- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06800937
Сфинголипидомический профиль в нервной анорексии (SFINGOANNER)
Оценка сфинголипидомического профиля у женщин, страдающих нервной анорексией: взаимосвязь с клинически-эндокринными и психиатрическими параметрами
: Целью данного исследовательского проекта будет определение сфинголипидомического профиля в группе женщин (> 18 лет), затронутых нервной анорексией (AN), фенотипически охарактеризованной (ограничение [AN-R] и переедания [AN-BP ]). Конкретные анкеты будут вводить для определения тяжести расстройства пищевого поведения и депрессивного состояния (суицидальность), к которому будет добавлена оценка гонадной функции (то есть уровни эстрадиола/прогестерона в плазме и использование оральных противозачаточных средств).
Основываясь на конкретном липидомическом профиле, который, как надеется охарактеризовать настоящий исследовательский проект, можно будет надлежащим образом изменить диету реабилитационных программ и в будущем повысить эффективность самого лечения, особенно в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Sartorio, MD
- Номер телефона: 2426 +390261911
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca Grappiolo, Dr.
- Номер телефона: +390261911
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Места учебы
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Италия, 28824
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Контакт:
- Alessandro Sartorio
- Номер телефона: 2426 +39-02619111
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
30 взрослых взрослых с нервной анорексией, согласно диагностическим критериям диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), госпитализированной в разделе «Расстройства питания и расстройств питания» (END), больница San Jiuseppe, Istituto Auxologico, IRCCS, ПИАНКАВАЛЛО, Италия.
Половина будет иметь подтип AN-R, а другой AN-BP.
30 Нормальный вес взрослые женщины, набранные из исследований и персонала больницы, с индексом массы тела между 18,5 и 24,9 кг/м2
Описание
Пациенты с нервной анорексией:
Критерии включения:
- Женский секс
- Возраст: 18 лет и старше
- Диагноз нервной анорексии в острой фазе
- Госпитализирован в отделе расстройства питания и питания (END), больница Сан -Джузеппе, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Италия
Критерии исключения:
- Отсутствие подписанного информированного согласия
Контрольная группа:
Критерии включения:
- Женский секс
- Возраст: 18 лет и старше
- ИМТ между 18,5 и 24,9 кг/м2
Критерии исключения:
- Отсутствие подписанного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анорексия Нервная
У взрослых пациентов с анорексией нервной, госпитализированной в разделе «Пищевые и расстройства питания» (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Италия
|
Будут измерены уровни в плазме/сыворотке следующих сфинголипидов: церамиды и дигидрокерамиды от C16 до C24, включая 2 ненасыщенных (C18: 1 и C24: 1), сфингомиелины (от C16 до C24 и One C24: 1), Сфингомиелины (от C16 до C24 и One C24: 1), сфингомиелины (от C16 до C24 и One C24: 1) Сфингозин, сфинганин, сфингозин-1-фосфат и сфингин-1-фосфат.
|
|
Нормальный вес
Взрослые женщины с нормальным весом с индексом массы тела от 18,5 до 24,9 кг/м2, набранные из исследований и персонала больницы
|
Будут измерены уровни в плазме/сыворотке следующих сфинголипидов: церамиды и дигидрокерамиды от C16 до C24, включая 2 ненасыщенных (C18: 1 и C24: 1), сфингомиелины (от C16 до C24 и One C24: 1), Сфингомиелины (от C16 до C24 и One C24: 1), сфингомиелины (от C16 до C24 и One C24: 1) Сфингозин, сфинганин, сфингозин-1-фосфат и сфингин-1-фосфат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Керамиды
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменный уровень керамида
|
Базовый уровень
|
|
Дигидрокерамиды
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень дигидрокерамидов в плазме
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01C417
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .