- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06803095
A sétáló testmozgás hatékonysága a kutyával fülzúgás -panaszokról alvási apnoe -ban (obstruktív alvási apnoe)
2025. január 27. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
A sétáló testmozgás hatékonysága a kutyával fülzúgás -panaszokról alvási apnoe -ban
Bizonyítékok vannak arra, hogy a fülzúgás (krónikus szubjektív forma) rendkívül elterjedt az obstruktív alvási apnoe -ban szenvedő betegek körében.
A testmozgást krónikus szubjektív formában ajánljuk) és obstruktív alvási apnoe.
A kutyával járás növeli a fizikai aktivitás folytonosságának fenntartása érdekében való tapadást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A teljes résztvevők száma negyven lesz. Ezek a résztvevők panaszkodnak fülzúgás (krónikus szubjektív forma) és obstruktív alvási apnoe -t (enyhe fok).
A csoportok (mindkét csoport) az alacsony kalóriatartalmú étrendet fogják követni. Ezt az étrendet 12 hétig alkalmazzák. Ebben az időszakban a vizsgálati csoport ingyenes sétát (30 perc) kap a Három Timmes Heetly Dog -val.
A kontrollcsoport nem kap ingyenes sétát kutyával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonszám: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mona abdelkhalek, Lecturer
- Telefonszám: 020 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 11432
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonszám: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- mona abdelkhalek, PHD
- Telefonszám: +20 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- elhízott személyek
- kétoldalú krónikus szubjektív fülzúgás
- Enyhe obstruktív alvási apnoe (enyhe apnoe hypopnea index)
- negyven résztvevő
Kizárási kritériumok:
- A testtömeg -index több mint 40 kg/m2.
- szív- és érrendszeri problémák
- hepatorenal probációk
- autoimmun problémák
- ortopédiai probmok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
A tinnitus (krónikus szubjektív forma) és az obstruktív alvási apnoe (enyhe fok) teljes résztvevői ebben a csoportban 20 éves lesz.
Ez a csoport az alacsony kalóriatartalmú étrendet fogja követni. Ezt az étrendet 12 hétig alkalmazzák. Ebben az időszakban ez a csoport ingyenes séta (30 perc) lesz, a Három Timmes hetente.
|
A tinnitus (krónikus szubjektív forma) és az obstruktív alvási apnoe (enyhe fok) teljes résztvevői ebben a csoportban 20 éves lesz.
Ez a csoport követni fogja az alacsony kalóriatartalmú étrendet. Ezt az étrendet 12 hétig alkalmazzák. Ebben az időszakban a vizsgálatban ez a csoport ingyenes séta (30 perc) lesz, a Három Timmes hetente.
|
|
Aktív összehasonlító: II. Csoport
A tinnitus (krónikus szubjektív forma) és az obstruktív alvási apnoe (enyhe fok) teljes résztvevői ebben a csoportban 20 éves lesz.
Ez a csoport csak az alacsony kalóriatartalmú étrendet követi. Ezt az étrendet 12 hétig alkalmazzák ..
|
Ebben a csoportban a tinnitus (krónikus szubjektív formájú) és az obstruktív alvási apnoe (enyhe fokú) résztvevői 20 éves lesznek.
Ez a csoport csak az alacsony kalóriatartalmú étrendet követi. Ezt az étrendet 12 hétig alkalmazzák ..
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fülzúgás hendikep leltár
Időkeret: ezt 12 hét után értékelik
|
Ez egy kérdőív, hogy értékelje a fülzúgás-asszociált életminőséget
|
ezt 12 hét után értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg index
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
éhgyomorra kell mérni
|
12 hét múlva mérik
|
|
A fülzúgás által kiváltott kellemetlenség VA -ja
Időkeret: ezt 12 hét után értékelik
|
ez 10 com vizuális analóg skála
|
ezt 12 hét után értékelik
|
|
A fülzúgás hangos hangja
Időkeret: ezt 12 hét után értékelik
|
ez 10 com vizuális analóg skála
|
ezt 12 hét után értékelik
|
|
apnoe hyponea index
Időkeret: ezt 12 hét után értékelik
|
Ez az apnoe és a hyponea előfordulása óránként
|
ezt 12 hét után értékelik
|
|
Eporwth álmossági skála
Időkeret: ezt 12 hét után értékelik
|
Értékelni fogja a nappali álmosságot
|
ezt 12 hét után értékelik
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: ezt 12 hét után értékelik
|
Értékelni fogja az alvásminőséget (szubjektív értékelés)
|
ezt 12 hét után értékelik
|
|
Depresszió, szorongás, stressz skálák kérdőíve
Időkeret: 12 hét után mérik
|
42 kérdést tartalmaz, amelyek felmérik a résztvevők pszichológiai státusát (depresszió, szorongás, stressz)
|
12 hét után mérik
|
|
Várjon kerületet
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A köldökszinten mérik
|
12 hét után mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Érzékelési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Fülbetegségek
- Hallászavarok
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Apnoe
- Fülzúgás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00014233-18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .