Dihydroceramider
Tidsramme: Baseline
|
Plasmaniveau af dihydroceramider
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C417
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .