- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803095
Eficácia do exercício de caminhada com cães em queixas de zumbido em apneia do sono (apneia obstrutiva do sono)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Eficácia do exercício de caminhada com cães em queixas de zumbido em apneia do sono
Há evidências de que o zumbido (forma subjetiva crônica) é altamente prevalente entre pacientes com apneia obstrutiva do sono.
O exercício é recomendado em forma subjetiva crônica) e apneia obstrutiva do sono.
Andar com o cão aumenta a adesão à caminhada para manter a continuidade da atividade física
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O total dos participantes terá quarenta e quarenta anos. Esses participantes reclamarão do zumbido (forma subjetiva crônica) e apneia obstrutiva do sono (grau leve). Os partiapnts se dividirão para os grupos. O número de indivíduos em cada grupo será 20.
Os grupos (ambos os grupos) seguirão a dieta com baixa caloria. Esta dieta será aplicada por 12 semanas. Durante esse período, o grupo de estudo receberá uma caminhada gratuita (30 min) com o cão três Timmes semanalmente.
O grupo de controle não receberá uma caminhada gratuita com cachorro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Isamil, Lecturer
- Número de telefone: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mona abdelkhalek, Lecturer
- Número de telefone: 020 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Locais de estudo
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Giza
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Dokki, Giza, Egito, 11432
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- ali AM Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Contato:
- mona abdelkhalek, PHD
- Número de telefone: +20 10 24056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pessoas obesas
- Tinnitus subjetivo crônico bilateral
- Apneia de sono obstrutiva leve (índice leve de hipopneia de apneia)
- Quarenta participantes
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal mais de 40 kg/m2.
- Problemas cardiovasculares
- HEPATATORENAL RELHAS
- Problemas autoimunes
- Probels ortopédicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I.
O total de participantes do zumbido (forma subjetiva crônica) e apneia obstrutiva do sono (grau leve) neste grupo será de 20.
Esses grupos seguirão a dieta com baixa caloria. Esta dieta será aplicada por 12 semanas. Durante esse período, este grupo receberá uma caminhada gratuita (30 min) com o cão três Timmes semanalmente.
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O total de participantes do zumbido (forma subjetiva crônica) e apneia obstrutiva do sono (grau leve) neste grupo será de 20.
Este grupo seguirá a dieta com baixa caloria. Esta dieta será aplicada por 12 semanas. Durante esse período o estudo, esse grupo receberá uma caminhada gratuita (30 min) com o cão três Timmes semanalmente.
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Comparador Ativo: Grupo II
O total de participantes do zumbido (forma subjetiva crônica) e apneia obstrutiva do sono (grau leve) neste grupo será de 20.
Este grupo seguirá apenas a dieta com baixa caloria. Esta dieta será aplicada por 12 semanas.
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O total de participantes com zumbido (forma subjetiva crônica) e apneia obstrutiva do sono (grau leve) neste grupo será de 20.
Este grupo seguirá apenas a dieta com baixa caloria. Esta dieta será aplicada por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de handicap em zumbido
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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É um questionário avaliar a qualidade de vida que associa o zumbido
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será avaliado após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal
Prazo: será medido após 12 semanas
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será medido com o estômago vazio
|
será medido após 12 semanas
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Vas de desconforto induzido por zumbido
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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é 10 com escala analógica visual
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será avaliado após 12 semanas
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Vas de rubleses de zumbido
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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é 10 com escala analógica visual
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será avaliado após 12 semanas
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ÍNDICE DE APNEA HIPONEA
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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É um número de ocorrências de apneia e hiponéia em hora
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será avaliado após 12 semanas
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Escala de sonolência ePorwth
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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vai avaliar a sonolência diurna
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será avaliado após 12 semanas
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Índice de qualidade para dormir de Pittsburgh
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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Avaliará a qualidade do sono (avaliação subjetiva)
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será avaliado após 12 semanas
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Questionário de depressão, ansiedade, escalas de estresse
Prazo: será medido após 12 semanas
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Ele conterá 42 questões que avaliam o status psicológico (depressão, ansiedade, estresse) dos participantes
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será medido após 12 semanas
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Espere a circunferência
Prazo: será medido após 12 semanas
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será medido no nível umbilical
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será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Zumbido
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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