- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06800937
Profil sphingolipidomique dans l'anorexie mentale (SFINGOANNER)
Évaluation du profil sphingolipidomique chez les femmes souffrant d'anorexie mentale: relation avec les paramètres cliniques-endocriniens et psychiatriques
: L'objectif de ce projet de recherche sera de déterminer le profil sphingolipidomique dans un groupe de femmes (> 18 ans) affectées par l'anorexie mentale (AN), caractérisée par phénotypètement (restreignant [AN-R] vs purge de frénésie [AN-BP ]). Des questionnaires spécifiques seront administrés pour la définition de la gravité du trouble de l'alimentation et de l'état dépressif (suicidalité), auxquels sera ajouté l'évaluation de la fonction gonadique (c'est-à-dire les taux plasmatiques d'estradiol / progestérone et de l'utilisation de contraceptifs oraux).
Sur la base du profil lipidomique spécifique, que le présent projet de recherche espère caractériser, il sera possible de modifier de manière appropriée le régime alimentaire des programmes de réadaptation et, à l'avenir, d'améliorer l'efficacité du traitement lui-même, en particulier à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Sartorio, MD
- Numéro de téléphone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luca Grappiolo, Dr.
- Numéro de téléphone: +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lieux d'étude
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italie, 28824
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contact:
- Alessandro Sartorio
- Numéro de téléphone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
30 femmes adultes atteints d'anorexie mentale, selon les critères diagnostiques du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), hospitalisé à la Division des troubles de l'alimentation et de la nutrition (END), Hôpital de San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italie.
La moitié aura le sous-type AN-R et l'autre AN-BP.
30 Femmes adultes de poids normal recrutées dans la recherche et le personnel hospitalier, avec un indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg / m2
La description
Patients atteints d'anorexie mentale:
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- Âge: 18 ans ou plus
- Diagnostic de l'anorexie mentale dans la phase aiguë
- Hospitalisé à la Division des troubles de l'alimentation et de la nutrition (fin), Hospital de San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italie
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
Groupe témoin:
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- Âge: 18 ans ou plus
- IMC entre 18,5 et 24,9 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anorexie nerveuse
Patients d'anorexie mentale adultes, hospitalisés à la division des troubles de l'alimentation et de la nutrition (fin), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, piancavallo (VB), Italie
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Les taux plasmatiques / sériques des sphingolipides suivants seront mesurés: céramides et dihydroceramides de C16 à C24, y compris 2 insaturés (C18: 1 et C24: 1), sphingomyélines (ceux de C16 à C24 et un C24: 1), sphingosine, sphinganine, sphingosine-1-phosphate et sphinganine-1-phosphate.
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Poids normal
Les femmes adultes normales avec un indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg / m2, recruté dans la recherche et le personnel hospitalier
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Les taux plasmatiques / sériques des sphingolipides suivants seront mesurés: céramides et dihydroceramides de C16 à C24, y compris 2 insaturés (C18: 1 et C24: 1), sphingomyélines (ceux de C16 à C24 et un C24: 1), sphingosine, sphinganine, sphingosine-1-phosphate et sphinganine-1-phosphate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Céramides
Délai: Base de base
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Niveau plasmatique de céramide
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Base de base
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Dihydrocéramides
Délai: Base de base
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Niveau plasmatique des dihydrocéramides
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01C417
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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