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Efficacia dell'esercizio di camminata con il cane sulle lamentele dell'acufene nell'apnea notturna (apnea ostruttiva del sonno)

27 gennaio 2025 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Efficacia dell'esercizio di camminata con il cane sulle lamentele dell'acufene nell'apnea notturna

Vi sono prove che l'acufene (forma soggettiva cronica) è molto diffusa tra i pazienti con apnea ostruttiva del sonno. L'esercizio fisico è raccomandato in forma soggettiva cronica) e apnea ostruttiva del sonno. Camminare con il cane aumenta l'adesione alla camminata per mantenere la continuità dell'attività fisica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti totali avranno quaranta in numero. I partecipanti lamentano l'acufene della forma (forma soggettiva cronica) e l'apnea ostruttiva del sonno (lieve grado). I particolari si divideranno in gruppi. Il numero di soggetti in ciascun gruppo sarà 20. I gruppi (entrambi i gruppi) seguiranno la dieta a basso contenuto calorico. Questa dieta verrà applicata per 12 settimane. Durante questo periodo il gruppo di studio riceverà una passeggiata gratuita (30 minuti) con il cane tre timmes settimanalmente. Il gruppo di controllo non riceverà Walking Free Walk with Dog

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mona abdelkhalek, Lecturer
  • Numero di telefono: 020 10 24056108
  • Email: 3m.sons@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • persone obese
  • acufene soggettivo cronico bilaterale
  • Apnea del sonno ostruttivo lieve (lieve indice di ipopnea dell'apnea)
  • Quaranta partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2.
  • Problemi cardiovascolari
  • Probelms epatorale
  • Problemi autoimmuni
  • Probelms ortopedici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I.
I partecipanti totali dell'acufene (forma soggettiva cronica) e dell'apnea ostruttiva del sonno (lieve grado) in questo gruppo saranno 20. Questi gruppi seguiranno la dieta a basso contenuto calorico. Questa dieta verrà applicata per 12 settimane .. Durante questo periodo questo gruppo riceverà una passeggiata gratuita (30 minuti) con il cane tre Timmes settimanale.
Comportamentale: Camminata gratuita con la restrizione di cani e dieta
I partecipanti totali dell'acufene (forma soggettiva cronica) e dell'apnea ostruttiva del sonno (lieve grado) in questo gruppo saranno 20. Questo gruppo seguirà una dieta a basso contenuto calorico. Questa dieta verrà applicata per 12 settimane. Durante questo periodo lo studio, questo gruppo riceverà una passeggiata gratuita (30 minuti) con il cane tre timme settimanali.
Comparatore attivo: Gruppo II
I partecipanti totali dell'acufene (forma soggettiva cronica) e dell'apnea ostruttiva del sonno (lieve grado) in questo gruppo saranno 20. Questo gruppo seguirà solo una dieta a basso contenuto calorico. Questa dieta verrà applicata per 12 settimane ..
Comportamentale: restrizione dietetica
I partecipanti totali con acufene (forma soggettiva cronica) e apnea ostruttiva del sonno (lieve grado) in questo gruppo saranno 20. Questo gruppo seguirà solo una dieta a basso contenuto calorico. Questa dieta verrà applicata per 12 settimane ..

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli handicap di acufene
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
È un questionario valutare la qualità della vita associata all'acufene
Sarà valutato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato a stomaco vuoto
sarà misurato dopo 12 settimane
Vas di disagio indotto dall'acufene
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
È 10 COM Visual Analoges Scale
Sarà valutato dopo 12 settimane
Vas di volume di acufene
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
È 10 COM Visual Analoges Scale
Sarà valutato dopo 12 settimane
indice di iponea di apnea
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
è il numero di occorrenze di apnea e iponea in ora
Sarà valutato dopo 12 settimane
Eporwth Sleepness Scale
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
Valutarà la sonnolenza diurna
Sarà valutato dopo 12 settimane
INDICE DI QUALITÀ DELLA STANDO DI PITTSBURGH
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 12 settimane
Valutarà la qualità del sonno (valutazione soggettiva)
Sarà valutato dopo 12 settimane
Questionario di depressione, ansia, scale di stress
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
Conterrà 42 domande che valutano lo stato psicologico (depressione, ansia, stress) dei partecipanti
Sarà misurato dopo 12 settimane
circonferenza di attesa
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
Sarà misurato a livello ombelicale
Sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00014233-18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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