- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803095
Effektivitet av promenader med hund på tinnitus klagomål i sömnapné (obstruktiv sömnapné)
27 januari 2025 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Effektivitet av promenader med hund på tinnitus klagomål i sömnapné
Det finns bevis på att tinnitus (kronisk subjektiv form) är mycket utbredd bland patienter med obstruktiv sömnapné.
Motion rekommenderas i kronisk subjektiv form) och obstruktiv sömnapné.
promenader med hundens ökning efter att gå för att upprätthålla kontinuiteten i fysisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De totala deltagarna kommer att vara fyrtio i antal .. Dessa deltagare kommer att klaga på Form Tinnitus (kronisk subjektiv form) och obstruktiv sömnapné (mild grad) .. Particiapnts kommer att delas upp till grupper .. Antalet försökspersoner i varje grupp kommer att vara 20.
Grupperna (båda grupperna) kommer att följa låg kaloridiet .. Denna diet kommer att tillämpas i 12 veckor .. Under denna period kommer studiegruppen att få gratis promenader (30 min) med hund tre timmes varje vecka.
Kontrollgruppen kommer inte att få gratis promenad med hund
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mona abdelkhalek, Lecturer
- Telefonnummer: 020 10 24056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona abdelkhalek, PHD
- Telefonnummer: +20 10 24056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- överviktiga personer
- bilateral kronisk subjektiv tinnitus
- Mild obstruktiv sömnapné (mild apnéhypopneaindex)
- fyrtio deltagare
Uteslutningskriterier:
- Kroppsmassaindex mer än 40 kg/m2.
- Kardiovaskulära problem
- hepatorenalproblem
- autoimmuna problem
- ortopediska probelmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
De totala deltagarna i tinnitus (kronisk subjektiv form) och obstruktiv sömnapné (mild grad) i denna grupp kommer att vara 20.
Dessa grupper kommer att följa låg kaloridiet .. Denna diet kommer att tillämpas i 12 veckor .. Under denna period kommer denna grupp att få gratis promenader (30 min) med hund tre timmes varje vecka.
|
De totala deltagarna i tinnitus (kronisk subjektiv form) och obstruktiv sömnapné (mild grad) i denna grupp kommer att vara 20.
Denna grupp kommer att följa låg kaloridiet .. Denna diet kommer att tillämpas i 12 veckor .. Under denna period kommer studien, denna grupp kommer att få gratis promenader (30 min) med hund tre timmes varje vecka.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
De totala deltagarna i tinnitus (kronisk subjektiv form) och obstruktiv sömnapné (mild grad) i denna grupp kommer att vara 20.
Denna grupp kommer endast att följa låg kaloridiet .. Denna diet kommer att tillämpas i 12 veckor ..
|
De totala deltagarna med tinnitus (kronisk subjektiv form) och obstruktiv sömnapné (mild grad) i denna grupp kommer att vara 20.
Denna grupp kommer endast att följa låg kaloridiet .. Denna diet kommer att tillämpas i 12 veckor ..
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventory
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
Det är en frågeformulär bedöma tinnitus-associerande livskvalitet
|
det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
body mass index
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas på tom mage
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Vas av obehag inducerad av tinnitus
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
det är 10 com visual analog skala
|
det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
|
Vas av högljudd tinnitus
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
det är 10 com visual analog skala
|
det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
|
apnéhyponeaindex
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
det är antalet förekomster av apné och hyponea på timme
|
det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
|
Eporwth sömnighet skala
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
det kommer att bedöma sömnighet på dagtid
|
det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
|
Pittsburgh Sleeping Quality Index
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
Det kommer att bedöma sömnkvalitet (subjektiv bedömning)
|
det kommer att bedömas efter 12 veckor
|
|
Frågeformulär av depression, ångest, stressskalor
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Det kommer att innehålla 42 frågor som bedömer psykologisk status (depression, ångest, stress) av deltagarna
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
vänta omkrets
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas på navelnivå
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Vakna sömnstörningar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Sensationsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Apné
- Tinnitus
Andra studie-ID-nummer
- IRB00014233-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .