Profilo sfingolipidomico in anoressia nervosa (SFINGOANNER)
Valutazione del profilo sfingolipidomico nelle donne che soffrono di anoressia nervosa: relazione con parametri clinici-endocrini e psichiatrici
: L'obiettivo di questo progetto di ricerca sarà quello di determinare il profilo sfingolipidomico in un gruppo di donne (> 18 anni) colpite dall'anoressia nervosa (AN), caratterizzata fenotipicamente (limitando [AN-R] contro lo spurgo del binge [AN-BP ]). Verranno somministrati questionari specifici per la definizione della gravità del disturbo alimentare e dello stato depressivo (suicidalità), a cui verrà aggiunta la valutazione della funzione gonadica (cioè i livelli plasmatici di estradiolo/progesterone e l'uso di contraccettivi orali).
Sulla base del profilo lipidomico specifico, che il presente progetto di ricerca spera di caratterizzare, sarà possibile modificare in modo appropriato la dieta dei programmi di riabilitazione e, in futuro, migliorare l'efficacia del trattamento stesso, specialmente a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +390261911
- Email: sartorio@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Numero di telefono: +390261911
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contatto:
- Alessandro Sartorio
- Numero di telefono: 2426 +39-02619111
- Email: sartorio@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
30 donne adulte con anoressia nervosa, secondo i criteri diagnostici del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5), ricoverato in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali (End), Hospital di San Giuseppe, ISTITUTO AUXOLOGICO IRIRAIO, IRCCS, Piancavallo, Italia.
La metà avrà il sottotipo AN-R e l'altro AN-BP.
30 Donne adulte di peso normale reclutate dal personale di ricerca e ospedale, con indice di massa corporea tra 18,5 e 24,9 kg/m2
Descrizione
Pazienti con anoressia nervosa:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età: 18 anni o più
- Diagnosi di anoressia nervosa nella fase acuta
- Ospedale in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali (fine), Hospital di San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
Gruppo di controllo:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età: 18 anni o più
- BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anoressia nervosa
Pazienti anoressia nervosi femminili adulti, ricoverati in ospedale nella divisione dei disturbi alimentari e nutrizionali (ENTER), ISTITUTO AUXOLOGICO Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
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Verranno misurati i livelli plasmatici/sierici dei seguenti sfingolipidi: ceramidi e diidroceramidi da C16 a C24, inclusi 2 insaturi (C18: 1 e C24: 1), sfingomielins (quelle da C16 a C24 e quella C24: 1), sfingosina, sfinganina, sfingosina-1-fosfato e sfinganina-1-fosfato.
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Peso normale
Donne di peso normale per adulti con un indice di massa corporea tra 18,5 e 24,9 kg/m2, reclutate dalla ricerca e dal personale dell'ospedale
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Verranno misurati i livelli plasmatici/sierici dei seguenti sfingolipidi: ceramidi e diidroceramidi da C16 a C24, inclusi 2 insaturi (C18: 1 e C24: 1), sfingomielins (quelle da C16 a C24 e quella C24: 1), sfingosina, sfinganina, sfingosina-1-fosfato e sfinganina-1-fosfato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ceramidi
Lasso di tempo: Basale
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Livello plasmatico di ceramide
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Basale
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Diidroceramidi
Lasso di tempo: Basale
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Livello plasmatico di diidroceramidi
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01C417
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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