Účinnost a centrální mechanismy elektroakupunktury pro nadměrnou bolest hlavy

Účastníci budou léčeni elektroakupunkturou. Za prvních 6 týdnů a 2 sezení týdně (jednou za 2-3 dny) budou léčeny 3 sezeních týdně. Celkový průběh léčby byl 30krát po dobu 12 týdnů, každá léčba elektroakupunktury u pacientů bude trvat 30 minut. Všichni účastníci budou přijati obvyklá péče:

Výchova ke zdraví je poskytována ve třech aspektech: změny životního stylu, behaviorální terapie a samospráva MOH.

Základní léčba: Během studijního období mohli pacienti i nadále používat své dříve nadužívané symptomatické léky jako obvykle. Pacienti MOH jsou povinni nezměnit typ, jednu dávku ani formulaci akutních léků. Je však dovoleno zvyšovat nebo snižovat frekvenci nebo celkové množství použití na základě jejich bolesti. Jakékoli použití nových léků musí být přesně zdokumentováno.

Poloha na zádech, lokální kůže akupointů byla rutinně sterilizována a vybrané akupointy byly vloženy akupunkturním pomocným zařízením.

Hlavními akupunkturními body jsou DU20, Bilaterální ex-HN5, ST8, GB20, GB20, LI4, LR3, ST40.

Vyberte kompatibilní akupointy založené na doprovodných příznacích pacienta: 1. Discomfort v krku: EX-B2 děložního čípku 3-4; 2. Emoční úzkost, deprese nebo poruchy spánku: GV29, HT7; 3.Stomach nebo břišní nepohodlí: CV12, ST25 a CV6.

Jehly na jedno použití a akupunkturní jehly a elektronický akupunkturní léčebný nástroj SDZ-V nerv a intimulátor svalu, které jsou vyrobeny společností Suzhou Medical Appliance Factory Co., Ltd., Čína. Specifikace jehel akupunktury jsou φ0,30 × 25 mm. Φ0,30 × 40 mm, 0,30 × 50 mm. Jehly budou vloženy do kůže akupunkturních bodů a manipulovány ručně pomocí technik, jako je zvedání, tah a točení, až do vnitřního pocitu sloučeniny známé jako DEQI.

Účastníci budou ošetřeni Sham Electoacupuncture. Za prvních 6 týdnů a 2 sezení týdně (jednou za 2-3 dny) budou léčeny 3 sezeních týdně. Celkový průběh léčby byl 30krát po dobu 12 týdnů, každá léčba elektroakupunktury u pacientů bude trvat 30 minut. Všichni účastníci budou přijati obvyklá péče:

Výchova ke zdraví je poskytována ve třech aspektech: změny životního stylu, behaviorální terapie a samospráva MOH.

Základní léčba: Během studijního období mohli pacienti i nadále používat své dříve nadužívané symptomatické léky jako obvykle. Pacienti MOH jsou povinni nezměnit typ, jednu dávku ani formulaci akutních léků. Je však dovoleno zvyšovat nebo snižovat frekvenci nebo celkové množství použití na základě jejich bolesti. Jakékoli použití nových léků musí být přesně zdokumentováno.

Kontrolní skupina se skládala z epizodické migrény, byly pořadové a věkem přiřazeny ke skupině pacientů s MOH. Účastníci podstoupí klinický rozhovor jednou za měsíc, dokončí hodnocení deníku hlavy, budou mít poradenství a výchovu ke zdraví a v případě potřeby zachrání léky. Výchova ke zdraví je poskytována ve třech aspektech: změny životního stylu, behaviorální terapie a epizodická migréna.

Účastníci podstoupí skenování MRI mozku na začátku a na konci 12. týdne. Léčba EA a další intervence nebo léčba navíc nebyla povolena během 12týdenního studijního období.

Kontrolní skupina 2 se skládala ze zdravých dobrovolníků, byly pořadové a věkem porovnávány se skupinou pacientů s MOH.

Účastníci podstoupí skenování MRI mozku na začátku a na konci 12. týdne. Léčba EA a další intervence nebo léčba navíc nebyla povolena během 12týdenního studijního období.

Změny od výchozí hodnoty ve skóre závažnosti hlavy za měsíc.

Závažnost bolesti hlavy se zaznamenává denně na stupnici 0-3:

0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest (nezasahuje do aktivit), 2 = mírná bolest (narušuje některé, ale ne všechny činnosti), 3 = závažná bolest (zastaví všechny činnosti), měsíční závažnost hlavy se počítá jako součet Nejvyšší denní závažnost bolesti hlavy pro každý den v tomto měsíci.

Podíl pacientů s nejméně 50% snížením skóre závažnosti hlavy za měsíc za měsíc.

Závažnost bolesti hlavy se zaznamenává denně na stupnici 0-3:

0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest (nezasahuje do aktivit), 2 = mírná bolest (narušuje některé, ale ne všechny činnosti), 3 = závažná bolest (zastaví všechny činnosti), měsíční závažnost hlavy se počítá jako součet Nejvyšší denní závažnost bolesti hlavy pro každý den v tomto měsíci.

Změny z výchozí hodnoty ve skóre nemocniční úzkosti a depresivní stupnice (HADS).

HADS se používá k posouzení příznaků úzkosti a deprese, které se za poslední týden vyskytly. Skládá se ze 14 položek rozdělených do dvou dílčích stupnic (7 položek pro úzkost a depresi), přičemž každá položka skóroval od 0 (bez příznaku) do 3 (závažný příznak). Každá dílčí škála má maximální skóre 21 a vyšší skóre naznačují závažnější příznaky. Skóre ≥ 8 je definováno jako přítomnost deprese nebo úzkosti.

Změny z výchozí hodnoty v pětiúrovňové verzi EQ-5D (EQOL-5D-5L).

EQ-5D-5L zahrnuje dvě části:

1.EQ-5D Popisný systém:

Tento systém měří zdravotní stav napříč pěti rozměry: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní, hodnoceno od 1 do 5:

1 = žádné problémy/obtíže/nepohodlí, 2 = mírné problémy/obtížnost/nepohodlí 3 = mírné problémy/obtížnost/nepohodlí, 4 = závažné problémy/obtíže/nepohodlí, 5 = extrémní problémy/obtížnost/nepohodlí 2.EQ-5D Vizuální analog Měřítko (VAS): Toto je 20 cm vertikální stupnice od 0 do 100: 0 představuje „nejhorší představitelné zdraví“, 100 představuje „nejlepší představitelné zdraví“. Vyšší skóre na VAS označují lepší celkový zdravotní stav.

Tato studie používá ověřenou čínskou verzi EQ-5D-5L, která prokázala dobrou spolehlivost a platnost.

Účastníci jsou dotázáni: „Myslíte si, že vaše léky nadužívá bolest hlavy (MOH) po dokončení léčby akupunktury?“ Vybírají jednu z následujících pěti odpovědí: 1. Nevýrazně se zlepšilo, 2. velmi vylepšené, 3. některé zlepšení, 4. Nevy zlepšení, 5.unclear.

Reakce dolního čísla (1 nebo 2) odrážejí větší vnímané zlepšení ve srovnání s vysokými odpověďmi.

Pacienti s MOH jsou ti, kteří již nesplňují kritéria pro MOH, s následujícími třemi podmínkami:

i) žádné akutní nadměrné užívání a prominutí epizodické bolesti hlavy; ii) Žádné akutní nadměrné užívání léků, i když zůstává chronická bolest hlavy (≥15 dní bolesti hlavy/měsíc); iii) epizodická bolest hlavy, navzdory přetrvávajícímu nadměrnému používání léků

Vyhodnoťte změny v sestupném modulačním systému bolesti u účastníků na začátku a po 12 týdnech léčby, včetně strukturální kovarianční sítě šedé hmoty, sítě funkční konektivity a deterministické sledovací sítě vláken bílé hmoty.

Náhodně vyberte 40 pacientů s MOH (20 ve skupině EA a 20 ve skupině SEA) a 40 kontrolní skupiny (20 v kontrolní skupině 1 a 20 v kontrolní skupině 2) pro skenování MRI. Všichni účastníci z kontrolní skupiny i pacientů s MOH jsou pravák (tj. Obvykle používají svou pravou ruku pro úkoly, jako je psaní, používání hůlek a provádění jemných motorických dovedností) a skenování MRI musí být prováděny na stejném modelu stroje.

Jednobuněčné omiky a fenotypové změny u pacientů s MOH oproti zdravým účastníkům (kontrolní skupina 2).

Vzorky krve se shromažďují od 6 pacientů s MOH (3 ze skupiny EA a 3 ze skupiny Sea) a 3 zdravých účastníků pro sekvenování a analýzu transkriptomu s jedním buňkami. Všechny vzorky krve z kontrolní skupiny i pacientů se shromažďují ve stejnou roční roční dobu.

Změny z výchozí hodnoty v pětiúrovňové verzi EQ-5D (EQOL-5D-5L).

EQ-5D-5L zahrnuje dvě části:

1.EQ-5D Popisný systém:

Tento systém měří zdravotní stav napříč pěti rozměry: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní, hodnoceno od 1 do 5:

1 = žádné problémy/obtíže/nepohodlí, 2 = mírné problémy/obtížnost/nepohodlí 3 = mírné problémy/obtížnost/nepohodlí, 4 = závažné problémy/obtíže/nepohodlí, 5 = extrémní problémy/obtížnost/nepohodlí 2.EQ-5D Vizuální analog Měřítko (VAS): Toto je 20 cm vertikální stupnice od 0 do 100: 0 představuje „nejhorší představitelné zdraví“, 100 představuje „nejlepší představitelné zdraví“. Vyšší skóre na VAS označují lepší celkový zdravotní stav.

Tato studie používá ověřenou čínskou verzi EQ-5D-5L, která prokázala dobrou spolehlivost a platnost.