- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803095
Kävelyharjoituksen tehokkuus koiran kanssa tinnitus -valituksissa uniapneassa (obstruktiivinen uniapnea)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Kävelyharjoituksen tehokkuus koiran kanssa tinnitus -valituksissa uniapneassa
On näyttöä siitä, että tinnitus (krooninen subjektiivinen muoto) on erittäin yleistä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Liikuntaa suositellaan kroonisessa subjektiivisessa muodossa) ja obstruktiivisessa uniapneassa.
Kävely koiran kanssa lisää kävelyn noudattamista fyysisen toiminnan jatkuvuuden ylläpitämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat kokonaismäärä on neljäkymmentä. Nämä osallistujat valittavat tinnituksesta (krooninen subjektiivinen muoto) ja obstruktiivinen uniapnea (lievä aste). Hiemme jaetaan ryhmiin. Kummankin ryhmän henkilöiden lukumäärä on 20.
Ryhmät (molemmat ryhmät) noudattavat vähäkalorista ruokavaliota. Tätä ruokavaliota käytetään 12 viikon ajan. Tänä aikana tutkimusryhmä saa ilmaisen kävelymatkan (30 min) koiran kolmella Timm -viikossa.
Kontrolliryhmä ei saa ilmaista kävelyä koiran kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Isamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mona abdelkhalek, Lecturer
- Puhelinnumero: 020 10 24056108
- Sähköposti: 3m.sons@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ali AM Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- mona abdelkhalek, PHD
- Puhelinnumero: +20 10 24056108
- Sähköposti: 3m.sons@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat henkilöt
- Kahdenvälinen krooninen subjektiivinen tinnitus
- Lievä obstruktiivinen uniapnea (lievä apnea hypopnea -indeksi)
- neljäkymmentä osallistujaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon massaindeksi yli 40 kg/m2.
- sydän-
- hepatorenal probelms
- autoimmuuni -ongelmat
- ortopediset probelmit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I
Tinnituksen (krooninen subjektiivinen muoto) ja obstruktiivinen uniapnea (lievä aste) osallistujat ovat 20.
Nämä ryhmät seuraavat vähäkalorista ruokavaliota. Tätä ruokavaliota sovelletaan 12 viikon ajan. Tänä aikana tämä ryhmä saa ilmaisen kävelymatkan (30 min) koiran kolmella viikossa.
|
Tinnituksen (krooninen subjektiivinen muoto) ja obstruktiivinen uniapnea (lievä aste) osallistujat ovat 20.
Tämä ryhmä noudattaa vähäkalorisia ruokavalioita. Tätä ruokavaliota sovelletaan 12 viikon ajan. Tänä aikana tämä ryhmä saa ilmaisen kävelymatkan (30 min) koiran kolmella Timmes Weeklyllä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Tinnituksen (krooninen subjektiivinen muoto) ja obstruktiivinen uniapnea (lievä aste) osallistujat ovat 20.
Tämä ryhmä noudattaa vain vähäkalorista ruokavaliota. Tätä ruokavaliota sovelletaan 12 viikon ajan ..
|
Tinnituksella (krooninen subjektiivinen muoto) ja obstruktiivinen uniapnea (lievä aste) omaavat osallistujat ovat 20.
Tämä ryhmä noudattaa vain vähäkalorista ruokavaliota. Tätä ruokavaliota sovelletaan 12 viikon ajan ..
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitus -haittaluettelo
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se on kyselylomake arvioida tinnitusta aiheuttavaa elämänlaatua
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan tyhjään mahaan
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Tinnituksen aiheuttama epämukavuus
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on 10 visuaalista analogista asteikkoa
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Tinnituksen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on 10 visuaalista analogista asteikkoa
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Apnea Hyponea -indeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se on apnean ja hyponean esiintymisten lukumäärä tunnissa
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Eloinen uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se arvioi päiväsaikana
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Pittsburghin nukkumishakemisto
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Se arvioi unen laatua (subjektiivinen arvio)
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Masennuksen, ahdistuksen, stressiasteikkojen kyselylomake
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Se sisältää 42 kysymystä, joissa arvioidaan osallistujien psykologista tilaa (masennus, ahdistus, stressi)
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
odota ympärysmitta
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan napanuoralla
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Sensaatiohäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Tinnitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska