- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06803459
Účinky Baduanjinu a PNF na syndrom horního kříže mezi studenty univerzity v provincii Henan , Čína
Účinky Baduanjinu a proprioceptivního neuromuskulárního usnadnění na syndrom s horním křížem mezi studenty univerzity v provincii Henan , Čína
Přehled studie
Detailní popis
V této studii je srovnávací návrh označován jako popisný přístup kvůli jeho vhodnosti. Tato studie byla provedena především prostřednictvím experimentálního zásahu. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii o délce 12 týdnů. V tomto procesu byly připraveny výzkumné nástroje a markery a poté během experimentu byla srovnávací studie popisnou srovnávací metodou, která byla popsána hlavně porovnáním změn dat před a po experimentu. Tato studie zahrnuje tři hlavní aspekty studie s proměnlivou. Prvním aspektem byl rozsah pohybu krku, které se skládaly ze šesti hlavních proměnných: prodloužení hlavy, prodloužení zadního prodloužení, prodloužení vlevo, pravé prodloužení, levou rotaci a pravou rotaci. Druhým aspektem je statický posturální index pacientů s horním křížovým syndromem. Proměnné FHA a FSA byly vybrány pro hodnocení v této studii. Třetím aspektem je hodnocení sebepojetí pacientů před a po experimentu, včetně stupně cervikální bolesti, stupně cervikálního postižení a stupně úzkosti. Také tyto tři aspekty byly hlavním měřením předběžného testu a post-testu.
Specifickým procesem této studie bylo nejprve najmout subjekty prostřednictvím WeChat a poté je prověřit podle kritérií UCS stanovených v této studii. Po promítání bylo pro náhodné seskupení vybráno 90 vysokoškolských studentů s UCS. Tento experiment různými intervenčními metodami lze rozdělit do dvou experimentálních skupin, Baduanjin Group a PNF Group a kontrolní skupině, tj. Žádná intervenční skupina. Po seskupení byla podávána test, aby se vyhodnotila hlavně z rozsahu krku, statického držení těla a sebepojetí. Po předběžném testu každá skupina dostala experimentální intervenční léčbu po dobu 12 týdnů. O 12 týdnů později byl podán následný test, což bylo v souladu s předběžným testem. Konečné shromážděné údaje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Zhengzhou Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) fha≥42 °; (2) FSA≥49 °; (3) opakující se bolest krku doprovázená závratěmi a bolestmi hlavy po dobu ≥ 2 měsíce; (4) Těsnost hrudníku, snadná panika, dušnost. Závažné případy s závratěmi a bolestmi hlavy; (5) hlava krku je příliš dlouhá u stolu nebo bolest se po únavě zhoršuje; (6) něha a/nebo křeče v krku a rameni; (7) Svaly krku a zad jsou napjaté a tuhé a pohyb krku je omezený.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) splňovat výše uvedená diagnostická kritéria; (2) studenti vysokých škol ve věku 18–23 let, muž nebo žena; (3) žádné jiné léčby a žádné jiné fyzické aktivity během léčby; (4) schopný dokončit celý rehabilitační program podle plánu; (5) Podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baduanjin
Bude to experiment asi 60 minut třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
36krát.
36krát.
|
|
Experimentální: Pnf
Bude to experiment asi 60 minut třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
36krát.
36krát.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty prováděly denní aktivity po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statické držení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Statické pozice jsou rozděleny do úhlu hlavy dopředu a úhel ramen vpřed.
|
12 týdnů
|
|
Cervikální rozsah pohybu (Crom)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hlava dopředu, hlava dozadu, hlava doleva, hlava doprava, otočení hlavy a rotace hlavy doprava.
|
12 týdnů
|
|
Bolest
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
|
12 týdnů
|
|
Porucha krku
Časové okno: 12 týdnů
|
Index postižení krku
|
12 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřítko úzkosti sebehodnocení
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřítko SF-12
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20230067
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .