- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06806631
Účinek výcviku propuštěného videem s podporou sestry na úzkost a připravenost na propuštění po operaci štěpu koronární tepny
Účinek výcviku propuštěného videa s podporou sestry na úzkost a připravenost na propuštění
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek výuky pro vypouštění vedené sestrou na připravenost a úzkost pro vypouštění u pacientů podstupujících operaci štěpu koronární tepny.
Hlavní otázky zaměřené na zodpovězení jsou:
Existuje rozdíl mezi úrovněmi připravenosti na propuštění u pacientů, kteří absolvovali výcvik propuštění s podporou videa, a pacienty, kteří absolvovali klasický výcvik propuštění?
Existuje rozdíl mezi úrovní úzkosti u pacientů, kteří dostávají výcvik propuštění s podporou videa, a pacienti, kteří absolvují klasický výcvik propuštění?
Účastníci:
Pacienti s experimentální skupinou v intervenční skupině byli podáni připravenost na stupnici pro vypouštění a měřítko státní úzkosti ráno po vypouštění. Poté bylo na jejich mobilní telefony posláno video pro výcvik propuštěné vědci a bylo jim dovoleno sledovat ho se zdravotní sestrou. Výzkumník také povzbudil pacienty, aby kladli otázky, když nerozuměli tématu. Protože video zůstalo na telefonu pacienta, mohli ho po propuštění znovu sledovat. Po tréninku byly znovu podány stupnice připravenosti na propuštění a měřítku státní úzkosti.
Kontrolní skupina Ráno po vypouštění byla pacienti v kontrolní skupině podávána připravenost na stupnici propuštění a inventář úzkosti. Klinická sestra poté provedla výcvik propuštění, což je klinická rutina. Po tréninku byla připravena připravenost na vypouštění a inventář státní úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ výzkumu Tato studie je kvazi experimentální kontrolovaný design. Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok CABG, byli rozděleni do 2 skupin jako pacienti, kteří absolvovali standardní školení o propuštění, a pacienty, kteří absolvovali výcvik propuštění pomocí videa.
Místo a vzorek studie Studie byla provedena od ledna do října 2023 v nemocnici hrudní kardiovaskulární chirurgie v Istanbulu. G*Power verze 3.1 byla použita pro výpočet velikosti vzorku. Podle výsledků Weiss (2010) byla velikost vzorku vypočtena jako 88, 44 intervence a 44 kontrola, s velikostí efektu 0,32, hladinu významnosti (α) 0,05, očekávaná síla 0,80 a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost efektu a velikost účinku Odhad 0,30. Studie zahrnovala 89 pacientů, 44 v experimentálních a 45 do kontrolních skupin, kteří splnili kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení; Ve věku 18 let, dobré duševní zdraví, mluví turecky, nemá žádné problémy s slyšením ani zrakem, měl první chirurgický zákrok štěpu koronární tepny.
Údaje o sběru dat byly shromažďovány pomocí formy informací o pacientovi, stupnici připravenosti pro vypouštění a měřítka státu.
Forma informací o pacientech: Byl připraven vědci v souladu s příslušnou literaturou. Forma zahrnuje otázky o věku, pohlaví, rodinném stavu, statusu vzdělávání, zaměstnání, místo pobytu, stavu příjmu, stav sociálního zabezpečení, přítomnost dodatečné nemoci, kouření, s nímž žijí doma, přítomnost pečovatele doma, Výška, hmotnost, datum hospitalizace, datum chirurgického zákroku, datum propuštění.
Měřítko připravenosti pro vypouštění:
22-bodová stupnice vyvinutá Weiss et al. V roce 2006 revidoval Weiss et al. V roce 2014 se skládá z osmi otázek a čtyř dílčích stupnic (32). Má osobní status, znalosti, zvládání a očekávané podpůrné podskupiny. Osm otázek v měřítku je hodnoceno se skóre mezi 0-10, od nízkých po vysokou. Každé měření je rozděleno na čtyři úrovně jako 9-10 (velmi vysoká), 8-8,9 (vysoká), 7-7,9 (médium) a <7 (nízká) (Weiss et al., 2014). První a druhé otázky měří, jak se pacient během dne cítí, třetí a čtvrté otázky měří své znalosti o propuštění, pátá a šestá otázek měří, jak a do jaké míry mohou pokračovat ve svém každodenním životě doma po propuštění a sedmý a osmé otázky měří podporu, kterou mohou dostávat doma po propuštění (30). Turecká platnost a spolehlivost tohoto měřítka vyvinutá Weiss et al. byl proveden Kaya et al. V roce 2017 a koeficientu spolehlivosti Cronbach a bylo zjištěno, že je 0,74, zatímco tato hodnota se v dílčích stupnicích pohybovala mezi 0,79-0,93 (32).
Stavová úzkostná stupnice: Měřítko analyzuje úzkost jednotlivců v určité době a za určitého stavu.
Vyhodnocuje to, jak se cítí sami. Měřítko se skládá z 20 položek se čtyřbodovým hodnocením Likertova typu. Skóre mezi 20-80 jsou získány z stupnice. Vyšší skóre naznačují vyšší úzkost. Vnitřní konzistence a spolehlivost turecké formy se pohybovala mezi 0,94 a 0,96 se spolehlivostí alfa.38 V této studii byla Cronbachova hodnota alfa pro státní úzkostnou stupnici 0,93, zatímco pro tuto studii to bylo 0,89.
Intervence vědci vyvinuli školení o využití různých zdrojů a konzultační odborné názory. Pro vyhodnocení kvality informací o obsahu školení byl použit nástroj Disern (Kritéria kvality pro informace o zdraví spotřebitelů) a bylo získáno 5 odborných názorů a obsah školení byl dokončen v souladu s návrhy. V obsahu tréninku byly problémy, které mohou pacienti zažít v pooperačním období, pooperační intervence (pohyb, dýchací a kašel), časy kontroly, výživa, DOS a Don'ts a další problémy s ošetřovatelskou péčí. Bylo zjištěno, že obsah tréninkového videa připraveného podle rozsahu je dostačující. Poté byl tréninkový obsah přeměněn na video výcvik poskytnutý výzkumný pracovník sestry.
Shromažďování údajů, kteří podstoupili operaci CABG, byl o studii informován v den, kdy přišli na kliniku, a byl získán jejich souhlas. Informační forma pacienta byla nejprve použita na pacienty, kteří souhlasili s účastí na studii. Metoda randomizace nebyla použita k tomu, aby se zabránilo tomu, aby byli pacienti postiženi od sebe. Prvních 44 pacientů bylo zahrnuto do experimentální skupiny a dalších 45 pacientů bylo zahrnuto do kontrolní skupiny. Data byla získána pomocí techniky osobního rozhovoru. Informace, které by byl pacient propuštěn, byly získány od sekretáře kliniky nebo sestry pracující toho dne.
Experimentální pacienti skupiny zahrnutí do intervenční skupiny byli podáni připravenost na měřítko propuštění a měřítko státní úzkosti ráno po vypouštění. Poté bylo video pro výcvik propuštěné vědci posláno do jejich mobilních telefonů a bylo jim dovoleno sledovat, jak je doprovázeno zdravotní sestrou. Výzkumník také povzbudil pacienty, aby kladli otázky, když nerozuměli tématu. Protože video zůstalo na mobilním telefonu pacienta, mohli ho sledovat kdykoli po propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První koronární chirurgie s chirurgií štěpu, dobré duševní zdraví, by mohlo mluvit turecky
Kritéria pro vyloučení:
- měl problém se slyšením nebo vizí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro asistované propuštění videa
Vědci vyvinuli obsah školení využíváním různých zdrojů a názory odborníků na konzultaci.
Pro vyhodnocení kvality informací o obsahu vzdělávání byl použit nástroj Disern (Kritéria kvality pro informace o zdraví spotřebitelů) a bylo získáno 5 odborných názorů a vzdělávací obsah byl dokončen v souladu s návrhy.
Obsah tréninku zahrnoval problémy, které mohou pacienti zažít v pooperačním období, pooperační intervence (pohyb, dýchání a cvičení na kašel), časy kontroly, výživu, DO a DONS a další problémy s ošetřovatelskou péčí.
Bylo zjištěno, že obsah tréninkového videa připraveného podle rozsahu je dostačující.
Tréninkový obsah byl poté přeměněn na video školení poskytnutý výzkumný pracovník sestry.
|
Vědci vyvinuli obsah školení využíváním různých zdrojů a názory odborníků na konzultaci.
Pro vyhodnocení kvality informací o obsahu vzdělávání byl použit nástroj Disern (Kritéria kvality pro informace o zdraví spotřebitelů) a bylo získáno 5 odborných názorů a vzdělávací obsah byl dokončen v souladu s návrhy.
Obsah tréninku zahrnoval problémy, které mohou pacienti zažít v pooperačním období, pooperační intervence (pohyb, dýchání a cvičení na kašel), časy kontroly, výživu, DO a DONS a další problémy s ošetřovatelskou péčí.
Bylo zjištěno, že obsah tréninkového videa připraveného podle rozsahu je dostačující.
Tréninkový obsah byl poté přeměněn na video školení poskytnutý výzkumný pracovník sestry.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou mít na klinice rutinní výcvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Pooperační 30 dní
|
Skóre měřítka státu
|
Pooperační 30 dní
|
|
Vypouštění připravenosti
Časové okno: Pooperační 30 dní
|
Skóre stupnice připravenosti pro vypouštění
|
Pooperační 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- do362957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .