- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800937
Perfil esfingolipidómico en anorexia nerviosa (SFINGOANNER)
Evaluación del perfil esfingolipidómico en mujeres que sufren de anorexia nerviosa: relación con parámetros clínicos endocrinos y psiquiátricos
: El objetivo de este proyecto de investigación será determinar el perfil esfingolipidómico en un grupo de mujeres (> 18 años) afectados por la anorexia nerviosa (AN), caracterizada fenotípicamente (restringiendo [an-R] frente a la purga de atracones [AN-BP [AN-BP ]). Se administrarán cuestionarios específicos para la definición de la gravedad del trastorno alimentario y el estado depresivo (suicidalidad), a la que se agregará la evaluación de la función gonadal (es decir, niveles plasmáticos de estradiol/progesterona y el uso de anticonceptivos orales).
Basado en el perfil lipidómico específico, que el presente proyecto de investigación espera caracterizar, será posible modificar adecuadamente la dieta de los programas de rehabilitación y, en el futuro, mejorar la efectividad del tratamiento en sí, especialmente a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +390261911
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de teléfono: +390261911
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contacto:
- Alessandro Sartorio
- Número de teléfono: 2426 +39-02619111
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
30 mujeres adultas con anorexia nerviosa, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5), hospitalizados en la división de los trastornos alimentarios y nutricionales (finales), el Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, IRCCS, IRCCS, IRCCS, Piancavallo, Italia.
La mitad tendrá el subtipo AN-R y el otro AN-BP.
30 Mujeres adultas de peso normal reclutadas del personal de investigación y hospital, con un índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2
Descripción
Pacientes con anorexia nerviosa:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad: 18 años o más
- Diagnóstico de anorexia nerviosa en la fase aguda
- Hospitalizado en la división de trastornos de alimentación y nutrición (FIN), Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad: 18 años o más
- IMC entre 18.5 y 24.9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anorexia nerviosa
Pacientes de anorexia nerviosa de hembras adultas, hospitalizados en la división de trastornos de alimentación y nutrición (fin), Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia
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Se medirán los niveles plasmáticos/séricos de los siguientes esfingolípidos: ceramidas y dihidroceramidas de C16 a C24, incluidos 2 insaturados (C18: 1 y C24: 1), esfingomielinas (las de C16 a C24 y uno C24: 1),,,, esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato y esfinganina-1-fosfato.
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Peso normal
Mujeres de peso normal para adultos con un índice de masa corporal entre 18.5 y 24.9 kg/m2, reclutadas del personal de investigación y hospital
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Se medirán los niveles plasmáticos/séricos de los siguientes esfingolípidos: ceramidas y dihidroceramidas de C16 a C24, incluidos 2 insaturados (C18: 1 y C24: 1), esfingomielinas (las de C16 a C24 y uno C24: 1),,,, esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato y esfinganina-1-fosfato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ceramidas
Periodo de tiempo: Base
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Nivel de ceramida en plasma
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Base
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Dihidroceramidas
Periodo de tiempo: Base
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Nivel plasmático de dihidroceramidas
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01C417
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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