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Perfil esfingolipidômico na anorexia nervosa (SFINGOANNER)

25 de março de 2026 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Avaliação do perfil esfingolipidômico em mulheres que sofrem de anorexia nervosa: relacionamento com parâmetros clínicos-endócrinos e psiquiátricos

: O objetivo deste projeto de pesquisa será determinar o perfil esfingolipidômico em um grupo de mulheres (> 18 anos) afetado pela anorexia nervosa (An), caracterizada fenotipicamente (restringindo [an-r] vs de melhoramento de comer [an-bp ]). Questionários específicos serão administrados para a definição da gravidade do distúrbio alimentar e do estado depressivo (suicidalidade), aos quais será adicionado a avaliação da função gonadal (isto é, níveis plasmáticos de estradiol/progesterona e uso de contraceptivos orais).

Com base no perfil lipidômico específico, que o presente projeto de pesquisa espera caracterizar, será possível modificar adequadamente a dieta dos programas de reabilitação e, no futuro, melhorar a eficácia do próprio tratamento, especialmente a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
        • Recrutamento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 mulheres adultos com anorexia nervosa, de acordo com os critérios de diagnóstico do manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais (DSM-5), hospitalizados na divisão de distúrbios alimentares e nutricionais (END), Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico italiano, IRCCs, IRCCs, Piancavallo, Itália.

Metade terá o subtipo AN-R e o outro AN-BP.

30 mulheres normais para mulheres adultas recrutadas em pesquisas e funcionários do hospital, com índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2

Descrição

Pacientes com anorexia nervosa:

Critérios de inclusão:

  • Sexo feminino
  • Idade: 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de anorexia nervosa na fase aguda
  • Hospitalizado na Divisão de Distúrbios de Alimentar e Nutrição (END), Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itália

Critérios de exclusão:

  • Ausência de consentimento informado assinado

Grupo de controle:

Critérios de inclusão:

  • Sexo feminino
  • Idade: 18 anos ou mais
  • IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2

Critérios de exclusão:

  • Ausência de consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anorexia nervosa
Pacientes adultos de anorexia nervosa, hospitalizados na divisão de distúrbios alimentares e nutricionais (fim), Istituto Auxologico italiano, IRCCs, Piancavallo (VB), Itália
Os níveis plasmáticos/séricos dos seguintes esfingolipídios serão medidos: ceramidas e di -hidroceramidas de C16 a C24, incluindo 2 não saturadas (C18: 1 e C24: 1), esfingomielinas (de C16 a C24 e uma C24: 1), esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato e esfinganina-1-fosfato.
Peso normal
Mulheres adultas de peso normal com índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2, recrutadas na pesquisa e na equipe do hospital
Os níveis plasmáticos/séricos dos seguintes esfingolipídios serão medidos: ceramidas e di -hidroceramidas de C16 a C24, incluindo 2 não saturadas (C18: 1 e C24: 1), esfingomielinas (de C16 a C24 e uma C24: 1), esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato e esfinganina-1-fosfato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ceramidas
Prazo: Linha de base
Nível plasmático de ceramida
Linha de base
Di -hidroceramidas
Prazo: Linha de base
Nível plasmático de di -hidroceramidas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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