Sfingolipidomic profil i anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Utvärdering av sfingolipidomisk profil hos kvinnor som lider av anorexia nervosa: Förhållande till klinisk-endokrina och psykiatriska parametrar
: Syftet med detta forskningsprojekt kommer att vara att bestämma den sfingolipidomiska profilen i en grupp kvinnor (> 18 år) som påverkas av anorexia nervosa (AN), fenotypiskt karakteriserad (begränsning [AN-R] vs binge-ät rensning [AN-BP ]). Specifika frågeformulär kommer att administreras för definitionen av svårighetsgraden av ätstörningen och depressivt tillstånd (suicidalitet), till vilka utvärderingen av gonadal funktion (dvs plasmanivåer av östradiol/progesteron och användning av orala preventivmedel).
Baserat på den specifika lipidomiska profilen, som det nuvarande forskningsprojektet hoppas kunna karakterisera, kommer det att vara möjligt att på lämpligt sätt modifiera dieten för rehabiliteringsprogram och i framtiden förbättra effektiviteten i själva behandlingen, särskilt på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieorter
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
30 Kvinnliga vuxna med anorexia nervosa, enligt diagnostiska kriterier för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5), inlagda vid uppdelningen av ätande och näringsstörningar (slut), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Irccs, Irccs, Piancavallo, Italien.
Hälften kommer att ha AN-R-subtypen och den andra AN-BP.
30 Normal vikt vuxna kvinnor rekryterade från forskning och sjukhuspersonal, med kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
Beskrivning
Patienter med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Ålder: 18 år eller äldre
- Diagnos av anorexia nervosa i den akuta fasen
- Sjuk på sjukhus vid avdelningen för ät- och näringsstörningar (END), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
Kontrollgrupp:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Ålder: 18 år eller äldre
- BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Vuxna kvinnliga anorexia nervosapatienter, inlagda vid avdelningen för ät- och näringsstörningar (slut), Istituto auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italien
|
Plasma-/serumnivåerna för följande sfingolipider kommer att mätas: ceramider och dihydroceramider från C16 till C24, inklusive 2 omättade (C18: 1 och C24: 1), sfingomyeliner (de från C16 till C24 och en C24: 1),, Sphingosin, sfinganin, sfingosin-1-fosfat och sfinganin-1-fosfat.
|
|
Normalvikt
Vuxna kvinnor med normalvikt med ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9 kg/m2, rekryterade från forskning och sjukhuspersonal
|
Plasma-/serumnivåerna för följande sfingolipider kommer att mätas: ceramider och dihydroceramider från C16 till C24, inklusive 2 omättade (C18: 1 och C24: 1), sfingomyeliner (de från C16 till C24 och en C24: 1),, Sphingosin, sfinganin, sfingosin-1-fosfat och sfinganin-1-fosfat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ceramider
Tidsram: Baslinje
|
Ceramidnivå
|
Baslinje
|
|
Dihydroceramider
Tidsram: Baslinje
|
Plasmanivå av dihydroceramider
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01C417
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .