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Efficacité de l'exercice de marche avec un chien sur les plaintes en acouphènes dans l'apnée du sommeil (apnée obstructive du sommeil)

27 janvier 2025 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Efficacité de l'exercice de marche avec un chien sur les plaintes en acouphènes dans l'apnée du sommeil

Il existe des preuves que les acouphènes (forme subjective chronique) sont très répandus chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil. L'exercice est recommandé sous forme subjective chronique) et l'apnée obstructive du sommeil. Marcher avec des chiens augmente l'adhésion à la marche pour maintenir la continuité de l'activité physique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le total des participants sera en nombre. Les groupes (les deux groupes) suivront un régime pauvre en calories. Ce régime sera appliqué pendant 12 semaines. Pendant cette période, le groupe d'étude recevra une marche gratuite (30 min) avec un chien trois Timmes chaque semaine. Le groupe de contrôle ne recevra pas de marche gratuite avec un chien

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mona abdelkhalek, Lecturer
  • Numéro de téléphone: 020 10 24056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • mona abdelkhalek, PHD
          • Numéro de téléphone: +20 10 24056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • obèses
  • acouphènes subjectifs chroniques bilatéraux
  • Apnée obstructive légère (indice d'hypopnée légère d'apnée)
  • Quarante participants

Critères d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle de plus de 40 kg / m2.
  • problèmes cardiovasculaires
  • Problèmes hépatorinaux
  • problèmes auto-immunes
  • Problèmes orthopédiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Le total des participants des acouphènes (forme subjective chronique) et de l'apnée obstructive du sommeil (degré doux) dans ce groupe aura 20 ans. Ces groupes suivront un régime pauvre en calories. Ce régime sera appliqué pendant 12 semaines. Pendant cette période, ce groupe recevra une marche gratuite (30 min) avec Dog Three Timmes chaque semaine.
Comportemental: Promenade gratuite avec des chiens et une restriction de régime
Le total des participants des acouphènes (forme subjective chronique) et de l'apnée obstructive du sommeil (degré doux) dans ce groupe aura 20 ans. Ce groupe suivra un régime pauvre en calories. Ce régime sera appliqué pendant 12 semaines. Pendant cette période, l'étude, ce groupe recevra une marche gratuite (30 min) avec Dog Three Timmes hebdomadaire.
Comparateur actif: Groupe II
Le total des participants des acouphènes (forme subjective chronique) et de l'apnée obstructive du sommeil (degré doux) dans ce groupe aura 20 ans. Ce groupe suivra uniquement un régime calorique. Ce régime sera appliqué pendant 12 semaines.
Comportemental: restriction du régime
Le total des participants atteints d'acouphènes (forme subjective chronique) et d'apnée obstructive du sommeil (degré doux) dans ce groupe aura 20 ans. Ce groupe suivra uniquement un régime calorique. Ce régime sera appliqué pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de handicap de tirnitus
Délai: il sera évalué après 12 semaines
c'est un questionnaire évaluer la qualité de la vie associée à des acouphènes
il sera évalué après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera mesuré à jeun
il sera mesuré après 12 semaines
Vas d'inconfort induit par des acouphènes
Délai: il sera évalué après 12 semaines
c'est 10 com visuel analogique échelle
il sera évalué après 12 semaines
Vas d'intensité des acouphènes
Délai: il sera évalué après 12 semaines
c'est 10 com visuel analogique échelle
il sera évalué après 12 semaines
Index d'apnée de l'hyponea
Délai: il sera évalué après 12 semaines
C'est un certain nombre d'occurrences d'apnée et d'hyponea à l'heure
il sera évalué après 12 semaines
Échelle de somnolence Eporwth
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il évaluera la somnolence diurne
il sera évalué après 12 semaines
Index de qualité de sommeil de Pittsburgh
Délai: il sera évalué après 12 semaines
Il évaluera la qualité du sommeil (évaluation subjective)
il sera évalué après 12 semaines
Questionnaire de dépression, d'anxiété, d'échelles de stress
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
Il contiendra 42 questions évaluant le statut psychologique (dépression, anxiété, stress) des participants
il sera mesuré après 12 semaines
circonférence d'attente
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera mesuré au niveau ombilical
il sera mesuré après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00014233-18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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