Eficacia del ejercicio para caminar con perros en quejas de tinnitus en la apnea del sueño (apnea obstructiva del sueño)
27 de enero de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Eficacia del ejercicio para caminar con perros en quejas de tinnitus en la apnea del sueño
Existe evidencia de que el tinnitus (forma subjetiva crónica) es altamente frecuente entre los pacientes con apnea obstructiva del sueño.
El ejercicio se recomienda en forma subjetiva crónica) y la apnea obstructiva del sueño.
Caminar con el perro aumenta la adhesión a caminar para mantener la continuidad de la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El total de los participantes tendrá cuarenta años. Esos participantes se quejarán del tinnitus (forma subjetiva crónica) y la apnea obstructiva del sueño (grado leve). Los particulares se dividirán en grupos. El número de sujetos en cada grupo será de 20.
Los grupos (ambos grupos) seguirán una dieta baja en calorías. Esta dieta se aplicará durante 12 semanas. Durante este período, el grupo de estudio recibirá caminata gratuita (30 minutos) con un perro Tres Timmes semanalmente.
El grupo de control no recibirá caminar gratis con perro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Isamil, Lecturer
- Número de teléfono: 0201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mona abdelkhalek, Lecturer
- Número de teléfono: 020 10 24056108
- Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- ali AM Ismail, lecturer
- Número de teléfono: +201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Contacto:
- mona abdelkhalek, PHD
- Número de teléfono: +20 10 24056108
- Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas obesas
- Tinnitus subjetivo crónico bilateral
- Apnea de sueño obstructiva leve (índice de hipopnea de apnea leve)
- Cuarenta participantes
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal Más de 40 kg/m2.
- problemas cardiovasculares
- probatorenales
- problemas autoinmunes
- probelmos ortopédicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
El total de participantes de tinnitus (forma subjetiva crónica) y apnea obstructiva del sueño (grado leve) en este grupo será de 20.
Estos grupos seguirán una dieta baja en calorías. Esta dieta se aplicará durante 12 semanas. Durante este período, este grupo recibirá caminata gratuita (30 min) con un perro Tres Timmes semanalmente.
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El total de participantes de tinnitus (forma subjetiva crónica) y apnea obstructiva del sueño (grado leve) en este grupo será de 20.
Este grupo seguirá una dieta baja en calorías. Esta dieta se aplicará durante 12 semanas. Durante este período, el estudio, este grupo recibirá caminata gratuita (30 minutos) con un perro tres Timmes semanalmente.
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Comparador activo: Grupo II
El total de participantes de tinnitus (forma subjetiva crónica) y apnea obstructiva del sueño (grado leve) en este grupo será de 20.
Este grupo seguirá solo una dieta baja en calorías. Esta dieta se aplicará durante 12 semanas.
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El total de participantes con tinnitus (forma subjetiva crónica) y apnea obstructiva del sueño (grado leve) en este grupo será de 20.
Este grupo seguirá solo una dieta baja en calorías. Esta dieta se aplicará durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de handicap de tinnitus
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es un cuestionario evaluar la calidad de la vida de asociación de tinnitus
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se evaluará después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá en ayunas
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se medirá después de 12 semanas
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VAS de incomodidad inducida por tinnitus
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es 10 comas de analógica visual
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se evaluará después de 12 semanas
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Vas de volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es 10 comas de analógica visual
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se evaluará después de 12 semanas
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Índice de hiponea de apnea
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Es el número de ocurrencias de apnea e hiponea en hora
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se evaluará después de 12 semanas
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Eporwth Somnity Escala
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Evaluará la somnolencia diurna
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se evaluará después de 12 semanas
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Índice de calidad para dormir de Pittsburgh
Periodo de tiempo: se evaluará después de 12 semanas
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Evaluará la calidad del sueño (evaluación subjetiva)
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se evaluará después de 12 semanas
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Cuestionario de depresión, ansiedad, escalas de estrés
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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Contendrá 42 preguntas que evalúan el estado psicológico (depresión, ansiedad, estrés) de los participantes
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se medirá después de 12 semanas
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Espera la circunferencia
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá a nivel umbilical
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se medirá después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Tinnitus
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .