- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803095
Wirksamkeit der Wanderübung mit Hund auf Tinnitus -Beschwerden in Schlafapnoe (obstruktive Schlafapnoe)
27. Januar 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Wirksamkeit der Wanderübung mit Hund auf Tinnitus -Beschwerden in Schlafapnoe
Es gibt Hinweise darauf, dass Tinnitus (chronische subjektive Form) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe sehr weit verbreitet ist.
Bewegung wird in chronischer subjektiver Form empfohlen) und obstruktive Schlafapnoe.
Gehen mit Hund erhöht die Einhaltung des Gehens, um die Kontinuität der körperlichen Aktivität aufrechtzuerhalten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gesamtzahl der Teilnehmer sind vierzig. Diese Teilnehmer beschweren sich, dass Tinnitus (chronische subjektive Form) und obstruktive Schlafapnoe (milder Grad).
Die Gruppen (beide Gruppen) folgen einer kalorienarmen Diät. Diese Diät wird 12 Wochen lang angewendet. Während dieser Zeit erhält die Studiengruppe wöchentlich kostenlos zu Fuß (30 Minuten) mit Hunde drei Timmes.
Die Kontrollgruppe erhält kein kostenloses Gehen mit Hund
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mona abdelkhalek, Lecturer
- Telefonnummer: 020 10 24056108
- E-Mail: 3m.sons@gmail.com
Studienorte
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Ägypten, 11432
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona abdelkhalek, PHD
- Telefonnummer: +20 10 24056108
- E-Mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fettleibige Personen
- Bilateraler chronisch subjektiver Tinnitus
- leichte obstruktive Schlafapnoe (milde Apnoe -Hypopnoe -Index)
- vierzig Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Body Mass Index mehr als 40 kg/m2.
- Herz -Kreislauf -Probleme
- hepatorenale Probelms
- Autoimmunprobleme
- orthopädische Probeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
Die gesamten Teilnehmer von Tinnitus (chronische subjektive Form) und obstruktiver Schlafapnoe (mild Grad) in dieser Gruppe werden 20 betragen.
Diese Gruppen folgen einer kalorienarmen Diät. Diese Diät wird 12 Wochen lang angewendet. In diesem Zeitraum erhält diese Gruppe wöchentlich kostenloses Gehen (30 Minuten) mit Hunde drei Timmes.
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Die gesamten Teilnehmer von Tinnitus (chronische subjektive Form) und obstruktiver Schlafapnoe (mild Grad) in dieser Gruppe werden 20 betragen.
Diese Gruppe folgt einer kalorienarmen Diät. Diese Diät wird 12 Wochen lang angewendet. In dieser Zeit erhält diese Gruppe wöchentlich kostenloses Gehen (30 Minuten) mit Hunde drei Timmes.
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Die gesamten Teilnehmer von Tinnitus (chronische subjektive Form) und obstruktiver Schlafapnoe (mild Grad) in dieser Gruppe werden 20 betragen.
Diese Gruppe folgt nur mit niedriger Kaloriendiät. Diese Diät wird 12 Wochen lang angewendet.
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Die gesamten Teilnehmer mit Tinnitus (chronische subjektive Form) und obstruktiver Schlafapnoe (mild Grad) in dieser Gruppe werden 20 betragen.
Diese Gruppe wird nur mit niedriger Kaloriendiät folgen. Diese Diät wird 12 Wochen lang angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinnitus Handicap Inventory
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist ein Fragestaire, der die Lebensqualität von Tinnitus bewertet
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
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es wird auf nüchternen Magen gemessen
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es wird nach 12 Wochen gemessen
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Vas der durch Tinnitus induzierten Beschwerden
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist 10 com visuelle analoge Skala
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Lautstärke von Tinnitus
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist 10 com visuelle analoge Skala
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Apnoe -Hyponea -Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es ist die Anzahl der Ereignisse von Apnoe und Hyponea in Stunde
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Eporwth Sleepiness Scale
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es wird Tagesschläfrigkeit bewerten
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Pittsburgh Sleeping Quality Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Es wird die Schlafqualität bewerten (subjektive Bewertung)
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Es wird nach 12 Wochen bewertet
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Fragebogen zu Depressionen, Angstzuständen, Stressskalen
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es wird 42 Fragen enthalten, die den psychologischen Status (Depression, Angst, Stress) der Teilnehmer bewerten
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Wartenumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es wird auf Nabelschnur gemessen
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Empfindungsstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Tinnitus
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00014233-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten