- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800937
Sphingolipidominen profiili anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Sfingolipidomisen profiilin arviointi anorexia nervosa-kärsivistä naisilla: Suhde kliinisiin ja endokriinisiin ja psykiatrisiin parametreihin
: Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on määrittää sfingolipidominen profiili ryhmässä naisryhmässä (> 18 vuotta), joihin anorexia nervosa (AN) vaikuttaa, fenotyyppisesti karakterisoitu (rajoittaa [AN-R] vs. Binge-syövä puhdistus [AN-BP ]). Syömishäiriön ja masennustilan vakavuuden määritelmää (itsemurha) annetaan erityisiä kyselylomakkeita (itsemurha), jolle lisätään sukulaiden toiminnan arviointi (ts. Estradiolin/progesteronin plasmatasot ja suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö).
Erityisen lipidomisen profiilin perusteella, jota tämä tutkimusprojekti toivoo karakterisoivan, on mahdollista muuttaa asianmukaisesti kuntoutusohjelmien ruokavaliota ja parantaa tulevaisuudessa itse hoidon tehokkuutta, etenkin pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +390261911
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Grappiolo, Dr.
- Puhelinnumero: +390261911
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Sartorio
- Puhelinnumero: 2426 +39-02619111
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
30 naispuolista aikuista, joilla on anorexia nervosa, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) diagnostiikkakriteerien mukaan, sairaalahoidossa syömis- ja ravitsemushäiriöiden (loppu), San Giuseppe -sairaalassa, Istitu Auxologico italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia.
Puolella on AN-R-alatyyppi ja toinen AN-BP.
30 normaalipainoista aikuisia naisia, jotka on rekrytoitu tutkimuksesta ja sairaalan henkilökunnasta, kehon massaindeksillä 18,5 - 24,9 kg/m2
Kuvaus
Potilaat, joilla on anorexia nervosa:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- Anorexia nervosan diagnoosi akuutissa vaiheessa
- Sairaalahoidossa syömis- ja ravitsemushäiriöiden (loppu), San Giuseppe -sairaalassa, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia, Italia
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
Ohjausryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- BMI välillä 18,5 - 24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Aikuiset naispuoliset anorexia nervosa -potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa syömis- ja ravitsemushäiriöiden (loppu), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italia, Italia
|
Seuraavien sfingolipidien plasma/seerumin tasot mitataan: keramidit ja dihydrokeramidit C16: sta C24: een, mukaan lukien 2 tyydyttymätöntä (C18: 1 ja C24: 1), sfingomyeliinit (C16: sta C24: n ja yhden C24: 1), Sfingosiini, sfinganiini, sfingosiini-1-fosfaatti ja sfinganiini-1-fosfaatti.
|
|
Normaalipaino
Aikuisten normaalipainoiset naiset, joiden kehon massaindeksi on välillä 18,5-24,9 kg/m2, rekrytoitu tutkimuksesta ja sairaalan henkilökunnasta
|
Seuraavien sfingolipidien plasma/seerumin tasot mitataan: keramidit ja dihydrokeramidit C16: sta C24: een, mukaan lukien 2 tyydyttymätöntä (C18: 1 ja C24: 1), sfingomyeliinit (C16: sta C24: n ja yhden C24: 1), Sfingosiini, sfinganiini, sfingosiini-1-fosfaatti ja sfinganiini-1-fosfaatti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keramidit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keramidin plasmataso
|
Lähtökohta
|
|
Dihydrokeramidit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Dihydrokeramidien plasmataso
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C417
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .