- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800937
Profil sfingolipidomiczny w jadłowstce anoreksji (SFINGOANNER)
Ocena profilu sfingolipidomowego u kobiet cierpiących na jadłowstręt psychiczny: związek z parametrami kliniczno-exendokrynnymi i psychiatrycznymi
: Celem tego projektu badawczego będzie określenie profilu sfingolipidomowego w grupie kobiet (> 18 lat) dotkniętych anoreksją (AN), scharakteryzowaną fenotypowo (ograniczając [AN-R] vs odcieranie [AN-BP. ]). Konkretne kwestionariusze zostaną podane do definicji nasilenia zaburzenia odżywiania i stanu depresyjnego (samobójstwa), do których zostanie dodana ocena funkcji gonadowej (tj. Poziomy estradiolu/progesteronu w osoczu oraz stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych).
Na podstawie konkretnego profilu lipidomicznego, który obecny projekt badawczy ma nadzieję scharakteryzować, możliwe będzie odpowiednio zmodyfikowanie diety programów rehabilitacyjnych i, w przyszłości, poprawa skuteczności samego leczenia, szczególnie w perspektywie długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Sartorio, MD
- Numer telefonu: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luca Grappiolo, Dr.
- Numer telefonu: +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio
- Numer telefonu: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
30 dorosłych z anoreksją oderwania, zgodnie z kryteriami diagnostom Piancavallo, Włochy.
Połowa będzie miał podtyp AN-R i drugi AN-BP.
30 Normalna waga dorosłych kobiet rekrutowanych od personelu szpitalnego, z wskaźnikiem masy ciała między 18,5 a 24,9 kg/m2
Opis
Pacjenci z anoreksją:
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Wiek: 18 lat lub starsze
- Diagnoza jadłowstrętu anoreksji w ostrej fazie
- Hospitalizowane w oddziale zaburzeń żywieniowych i żywieniowych (END), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Włochy
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
Grupa kontrolna:
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Wiek: 18 lat lub starsze
- BMI między 18,5 a 24,9 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Awsorek jadłowst
Dorosłe kobiety anoreksja, hospitalizowani w podziale zaburzeń żywieniowych i żywieniowych (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Włochy
|
Zmierzone zostaną poziomy osocza/surowicy następujących sfingolipidów: ceramidy i dihydroceramidy od C16 do C24, w tym 2 nienasycone (C18: 1 i C24: 1), sfingomyeliny (te od C16 do C24 i jeden C24: 1), sfingozyna, sfinganina, sfingozyna-1-fosforan i sfinganina-1-fosforan.
|
|
Normalna waga
Dorosłe kobiety o normalnej wagi z wskaźnikiem masy ciała między 18,5 a 24,9 kg/m2, rekrutowane z personelu badawczego i szpitala
|
Zmierzone zostaną poziomy osocza/surowicy następujących sfingolipidów: ceramidy i dihydroceramidy od C16 do C24, w tym 2 nienasycone (C18: 1 i C24: 1), sfingomyeliny (te od C16 do C24 i jeden C24: 1), sfingozyna, sfinganina, sfingozyna-1-fosforan i sfinganina-1-fosforan.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ceramidy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom ceramidu w osoczu
|
Linia bazowa
|
|
Dihydroceramides
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom dihydroceramidów w osoczu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C417
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania