- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803095
Skuteczność ćwiczeń chodzenia z psem na skargi szumu usznego w bezdechu sennym (obturacyjny bezdech senny)
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Skuteczność ćwiczeń chodzenia z psem na skargi szumu usznego w bezdechu sennym
Istnieją dowody na to, że szum w uszach (przewlekła subiektywna postać) jest bardzo rozpowszechniona wśród pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Ćwiczenia są zalecane w przewlekłej subiektywnej formie) i obturacyjnym bezdechu sennym.
Chodzenie z psem zwiększa przestrzeganie chodzenia w celu utrzymania ciągłości aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Całkowita liczba uczestników będzie miała czterdzieści lat. Uczestnicy ci narzekają na szum w uszach (przewlekła subiektywna postać) i obturacyjny bezdech senny (stopień łagodny). Cząsteczki podzielą się na grupy. Liczba pacjentów w każdej grupie będzie wynosi 20.
Grupy (obie grupy) będą przestrzegać diety o niskiej kalorii. Ta dieta będzie stosowana przez 12 tygodni. W tym okresie grupa badawcza otrzyma bezpłatne spacery (30 minut) z psem Three Timmes Weekly.
Grupa kontrolna nie otrzyma bezpłatnego spaceru z psem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Isamil, Lecturer
- Numer telefonu: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mona abdelkhalek, Lecturer
- Numer telefonu: 020 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona abdelkhalek, PHD
- Numer telefonu: +20 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby otyłe
- Dwustronna przewlekła subiektywna szum w uszach
- Łagodny obturacyjny bezdech senny (łagodny wskaźnik bezdechu Hypopnea)
- Czterdzieści uczestników
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik masy ciała ponad 40 kg/m2.
- Problemy sercowo -naczyniowe
- Hepaterenal Probelms
- Problemy autoimmunologiczne
- Probelmy ortopedyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa i
Całkowita uczestnicy szumu usznego (przewlekła subiektywna postać) i obturacyjny bezdech senny (łagodny stopień) w tej grupie wyniesie 20.
Te grupy będą przestrzegać diety o niskiej kalorii. Ta dieta będzie stosowana przez 12 tygodni. W tym okresie ta grupa otrzyma bezpłatne spacery (30 minut) z psem Three Timmes co tydzień.
|
Całkowita uczestnicy szumu usznego (przewlekła subiektywna postać) i obturacyjny bezdech senny (łagodny stopień) w tej grupie wyniesie 20.
Ta grupa będzie przestrzegać diety o niskiej kalorii. Ta dieta będzie stosowana przez 12 tygodni. W tym okresie badania ta grupa otrzyma bezpłatne spacery (30 minut) z psem Three Timmes Weekly.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Całkowita uczestnicy szumu usznego (przewlekła subiektywna postać) i obturacyjny bezdech senny (łagodny stopień) w tej grupie wyniesie 20.
Ta grupa będzie śledzić tylko dietę o niskiej kalorii. Ta dieta będzie stosowana przez 12 tygodni.
|
Całkowity uczestnicy z szumami usznymi (przewlekła subiektywna postać) i obturacyjny bezdech senny (łagodny stopień) w tej grupie wyniesie 20.
Ta grupa będzie śledzić tylko dietę o niskiej kalorii. Ta dieta będzie stosowana przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja handicapowa szumu usznego
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Jest to kwestia ocenia jakość życia szumu w uszach
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony na czczo
|
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
|
|
VAS dyskomfortu wywołanego przez szum w uszach
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
to 10 com wizualna skala analogowa
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Vas głośności szumu w uszach
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
to 10 com wizualna skala analogowa
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik hiponea bezdechu
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
jest to liczba wystąpienia bezdechu i hiponea w ciągu godziny
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Skala senności Eporwth
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Oceni senność w ciągu dnia
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
Oceni jakość snu (ocena subiektywna)
|
zostanie oceniony po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz depresji, lęku, łuski stresu
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Będzie zawierał 42 pytania oceniające stan psychiczny (depresja, lęk, stres) uczestników
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
obwód oczekiwania
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony na poziomie pępowiny
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Choroby uszu
- Zaburzenia słuchu
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Szum w uszach
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00014233-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .