- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06806631
L'effet de la formation de sortie vidéo dirigée par une vidéo dirigée par l'infirmière sur l'anxiété et la préparation à la sortie après une chirurgie de greffe de pontage coronarien
L'effet de la formation de sortie vidéo dirigée par une vidéo dirigée par l'infirmière sur l'anxiété et la préparation à la décharge
Cet essai clinique vise à évaluer l'effet de l'éducation à la sortie vidéo dirigée par des infirmières sur la préparation et l'anxiété des débits chez les patients subissant une chirurgie de greffe de pontage coronarien.
Les principales questions qui visent à répondre sont:
Y a-t-il une différence entre les niveaux de préparation à la sortie des patients qui ont reçu une formation sur le congé vidéo et des patients qui ont reçu une formation classique à la sortie?
Y a-t-il une différence entre les niveaux d'anxiété des patients recevant une formation sur la sortie vidéo et des patients recevant une formation classique à la sortie?
Participants:
Les patients des groupes expérimentaux du groupe d'intervention ont été administrés à l'échelle de préparation à la décharge et à l'échelle d'anxiété de l'État le matin de la sortie. Par la suite, la vidéo de formation à la sortie préparée par les chercheurs a été envoyée à leur téléphone portable et ils ont été autorisés à le regarder avec l'infirmière. Le chercheur a également encouragé les patients à poser des questions lorsqu'ils ne comprenaient pas de sujet. Étant donné que la vidéo est restée sur le téléphone du patient, ils pouvaient le regarder à nouveau après la sortie. Après la formation, l'échelle de préparation à la sortie et l'échelle d'anxiété de l'État ont été administrées à nouveau.
Groupe témoin Le matin de la sortie, les patients du groupe témoin ont reçu la préparation à l'échelle de sortie et l'inventaire d'anxiété de l'État. L'infirmière de la clinique a ensuite donné une formation à la sortie, qui est une routine clinique. Après la formation, la préparation à l'échelle de sortie et l'inventaire d'anxiété de l'État ont été administrés à nouveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type de recherche Cette étude est une conception contrôlée quasi expérimentale. Les patients qui ont subi une chirurgie du CABG ont été divisés en 2 groupes en tant que patients qui ont reçu une formation à la sortie standard et les patients qui ont reçu une formation de sortie vidéo.
Lieu et échantillon de l'étude L'étude a été menée entre janvier et octobre 2023 dans un hôpital thoracique-cardiovasculaire à Istanbul. G * Power version 3.1 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Selon les résultats de Weiss (2010), la taille de l'échantillon a été calculée comme 88, 44 intervention et 44 contrôle, avec une taille d'effet de 0,32, un niveau de signification (α) de 0,05, une puissance attendue de 0,80 et une taille d'effet estimation de 0,30. L'étude comprenait 89 patients, 44 dans l'expérimental et 45 dans les groupes témoins, qui répondaient aux critères d'inclusion. Critères d'inclusion; Plus de 18 ans, une bonne santé mentale, la parole turque, n'ont pas de problèmes d'audience ou de vision, ont subi une chirurgie de greffe de ponts coronariens.
Outils de collecte de données Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'échelle de préparation à la décharge et de l'échelle d'anxiété de l'état.
Formulaire d'information sur les patients: il a été préparé par les chercheurs en ligne avec la littérature pertinente. Le formulaire comprend des questions sur l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'état éducatif, l'occupation, le lieu de résidence, le statut de revenu, le statut de sécurité sociale, la présence d'une maladie supplémentaire, du tabagisme, avec qui ils vivent à la maison, la présence d'un soignant à la maison, taille, poids, date d'hospitalisation, date de chirurgie, date de sortie.
Échelle de préparation à la décharge:
L'échelle de 22 éléments développée par Weiss et al. En 2006, a été révisé par Weiss et al. en 2014, composé de huit questions et de quatre sous-échelles (32). Il a un statut personnel, des connaissances, des sous-échelles d'adaptation et de soutien attendu. Les huit questions de l'échelle sont évaluées avec des scores comprises entre 0 et 10, allant de faible à haut. Chaque mesure est divisée en quatre niveaux comme 9-10 (très élevé), 8-8,9 (haut), 7-7,9 (milieu) et <7 (bas) (Weiss et al., 2014). Les première et deuxième questions mesurent ce que le patient ressent pendant la journée, les troisième et quatrième questions mesurent leurs connaissances sur la décharge, les cinquième et sixième questions sur la façon et dans quelle mesure ils peuvent continuer leur vie quotidienne après la sortie, et le septième et la huitième questions mesure le soutien qu'ils peuvent recevoir à la maison après la sortie (30). La validité turque et la fiabilité de cette échelle développées par Weiss et al. a été réalisée par Kaya et al. En 2017 et le coefficient de fiabilité de Cronbach α s'est avéré être de 0,74, tandis que cette valeur variait entre 0,79-0,93 dans les sous-échelles (32).
Échelle d'anxiété de l'État: l'échelle analyse l'anxiété de l'état des individus à un certain moment et dans une certaine condition.
Il évalue comment ils se sentent. L'échelle se compose de 20 éléments avec une cote de type Likert à 4 points. Les scores entre 20 et 80 sont obtenus à partir de l'échelle. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée. La cohérence et la fiabilité interne de la forme turque variaient entre 0,94 et 0,96 avec la fiabilité alpha.38 Dans cette étude, la valeur alpha de Cronbach pour l'échelle d'anxiété de l'État était de 0,93, alors qu'elle était de 0,89 pour cette étude.
Intervention Les chercheurs ont développé un contenu de formation en utilisant diverses sources et en consultant des avis d'experts. L'outil discerné (Critères de qualité pour les informations sur la santé des consommateurs) a été utilisé pour évaluer la qualité de l'information du contenu de formation et 5 opinions d'experts ont été obtenues et le contenu de formation a été finalisé conformément aux suggestions. Dans le contenu de la formation, les problèmes que les patients peuvent rencontrer pendant la période postopératoire, les interventions postopératoires (mouvement, respiration et exercices de toux), les temps de contrôle, la nutrition, les choses à faire et à ne pas faire et d'autres problèmes de soins infirmiers ont été inclus. Le contenu de la vidéo de formation préparé en fonction de l'échelle de discernement s'est avéré suffisant. Ensuite, le contenu de formation a été converti en une formation vidéo donnée par l'infirmière chercheuse.
La collecte de patients atteints de données qui a subi une chirurgie du CABG a été informée de l'étude le jour où ils sont venus à la clinique et leur consentement a été obtenu. Le formulaire d'information sur le patient a d'abord été appliqué aux patients qui ont accepté de participer à l'étude. La méthode de randomisation n'a pas été utilisée pour empêcher les patients d'être affectés les uns des autres. Les 44 premiers patients ont été inclus dans le groupe expérimental et les 45 patients suivants ont été inclus dans le groupe témoin. Les données ont été obtenues en utilisant la technique d'entrevue en face à face. Les informations selon lesquelles le patient seraient déchargées ont été obtenues auprès du secrétaire à la clinique ou de l'infirmière travaillant ce jour-là.
Les patients des groupes expérimentaux inclus dans le groupe d'intervention ont été administrés à l'échelle de préparation à la décharge et à l'échelle d'anxiété de l'État le matin de la sortie. Par la suite, la vidéo de formation à la sortie préparée par les chercheurs a été envoyée sur leurs téléphones portables et ils ont été autorisés à le regarder accompagnés d'une infirmière. Le chercheur a également encouragé les patients à poser des questions lorsqu'ils ne comprenaient pas de sujet. Étant donné que la vidéo est restée sur le téléphone mobile du patient, ils pouvaient le regarder à tout moment après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Première chirurgie de greffe de pontage coronarien, bonne santé mentale, pourrait parler turc
Critères d'exclusion:
- avait un problème d'audition ou de vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de formation à la sortie vidéo
Les chercheurs ont développé un contenu de formation en utilisant diverses sources et en consultant des opinions d'experts.
L'outil de discernement (Critères de qualité pour les informations sur la santé des consommateurs) a été utilisé pour évaluer la qualité de l'information du contenu éducatif et 5 opinions d'experts ont été obtenues et le contenu éducatif a été finalisé conformément aux suggestions.
Le contenu de la formation comprenait les problèmes que les patients peuvent rencontrer dans la période postopératoire, les interventions postopératoires (mouvement, respiration et exercices de toux), temps de contrôle, nutrition, faire et faire et d'autres problèmes de soins infirmiers.
Le contenu de la vidéo de formation préparé en fonction de l'échelle de discernement s'est avéré suffisant.
Le contenu de formation a ensuite été converti en une formation vidéo donnée par l'infirmière chercheuse.
|
Les chercheurs ont développé un contenu de formation en utilisant diverses sources et en consultant des opinions d'experts.
L'outil de discernement (Critères de qualité pour les informations sur la santé des consommateurs) a été utilisé pour évaluer la qualité de l'information du contenu éducatif et 5 opinions d'experts ont été obtenues et le contenu éducatif a été finalisé conformément aux suggestions.
Le contenu de la formation comprenait les problèmes que les patients peuvent rencontrer dans la période postopératoire, les interventions postopératoires (mouvement, respiration et exercices de toux), temps de contrôle, nutrition, faire et faire et d'autres problèmes de soins infirmiers.
Le contenu de la vidéo de formation préparé en fonction de l'échelle de discernement s'est avéré suffisant.
Le contenu de formation a ensuite été converti en une formation vidéo donnée par l'infirmière chercheuse.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients recevront une formation de sortie de routine à la clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: Postopératoire 30 jours
|
Score d'échelle d'anxiété d'état
|
Postopératoire 30 jours
|
|
Préparation à la décharge
Délai: Postopératoire 30 jours
|
Score de l'échelle de préparation à la décharge
|
Postopératoire 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- do362957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .