Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av gangøvelse med hund på tinnitus -klager i søvnapné (obstruktiv søvnapné)

27. januar 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effektivitet av gangøvelse med hund på tinnitus -klager i søvnapné

Det er bevis på at tinnitus (kronisk subjektiv form) er svært utbredt blant pasienter med hindrende søvnapné. Trening anbefales i kronisk subjektiv form) og hindrende søvnapné. Gå med hund øker overholdelse av å gå for å opprettholde kontinuiteten i fysisk aktivitet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De totale deltakerne vil være førti i antall .. Disse deltakerne vil klage fra tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapné (mild grad) .. Seltakere vil deles til grupper. Antall forsøkspersoner i hver gruppe vil være 20. Gruppene (begge gruppene) vil følge lavkalori kosthold. Denne dietten vil bli brukt i 12 uker .. I løpet av denne perioden vil studiegruppen få gratis gange (30 minutter) med hund tre Timmes ukentlig. Kontrollgruppen vil ikke motta gratis gange med hund

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: mona abdelkhalek, Lecturer
  • Telefonnummer: 020 10 24056108
  • E-post: 3m.sons@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 11432
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overvektige personer
  • bilateral kronisk subjektiv tinnitus
  • mild obstruktiv søvnapné (mild apné hypopnea indeks)
  • Førti deltakere

Eksklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mer enn 40 kg/m2.
  • Kardiovaskulære problemer
  • Hepatorenal probelms
  • Autoimmune problemer
  • ortopediske probelms

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe I.
De totale deltakerne i tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapné (mild grad) i denne gruppen vil være 20. Disse gruppene vil følge lavkalori kosthold. Denne dietten vil bli brukt i 12 uker. I løpet av denne perioden vil denne gruppen få gratis gange (30 minutter) med hund tre Timmes ukentlig.
Atferdsmessig: Gratis gange med hund og kostholdsbegrensning
De totale deltakerne i tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapné (mild grad) i denne gruppen vil være 20. Denne gruppen vil følge lavkalori kosthold. Denne dietten vil bli brukt i 12 uker. I løpet av denne perioden studien, vil denne gruppen få gratis gange (30 minutter) med hund tre Timmes ukentlig.
Aktiv komparator: Gruppe II
De totale deltakerne i tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapné (mild grad) i denne gruppen vil være 20. Denne gruppen vil bare følge lavkalori diett .. Denne dietten vil bli brukt i 12 uker ..
Atferdsmessig: Kostholdsbegrensning
De totale deltakerne med tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapné (mild grad) i denne gruppen vil være 20. Denne gruppen vil bare følge lav kalori diett .. Denne dietten vil bli brukt i 12 uker ..

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventory
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
Det er et spørreskjema som vurderer tinnitus-assosierende livskvalitet
Det vil bli vurdert etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
det vil bli målt på tom mage
det vil bli målt etter 12 uker
Vas av ubehag indusert av tinnitus
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
det er 10 com visuell analog skala
Det vil bli vurdert etter 12 uker
Vas av lydstyrke av tinnitus
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
det er 10 com visuell analog skala
Det vil bli vurdert etter 12 uker
Apnea Hyponea Index
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
Det er antall forekomster av apné og hyponea i timen
Det vil bli vurdert etter 12 uker
Eporwth Sleepiness Scale
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
Det vil vurdere søvnighet på dagtid
Det vil bli vurdert etter 12 uker
Pittsburgh Sleeping Quality Index
Tidsramme: Det vil bli vurdert etter 12 uker
Det vil vurdere søvnkvalitet (subjektiv vurdering)
Det vil bli vurdert etter 12 uker
Spørreskjema av depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
Den vil inneholde 42 spørsmål som vurderer psykologisk status (depresjon, angst, stress) av deltakerne
Det vil bli målt etter 12 uker
Vent omkrets
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
det vil bli målt på navlestreng
Det vil bli målt etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00014233-18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere