Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van wandeloefening met hond op tinnitusklachten in slaapapneu (obstructieve slaapapneu)

27 januari 2025 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Werkzaamheid van wandeloefening met hond bij tinnitus klachten in slaapapneu

Er zijn aanwijzingen dat tinnitus (chronische subjectieve vorm) veel voorkomt bij patiënten met obstructieve slaapapneu. Oefening wordt bestudeerd in chronische subjectieve vorm) en obstructieve slaapapneu. Wandelen met hond verhoogt de naleving van het lopen om de continuïteit van lichamelijke activiteit te behouden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De totale deelnemers zullen veertig in aantal zijn. Die deelnemers zullen klagen vormt tinnitus (chronische subjectieve vorm) en obstructieve slaapapneu (milde graad) .. De deeltiapnts worden verdeeld over groepen .. Het aantal proefpersonen in elke groep zal 20 zijn. De groepen (beide groepen) volgen een laag caloriedieet .. Dit dieet zal 12 weken worden toegepast. Tijdens deze periode ontvangt de studiegroep gratis lopen (30 minuten) met honden drie Timmes wekelijks. De controlegroep ontvangt geen gratis wandelen met hond

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: mona abdelkhalek, Lecturer
  • Telefoonnummer: 020 10 24056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 11432
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvige personen
  • Bilaterale chronische subjectieve tinnitus
  • Milde obstructieve slaapapneu (milde apneu hypopneu -index)
  • Veertig deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index meer dan 40 kg/m2.
  • Cardiovasculaire problemen
  • Hepatorenal probelms
  • auto -immuunproblemen
  • orthopedische probelms

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
De totale deelnemers van tinnitus (chronische subjectieve vorm) en obstructieve slaapapneu (milde graad) in deze groep zullen 20 zijn. Deze groepen volgen een laag caloriedieet. Dit dieet wordt 12 weken toegepast. Tijdens deze periode ontvangt deze groep gratis lopen (30 minuten) met honden drie Timmes wekelijks.
Gedragsmatig: Gratis wandelen met honden- en dieetbeperking
De totale deelnemers van tinnitus (chronische subjectieve vorm) en obstructieve slaapapneu (milde graad) in deze groep zullen 20 zijn. Deze groep volgt een laag caloriedieet. Dit dieet zal 12 weken worden toegepast. Tijdens deze periode ontvangt de studie deze groep gratis lopen (30 minuten) met honden drie Timmes wekelijks.
Actieve vergelijker: Groep II
De totale deelnemers van tinnitus (chronische subjectieve vorm) en obstructieve slaapapneu (milde graad) in deze groep zullen 20 zijn. Deze groep volgt alleen een laag caloriedieet. Dit dieet wordt 12 weken toegepast ..
Gedragsmatig: Dieetbeperking
De totale deelnemers met tinnitus (chronische subjectieve vorm) en obstructieve slaapapneu (milde graad) in deze groep zullen 20 zijn. Deze groep volgt alleen een laag caloriedieet. Dit dieet wordt 12 weken toegepast ..

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Inventory
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
Het is een vragenlijst die tinnitus-associërende levenskwaliteit beoordeelt
het zal na 12 weken worden beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
body mass index
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het wordt gemeten op een lege maag
na 12 weken wordt het gemeten
Vas van ongemak geïnduceerd door tinnitus
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
Het is 10 com visuele analoge schaal
het zal na 12 weken worden beoordeeld
Vas van luidheid van tinnitus
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
Het is 10 com visuele analoge schaal
het zal na 12 weken worden beoordeeld
apneu hyponea index
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
Het is het aantal gebeurtenissen van apneu en hyponea in een uur
het zal na 12 weken worden beoordeeld
Eporwth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
het zal slaapheid overdag beoordelen
het zal na 12 weken worden beoordeeld
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden beoordeeld
Het zal de slaapkwaliteit beoordelen (subjectieve beoordeling)
het zal na 12 weken worden beoordeeld
Vragenlijst van depressie, angst, stressschalen
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
Het zal 42 vragen bevatten die de psychologische status (depressie, angst, stress) van deelnemers beoordelen
Het wordt na 12 weken gemeten
Wachtomtrek
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal op navelstrengniveau worden gemeten
Het wordt na 12 weken gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00014233-18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren