- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06800937
Szfingolipidomikus profil az anorexia nervosa -ban (SFINGOANNER)
A szfingolipidomikus profil értékelése az anorexia nervosa-ban szenvedő nőkben: kapcsolat a klinikai-endokrin és a pszichiátriai paraméterekkel
: Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy meghatározza a szfingolipidomikus profilt a nők csoportjában (> 18 év), amelyet az anorexia nervosa (AN) érint, fenotípusosan jellemezve (korlátozva az [An-R] vs-i-eker-tisztítást [AN-BP ]). Különleges kérdőíveket adnak be az étkezési rendellenesség és a depressziós állapot (öngyilkosság) súlyosságának meghatározására, amelyhez hozzáadják az gonadális funkció értékelését (azaz az ösztradiol/progeszteron plazmaszintjeit és az orális fogamzásgátlók használatát).
A specifikus lipidomikus profil alapján, amelyet a jelen kutatási projekt remélni fog, lehetővé teszi a rehabilitációs programok étrendjének megfelelő módosítását, és a jövőben javíthatja magát a kezelés hatékonyságát, különösen hosszú távon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonszám: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonszám: +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Olaszország, 28824
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Sartorio
- Telefonszám: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
30 női felnőtt, anorexia nervosa, a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM-5) diagnosztikai kritériumai szerint, kórházba került az étkezési és táplálkozási rendellenességek osztályán (vég), San Giuseppe Kórház, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Olaszország.
A felének megvan az AN-R altípusa és a másik AN-BP.
30 Normál súlyú felnőtt nők, akiket kutatási és kórházi személyzet toboroztak, testtömeg -indexe 18,5 és 24,9 kg/m2 között van
Leírás
Anorexia nervosa -ban szenvedő betegek:
Befogadási kritériumok:
- Női nem
- Kor: 18 éves vagy annál idősebb
- Anorexia nervosa diagnosztizálása akut fázisban
- Kórházba került az étkezési és táplálkozási rendellenességek osztályán (vége), a San Giuseppe Kórház, az Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Olaszország
Kizárási kritériumok:
- Az aláírt tájékozott beleegyezés hiánya
Ellenőrzőcsoport:
Befogadási kritériumok:
- Női nem
- Kor: 18 éves vagy annál idősebb
- BMI 18,5 és 24,9 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- Az aláírt tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Felnőtt női anorexia nervosa -betegek, akiket kórházba kerültek az étkezési és táplálkozási rendellenességek (End), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Olaszországban.
|
A következő szfingolipidek plazma/szérum szintjét mérjük: ceramidok és dihidroceramidok C16 -tól C24 -ig, beleértve 2 telítetlen (C18: 1 és C24: 1), szfingomyelineket (a C16 -tól C24 -ig és a C24: 1 -et). Szfingozin, szfinganin, szfingozin-1-foszfát és szfhinganin-1-foszfát.
|
|
Normál súly
Felnőtt normál súlyú nők, akik testtömeg-indexe 18,5 és 24,9 kg/m2 között van, a kutatásból és a kórházi személyzetből toboroztak
|
A következő szfingolipidek plazma/szérum szintjét mérjük: ceramidok és dihidroceramidok C16 -tól C24 -ig, beleértve 2 telítetlen (C18: 1 és C24: 1), szfingomyelineket (a C16 -tól C24 -ig és a C24: 1 -et). Szfingozin, szfinganin, szfingozin-1-foszfát és szfhinganin-1-foszfát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ceramidok
Időkeret: Alapvonal
|
Ceramid plazma szintje
|
Alapvonal
|
|
Dihidroamidok
Időkeret: Alapvonal
|
Dihidroamidok plazma szintje
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01C417
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .