- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800937
Perfil esfingolipidômico na anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Avaliação do perfil esfingolipidômico em mulheres que sofrem de anorexia nervosa: relacionamento com parâmetros clínicos-endócrinos e psiquiátricos
: O objetivo deste projeto de pesquisa será determinar o perfil esfingolipidômico em um grupo de mulheres (> 18 anos) afetado pela anorexia nervosa (An), caracterizada fenotipicamente (restringindo [an-r] vs de melhoramento de comer [an-bp ]). Questionários específicos serão administrados para a definição da gravidade do distúrbio alimentar e do estado depressivo (suicidalidade), aos quais será adicionado a avaliação da função gonadal (isto é, níveis plasmáticos de estradiol/progesterona e uso de contraceptivos orais).
Com base no perfil lipidômico específico, que o presente projeto de pesquisa espera caracterizar, será possível modificar adequadamente a dieta dos programas de reabilitação e, no futuro, melhorar a eficácia do próprio tratamento, especialmente a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de telefone: +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contato:
- Alessandro Sartorio
- Número de telefone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
30 mulheres adultos com anorexia nervosa, de acordo com os critérios de diagnóstico do manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais (DSM-5), hospitalizados na divisão de distúrbios alimentares e nutricionais (END), Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico italiano, IRCCs, IRCCs, Piancavallo, Itália.
Metade terá o subtipo AN-R e o outro AN-BP.
30 mulheres normais para mulheres adultas recrutadas em pesquisas e funcionários do hospital, com índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2
Descrição
Pacientes com anorexia nervosa:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade: 18 anos ou mais
- Diagnóstico de anorexia nervosa na fase aguda
- Hospitalizado na Divisão de Distúrbios de Alimentar e Nutrição (END), Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Itália
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
Grupo de controle:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade: 18 anos ou mais
- IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Pacientes adultos de anorexia nervosa, hospitalizados na divisão de distúrbios alimentares e nutricionais (fim), Istituto Auxologico italiano, IRCCs, Piancavallo (VB), Itália
|
Os níveis plasmáticos/séricos dos seguintes esfingolipídios serão medidos: ceramidas e di -hidroceramidas de C16 a C24, incluindo 2 não saturadas (C18: 1 e C24: 1), esfingomielinas (de C16 a C24 e uma C24: 1), esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato e esfinganina-1-fosfato.
|
|
Peso normal
Mulheres adultas de peso normal com índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2, recrutadas na pesquisa e na equipe do hospital
|
Os níveis plasmáticos/séricos dos seguintes esfingolipídios serão medidos: ceramidas e di -hidroceramidas de C16 a C24, incluindo 2 não saturadas (C18: 1 e C24: 1), esfingomielinas (de C16 a C24 e uma C24: 1), esfingosina, esfinganina, esfingosina-1-fosfato e esfinganina-1-fosfato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ceramidas
Prazo: Linha de base
|
Nível plasmático de ceramida
|
Linha de base
|
|
Di -hidroceramidas
Prazo: Linha de base
|
Nível plasmático de di -hidroceramidas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01C417
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .