- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803095
Effektivitet af gåøvelse med hund på tinnitus klager i søvnapnø (obstruktiv søvnapnø)
27. januar 2025 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Effektivitet af gåøvelse med hund på tinnitus klager i søvnapnø
Der er bevis for, at tinnitus (kronisk subjektiv form) er meget udbredt blandt patienter med obstruktiv søvnapnø.
Træning anbefales i kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapnø.
Gå med hundeforøgelse af overholdelse af at gå for at opretholde kontinuiteten i fysisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De samlede deltagere vil være fyrre i antal .. Disse deltagere vil klage fra tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapnø (mild grad) .. Deltagerne vil blive delt til grupper .. Antallet af emner i hver gruppe vil være 20.
Grupperne (begge grupper) følger diæt med lavt kalorieindhold .. Denne diæt vil blive anvendt i 12 uger .. I denne periode modtager studiegruppen gratis gåtur (30 minutter) med hund tre Timmes ugentligt.
Kontrolgruppen modtager ikke gratis gåture med hund
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mona abdelkhalek, Lecturer
- Telefonnummer: 020 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona abdelkhalek, PHD
- Telefonnummer: +20 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- overvægtige personer
- Bilateral kronisk subjektiv tinnitus
- Mild obstruktiv søvnapnø (mild apnø hypopnea indeks)
- Fyrre deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks mere end 40 kg/m2.
- Kardiovaskulære problemer
- Hepatorenal Probelms
- Autoimmune problemer
- Ortopædiske probelmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe i
De samlede deltagere af tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapnø (mild grad) i denne gruppe vil være 20.
Disse grupper vil følge diæt med lavt kalorieindhold .. Denne diæt vil blive anvendt i 12 uger .. I denne periode modtager denne gruppe gratis gåtur (30 minutter) med hund tre Timmes ugentligt.
|
De samlede deltagere af tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapnø (mild grad) i denne gruppe vil være 20.
Denne gruppe følger diæt med lavt kalorieindhold .. Denne diæt vil blive anvendt i 12 uger .. I løbet af denne periode vil undersøgelsen modtage gratis gåtur (30 minutter) med hund tre Timmes ugentligt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
De samlede deltagere af tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapnø (mild grad) i denne gruppe vil være 20.
Denne gruppe vil kun følge diæt med lav kalorieindhold .. Denne diæt vil blive anvendt i 12 uger ..
|
De samlede deltagere med tinnitus (kronisk subjektiv form) og obstruktiv søvnapnø (mild grad) i denne gruppe vil være 20.
Denne gruppe vil kun følge diæt med lav kalorieindhold .. Denne diæt vil blive anvendt i 12 uger ..
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventory
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det er en spørgeskema, der vurderer tinnitus-associerende livskvalitet
|
det vurderes efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt på tom mave
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Vas af ubehag induceret af tinnitus
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
det er 10 com visuel analog skala
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Vas af lydstyrke af tinnitus
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
det er 10 com visuel analog skala
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Apnea Hyponea -indeks
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det er antallet af forekomster af apnø og hyponea i time
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Eporwth søvnighed skala
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det vil vurdere søvnighed om dagen
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Pittsburgh Sleeping Quality Index
Tidsramme: det vurderes efter 12 uger
|
Det vil vurdere søvnkvalitet (subjektiv vurdering)
|
det vurderes efter 12 uger
|
|
Spørgeskema om depression, angst, stressskalaer
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
Det vil indeholde 42 spørgsmål, der vurderer psykologisk status (depression, angst, stress) af deltagerne
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Vent omkreds
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det måles på navlestreg
|
Det måles efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Sensationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Øresygdomme
- Hørelidelser
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Apnø
- Tinnitus
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan