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Perfil esfingolipidómico en anorexia nerviosa (SFINGOANNER)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Evaluación del perfil esfingolipidómico en mujeres que sufren de anorexia nerviosa: relación con parámetros clínicos endocrinos y psiquiátricos

: El objetivo de este proyecto de investigación será determinar el perfil esfingolipidómico en un grupo de mujeres (> 18 años) afectados por la anorexia nerviosa (AN), caracterizada fenotípicamente (restringiendo [an-R] frente a la purga de atracones [AN-BP [AN-BP ]). Se administrarán cuestionarios específicos para la definición de la gravedad del trastorno alimentario y el estado depresivo (suicidalidad), a la que se agregará la evaluación de la función gonadal (es decir, niveles plasmáticos de estradiol/progesterona y el uso de anticonceptivos orales).

Basado en el perfil lipidómico específico, que el presente proyecto de investigación espera caracterizar, será posible modificar adecuadamente la dieta de los programas de rehabilitación y, en el futuro, mejorar la efectividad del tratamiento en sí, especialmente a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alessandro Sartorio, MD
  • Número de teléfono: 2426 +390261911
  • Correo electrónico: sartorio@auxologico.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 mujeres adultas con anorexia nerviosa, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5), hospitalizados en la división de los trastornos alimentarios y nutricionales (finales), el Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, IRCCS, IRCCS, IRCCS, Piancavallo, Italia.

La mitad tendrá el subtipo AN-R y el otro AN-BP.

30 Mujeres adultas de peso normal reclutadas del personal de investigación y hospital, con un índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2

Descripción

Pacientes con anorexia nerviosa:

Criterios de inclusión:

  • Sexo femenino
  • Edad: 18 años o más
  • Diagnóstico de anorexia nerviosa en la fase aguda
  • Hospitalizado en la división de trastornos de alimentación y nutrición (FIN), Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento informado firmado

Grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • Sexo femenino
  • Edad: 18 años o más
  • IMC entre 18.5 y 24.9 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anorexia nerviosa
Pacientes de anorexia nerviosa de hembras adultas, hospitalizados en la división de trastornos de alimentación y nutrición (fin), Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Se medirán los niveles plasmáticos/séricos de los siguientes esfingolípidos: ceramidas y dihidroceramidas de C16 a C24, incluidos 2 insaturados (C18: 1 y C24: 1), esfingomielinas (las de C16 a C24 y uno C24: 1),,,, esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato y esfinganina-1-fosfato.
Peso normal
Mujeres de peso normal para adultos con un índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2, reclutadas del personal de investigación y hospital
Se medirán los niveles plasmáticos/séricos de los siguientes esfingolípidos: ceramidas y dihidroceramidas de C16 a C24, incluidos 2 insaturados (C18: 1 y C24: 1), esfingomielinas (las de C16 a C24 y uno C24: 1),,,, esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato y esfinganina-1-fosfato.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ceramidas
Periodo de tiempo: Base
Nivel de ceramida en plasma
Base
Dihidroceramidas
Periodo de tiempo: Base
Nivel plasmático de dihidroceramidas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01C417

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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