Účinnost cvičení chůze se psem na stížnostech tinnitus ve spánkové apnoe (obstrukční spánková apnoe)
27. ledna 2025 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Účinnost cvičení chůze se psem na stížnostech tinnitus ve spánkové apnoe
Existují důkazy, že tinnitus (chronická subjektivní forma) je vysoce převládající u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Cvičení se doporučuje v chronické subjektivní formě) a obstrukční spánkové apnoe.
Chůze se psem zvyšuje dodržování chůze za účelem udržení kontinuity fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Celkový počet bude čtyřicet.
Skupiny (obě skupiny) budou následovat dietu s nízkým obsahem kalorií. Tato strava bude aplikována po dobu 12 týdnů. Během tohoto období bude studovaná skupina dostávat bezplatnou chůzi (30 minut) se psem tři Timmes týdně.
Kontrolní skupina nebude dostávat chůzi se psem zdarma
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonní číslo: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mona abdelkhalek, Lecturer
- Telefonní číslo: 020 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 11432
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona abdelkhalek, PHD
- Telefonní číslo: +20 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní osoby
- bilaterální chronický subjektivní tinnitus
- Mírná obstrukční spánková apnoe (index mírného apnoe hypopnoe)
- Čtyřicet účastníků
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti více než 40 kg/m2.
- kardiovaskulární problémy
- Hepatorenální probelmy
- Autoimunitní problémy
- Ortopedické probelmy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I.
Celkové účastníci tinnitus (chronická subjektivní forma) a obstrukční spánková apnoe (mírný stupeň) v této skupině budou 20.
Tyto skupiny budou následovat dietu s nízkým obsahem kalorií. Tato strava bude použita po dobu 12 týdnů. Během tohoto období bude tato skupina dostávat volnou chůzi (30 minut) se psem tři Timmes týdně.
|
Celkové účastníci tinnitus (chronická subjektivní forma) a obstrukční spánková apnoe (mírný stupeň) v této skupině budou 20.
Tato skupina bude následovat dietu s nízkým obsahem kalorií. Tato strava bude aplikována po dobu 12 týdnů. Během tohoto období bude tato skupina dostávat bezplatnou chůzi (30 minut) se psem tři Timmes týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Celkové účastníci tinnitus (chronická subjektivní forma) a obstrukční spánková apnoe (mírný stupeň) v této skupině budou 20.
Tato skupina bude následovat pouze nízkokalorická strava. Tato strava bude aplikována po dobu 12 týdnů ..
|
Celkový počet účastníků s tinnitus (chronická subjektivní forma) a obstrukční spánková apnoe (mírný stupeň) v této skupině bude 20.
Tato skupina bude následovat pouze nízkokalorická strava. Tato strava bude aplikována po dobu 12 týdnů ..
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář handicapu Tinnitus
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Jedná se o dotazník posoudit kvalitu života s asociací Tinnitus
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude se měřit na lačný žaludek
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Vas nepohodlí vyvolaného tinnitem
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
je to 10 com vizuální analogové stupnice
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Vas hlasitosti tinnitus
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
je to 10 com vizuální analogové stupnice
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Index apnoe hyponea
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
Je to počet výskytů apnoe a hyponea v hodině
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Měřítko ospalosti EPORWTH
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
posoudí denní ospalost
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Index kvality spací v Pittsburghu
Časové okno: bude hodnoceno po 12 týdnech
|
posoudí kvalitu spánku (subjektivní hodnocení)
|
bude hodnoceno po 12 týdnech
|
|
Dotazník deprese, úzkosti, měřítka stresu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Bude obsahovat 42 otázek, které hodnotí psychologický stav (deprese, úzkost, stres) účastníků
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
obvod počkat
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude měřeno na úrovni pupečníků
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Poruchy vnímání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Nemoci uší
- Poruchy sluchu
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Apnoe
- Tinnitus
Další identifikační čísla studie
- IRB00014233-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .