Sfingolipidomisch profiel in anorexia nervosa (SFINGOANNER)
Evaluatie van het sfingolipidomische profiel bij vrouwen die lijden aan anorexia nervosa: relatie met klinische endocriene en psychiatrische parameters
: The objective of this research project will be to determine the sphingolipidomic profile in a group of women (> 18 years) affected by Anorexia Nervosa (AN), phenotypically characterized (restricting [AN-R] vs binge-eating purging [AN-BP]). Specific questionnaires will be administered for the definition of the severity of the eating disorder and depressive state (suicidality), to which will be added the evaluation of gonadal function (i.e., plasma levels of estradiol/progesterone and use of oral contraceptives).
Based on the specific lipidomic profile, which the present research project hopes to characterize, it will be possible to appropriately modify the diet of rehabilitation programs and, in the future, improve the effectiveness of the treatment itself, especially in the long term.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
30 female adults with Anorexia nervosa, according to the diagnostic criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), hospitalized at the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italy.
Half will have the AN-R subtype and the other AN-BP.
30 normal weight adult women recruited from research and hospital staff, with Body Mass Index between 18.5 and 24.9 kg/m2
Beschrijving
Patients with Anorexia Nervosa:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age: 18 years or older
- Diagnosis of Anorexia Nervosa in the acute phase
- Hospitalized at the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy
Exclusion Criteria:
- Absence of signed Informed Consent
Control group:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age: 18 years or older
- BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Absence of signed Informed Consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia Nervosa
Adult female Anorexia Nervosa patients, hospitalized at the Division of Eating and Nutrition Disorders (END), Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo (VB), Italy |
The plasma/serum levels of the following sphingolipids will be measured: ceramides and dihydroceramides from C16 to C24, including 2 unsaturated ones (C18:1 and C24:1), sphingomyelins (those from C16 to C24 and the one C24:1), sphingosine, sphinganine, sphingosine-1-phosphate and sphinganine-1-phosphate. |
|
Normal weight
Adult normal-weight women with a Body Mass Index between 18.5 and 24.9 kg/m2, recruited from research and hospital staff |
The plasma/serum levels of the following sphingolipids will be measured: ceramides and dihydroceramides from C16 to C24, including 2 unsaturated ones (C18:1 and C24:1), sphingomyelins (those from C16 to C24 and the one C24:1), sphingosine, sphinganine, sphingosine-1-phosphate and sphinganine-1-phosphate. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ceramides
Tijdsspanne: Baseline
|
Plasma level of ceramide |
Baseline
|
|
Dihydroceramides
Tijdsspanne: Baseline
|
Plasma level of dihydroceramides |
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01C417
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .