- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806631
Het effect van door verpleegsters geleide video-geassisteerde ontladingstraining op angst en gereedheid voor ontlading na bypass-transplantaatchirurgie van de kransslagader
Het effect van door verpleegsters geleide video-geassisteerde ontladingstraining op angst en gereedheid voor ontlading
Deze klinische studie heeft als doel het effect van door verpleegkundigen geleide video-geassisteerde ontslageducatie te evalueren op ontslagbereidheid en angst bij patiënten die bypass-transplantaatchirurgie van de kransslagader ondergaan.
De belangrijkste vragen die gericht zijn om te worden beantwoord, zijn:
Is er een verschil tussen de ontslagbereidheidsniveaus van patiënten die video-geassisteerde ontladingstraining hebben gekregen en patiënten die klassieke ontladingstraining hebben gekregen?
Is er een verschil tussen de angstniveaus van patiënten die video-ondersteunde ontladingstraining krijgen en patiënten die klassieke ontladingstraining krijgen?
Deelnemers:
Experimentele groepspatiënten in de interventiegroep kregen de gereedheid voor ontladingsschaal en de staatsangstschaal op de ochtend van ontslag. Nadien werd de ontslagopleidingsvideo die door de onderzoekers was opgesteld, naar hun mobiele telefoons gestuurd en mochten ze deze met de verpleegster bekijken. De onderzoeker moedigde de patiënten ook aan om vragen te stellen wanneer ze een onderwerp niet begrepen. Omdat de video op de telefoon van de patiënt bleef, konden ze deze na ontslag opnieuw bekijken. Na de training werden de schaal van de readheid en de schaal van de toestand opnieuw toegediend.
Controlegroep Op de ochtend van ontslag kregen patiënten in de controlegroep de gereedheid voor ontladingsschaal en inventarisatie van de staatsangst. De kliniekverpleegkundige gaf vervolgens ontslagopleiding, wat een klinische routine is. Na de training werd de gereedheid voor ontladingsschaal en staatsangstinventaris opnieuw toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type onderzoek Deze studie is een quasi-experimenteel gecontroleerd ontwerp. Patiënten die CABG-operatie ondergingen, werden verdeeld in 2 groepen als patiënten die standaard ontslagopleiding kregen en patiënten die video-geassisteerde ontladingstraining kregen.
Plaats en steekproef van de studie De studie werd uitgevoerd tussen januari en oktober 2023 in een ziekenhuis voor thoracale cardiovasculaire chirurgie in Istanbul. G*Power versie 3.1 werd gebruikt om de steekproefgrootte te berekenen. Volgens de resultaten van Weiss (2010) werd de steekproefgrootte berekend als 88, 44 interventie en 44 controle, met een effectgrootte van 0,32, een significantieniveau (α) van 0,05, een verwacht vermogen van 0,80 en een effectgrootte Schatting van 0,30. De studie omvatte 89 patiënten, 44 in de experimentele en 45 in de controlegroepen, die aan de inclusiecriteria voldeden. Inclusiecriteria; Over de leeftijd van 18 jaar, goede geestelijke gezondheid, spreekt Turks, hebben geen gehoor- of visieproblemen, hebben de eerste bypass -transplantaatchirurgie van de kransslagader gehad.
Gegevens voor gegevensverzameling Gegevens werden verzameld met behulp van patiëntinformatieformulier, ontladingsschaalschaal en schaal voor de staat angst.
Patiëntinformatieformulier: het werd opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de relevante literatuur. Het formulier omvat vragen over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, educatieve status, beroep, woonplaats, inkomensstatus, status van sociale zekerheid, aanwezigheid van een extra ziekte, roken, met wie ze thuis wonen, aanwezigheid van een verzorger thuis, Hoogte, gewicht, datum van ziekenhuisopname, datum van chirurgie, ontslagdatum.
Schaal van de Readiness -schaal:
De schaal van 22 items ontwikkeld door Weiss et al. In 2006 werd herzien door Weiss et al. In 2014 bestaan uit acht vragen en vier subschalen (32). Het heeft persoonlijke status, kennis, coping en verwachte ondersteuningssubschalen. De acht vragen in de schaal worden geëvalueerd met scores tussen 0-10, variërend van laag tot hoog. Elke meting is verdeeld in vier niveaus als 9-10 (zeer hoog), 8-8,9 (hoog), 7-7,9 (medium) en <7 (laag) (Weiss et al., 2014). De eerste en tweede vragen meet hoe de patiënt zich gedurende de dag voelt, de derde en vierde vragen meten hun kennis over ontslag, de vijfde en zesde vragen meet hoe en in hoeverre ze hun dagelijkse leven thuis kunnen voortzetten na ontslag, en de zevende en achtste vragen meten de ondersteuning die ze thuis kunnen krijgen na ontslag (30). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal ontwikkeld door Weiss et al. werd uitgevoerd door Kaya et al. In 2017 en de Cronbach α betrouwbaarheidscoëfficiënt bleek 0,74 te zijn, terwijl deze waarde varieerde tussen 0,79-0,93 in subschalen (32).
Staatsangstschaal: de schaal analyseert de staatsangst van individuen op een bepaald tijdstip en onder een bepaalde toestand.
Het evalueert hoe ze zich voelen. De schaal bestaat uit 20 items met een 4-punts Likert-type rating. Scores tussen 20-80 worden verkregen uit de schaal. Hogere scores duiden op hogere angst. Interne consistentie en betrouwbaarheid van de Turkse vorm varieerde tussen 0,94 en 0,96 met alfa -betrouwbaarheid.38 In deze studie was de alfa -waarde van de Cronbach voor de staatsangstschaal 0,93, terwijl deze voor deze studie 0,89 was.
Interventie De onderzoekers hebben een trainingsinhoud ontwikkeld door verschillende bronnen te gebruiken en meningen van experts te raadplegen. Discern (kwaliteitscriteria voor consumentengezondheidsinformatie) Tool werden gebruikt om de informatiekwaliteit van de trainingsinhoud te evalueren en 5 deskundigen van deskundigen werden verkregen en de trainingsinhoud werd afgerond in overeenstemming met de suggesties. In de trainingsinhoud werden de problemen die patiënten kunnen ervaren in de postoperatieve periode, postoperatieve interventies (beweging, ademhaling en hoest -oefeningen), controletijden, voeding, do's en don'en en andere problemen met verpleegkundigen opgenomen. De inhoud van de trainingsvideo die volgens de onderscheidingsschaal is bereid bleek voldoende te zijn. Vervolgens werd de trainingsinhoud omgezet in een videotraining gegeven door de verpleegkundige onderzoeker.
Het verzamelen van datapatiënten die CABG -operatie ondergingen, werd geïnformeerd over de studie op de dag dat ze naar de kliniek kwamen en hun toestemming werd verkregen. Het formulier voor de patiëntinformatie werd eerst toegepast op de patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Randomisatiemethode werd niet gebruikt om te voorkomen dat de patiënten van elkaar worden getroffen. De eerste 44 patiënten werden opgenomen in de experimentele groep en de volgende 45 patiënten werden opgenomen in de controlegroep. Gegevens werden verkregen met behulp van face-to-face interviewtechniek. De informatie die de patiënt zou worden ontslagen, werd verkregen van de klinieksecretaris of de verpleegkundige die die dag werkte.
Experimentele groepspatiënten opgenomen in de interventiegroep kregen de gereedheid voor ontladingsschaal en staatsangstschaal op de ochtend van ontlading. Nadien werd de ontslagopleidingsvideo die door de onderzoekers was opgesteld, naar hun mobiele telefoons gestuurd en mochten ze deze vergezeld van een verpleegster. De onderzoeker moedigde de patiënten ook aan om vragen te stellen wanneer ze een onderwerp niet begrepen. Omdat de video op de mobiele telefoon van de patiënt bleef, konden ze deze op elk gewenst moment na ontslag bekijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste kransslagader bypass -transplantaatchirurgiei, goede geestelijke gezondheid, zou Turks kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Had of Vision -probleem had
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video Assisted Duting Training Group
De onderzoekers ontwikkelden een trainingsinhoud door verschillende bronnen te gebruiken en meningen van experts te raadplegen.
Discern (kwaliteitscriteria voor consumentengezondheidsinformatie) Tool werden gebruikt om de informatiekwaliteit van de educatieve inhoud te evalueren en 5 meningen van experts werden verkregen en de educatieve inhoud werd afgerond in overeenstemming met de suggesties.
De trainingsinhoud omvatte de problemen die patiënten kunnen ervaren in de postoperatieve periode, postoperatieve interventies (beweging, ademhalings- en hoest -oefeningen), controletijden, voeding, do's en don'en en andere problemen met verpleegkundigen.
De inhoud van de trainingsvideo die volgens de onderscheidingsschaal is bereid bleek voldoende te zijn.
De trainingsinhoud werd vervolgens omgezet in een videotraining gegeven door de verpleegkundige onderzoeker.
|
De onderzoekers ontwikkelden een trainingsinhoud door verschillende bronnen te gebruiken en meningen van experts te raadplegen.
Discern (kwaliteitscriteria voor consumentengezondheidsinformatie) Tool werden gebruikt om de informatiekwaliteit van de educatieve inhoud te evalueren en 5 meningen van experts werden verkregen en de educatieve inhoud werd afgerond in overeenstemming met de suggesties.
De trainingsinhoud omvatte de problemen die patiënten kunnen ervaren in de postoperatieve periode, postoperatieve interventies (beweging, ademhalings- en hoest -oefeningen), controletijden, voeding, do's en don'en en andere problemen met verpleegkundigen.
De inhoud van de trainingsvideo die volgens de onderscheidingsschaal is bereid bleek voldoende te zijn.
De trainingsinhoud werd vervolgens omgezet in een videotraining gegeven door de verpleegkundige onderzoeker.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten krijgen routinematige ontslagopleiding in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
|
State Anxiety Scale Score
|
Postoperatieve 30 dagen
|
|
Bereidheid ontladen
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
|
Schaalschaalschaal van ontladen
|
Postoperatieve 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- do362957
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .