- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800937
Sphingolipidomisches Profil in Anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Bewertung des sphingolipidomischen Profils bei Frauen, die an Magersucht leiden
: Das Ziel dieses Forschungsprojekts wird es sein, das sphingolipidomische Profil einer Gruppe von Frauen (> 18 Jahre) zu bestimmen, die von Anorexia nervosa (AN) betroffen sind, phänotypisch charakterisiert (Einschränkung von [AN-R] gegen Bingefress [AN-BP) ]). Spezifische Fragebögen werden zur Definition der Schwere der Essstörung und des depressiven Zustands (Suizidalität) verwaltet, zu der die Bewertung der Gonadenfunktion (d. H. Plasmaspiegel von Östradiol/Progesteron und Verwendung von oralen Kontrazeptiven) hinzugefügt wird.
Basierend auf dem spezifischen lipidomischen Profil, das das vorliegende Forschungsprojekt charakterisieren möchte, wird es möglich sein, die Ernährung der Rehabilitationsprogramme angemessen zu ändern und in Zukunft die Wirksamkeit der Behandlung selbst, insbesondere langfristig, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: +390261911
- E-Mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studienorte
-
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Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Kontakt:
- Alessandro Sartorio
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
30 weibliche Erwachsene mit Anorexia nervosa, gemäß den diagnostischen Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-5), das bei der Abteilung für Ess- und Ernährungsstörungen (Ende), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Irccs, ins Krankenhaus eingeliefert wurde, ins Krankenhaus eingeliefert. Piancavallo, Italien.
Die Hälfte wird den AN-R-Subtyp und den anderen AN-BP haben.
30 Frauen mit normalem Gewicht erwachsener Frauen aus Forschungs- und Krankenhauspersonal mit Body Mass Index zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 rekrutiert
Beschreibung
Patienten mit Anorexia nervosa:
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Sex
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Magersucht in der akuten Phase
- Krankenhaus bei der Abteilung für Ess- und Ernährungsstörungen (Ende), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien, Italien
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Sex
- Alter: 18 Jahre oder älter
- BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Magersucht Nervosa
Erwachsene weibliche Anorexia nervosa -Patienten, ins Krankenhaus eingeliefert auf der Abteilung für Ess- und Ernährungsstörungen (Ende), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien
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Die Plasma-/Serumspiegel der folgenden Sphingolipiden werden gemessen: Ceramide und Dihydroceramide von C16 bis C24, einschließlich 2 ungesättigter (C18: 1 und C24: 1), Sphingomyeline (die von C16 bis C24 und die C24: 1). Sphingosin, Sphinganin, Sphingosin-1-phosphat und Sphinganin-1-phosphat.
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Normales Gewicht
Erwachsene Frauen mit normalem Gewicht mit einem Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2, der aus dem Forschungs- und Krankenhauspersonal eingestellt wurde
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Die Plasma-/Serumspiegel der folgenden Sphingolipiden werden gemessen: Ceramide und Dihydroceramide von C16 bis C24, einschließlich 2 ungesättigter (C18: 1 und C24: 1), Sphingomyeline (die von C16 bis C24 und die C24: 1). Sphingosin, Sphinganin, Sphingosin-1-phosphat und Sphinganin-1-phosphat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ceramides
Zeitfenster: Grundlinie
|
Plasma -Ceramid -Spiegel
|
Grundlinie
|
|
Dihydroceramide
Zeitfenster: Grundlinie
|
Plasmaspiegel an Dihydroceramiden
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01C417
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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