- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800937
Sfingolipidomisch profiel in anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Evaluatie van het sfingolipidomische profiel bij vrouwen die lijden aan anorexia nervosa: relatie met klinische endocriene en psychiatrische parameters
: Het doel van dit onderzoeksproject zal zijn om het sfingolipidomische profiel te bepalen bij een groep vrouwen (> 18 jaar) die worden getroffen door anorexia nervosa (AN), fenotypisch gekarakteriseerd (beperken [an-r] versus binge-eeten purging [an-bp [an-bp [an-bp [an-bp [an-bp ]). Specifieke vragenlijsten zullen worden toegediend voor de definitie van de ernst van de eetstoornis en depressieve toestand (suïcidaliteit), waaraan de evaluatie van de gonadale functie zal worden toegevoegd (d.w.z. plasmaspiegels van estradiol/progesteron en gebruik van orale anticonceptiva).
Op basis van het specifieke lipidomische profiel, dat het huidige onderzoeksproject hoopt te karakteriseren, zal het mogelijk zijn om het dieet van revalidatieprogramma's op de juiste manier te wijzigen en in de toekomst de effectiviteit van de behandeling zelf te verbeteren, vooral op de lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefoonnummer: +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contact:
- Alessandro Sartorio
- Telefoonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
30 Vrouwelijke volwassenen met anorexia nervosa, volgens de diagnostische criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5), in het ziekenhuis opgenomen bij de divisie eten en voedingsstoornissen (END), San Giuseppe Hospital, Istito Auxologic Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italië.
De helft heeft het AN-R-subtype en de andere AN-BP.
30 Normaal gewicht Volwassen vrouwen aangeworven uit onderzoek en ziekenhuispersoneel, met body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
Beschrijving
Patiënten met anorexia nervosa:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
- Diagnose van anorexia nervosa in de acute fase
- In het ziekenhuis opgenomen bij de divisie Eten en voedingsstoornissen (EIND), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italië
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
- BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Volwassen vrouwelijke anorexia nervosa -patiënten, in het ziekenhuis opgenomen bij de verdeling van eet- en voedingsstoornissen (einde), Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italië, Italië
|
De plasma/serumspiegels van de volgende sfingolipiden zullen worden gemeten: ceramiden en dihydroceramiden van C16 tot C24, inclusief 2 onverzadigde (C18: 1 en C24: 1), spingomyelins (die van C16 tot C24 en de One C24: 1), Sphingosine, sfinganine, sfingosine-1-fosfaat en sfinganine-1-fosfaat.
|
|
Normaal gewicht
Volwassen normaal gewicht vrouwen met een body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2, aangeworven uit onderzoek en ziekenhuispersoneel
|
De plasma/serumspiegels van de volgende sfingolipiden zullen worden gemeten: ceramiden en dihydroceramiden van C16 tot C24, inclusief 2 onverzadigde (C18: 1 en C24: 1), spingomyelins (die van C16 tot C24 en de One C24: 1), Sphingosine, sfinganine, sfingosine-1-fosfaat en sfinganine-1-fosfaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ceramiden
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Plasmaceramide
|
Uitsteeksel
|
|
Dihydroceramides
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Plasma niveau van dihydroceramides
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01C417
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .