- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06806631
Effekten av sjuksköterskeledda videobassisterad urladdningsträning på ångest och beredskap för utskrivning efter kranskärlsbypasse transplantatkirurgi
Effekten av sjuksköterskeledad videostödd ansvarsfrihet på ångest och beredskap för utskrivning
Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera effekten av sjuksköterskeledda videobassisterad utskrivningsutbildning på utskrivningsberedskap och ångest hos patienter som genomgår koronarartär bypass-transplantatkirurgi.
De viktigaste frågorna som syftar till att besvaras är:
Finns det skillnad mellan utskrivningsberedskapsnivåerna för patienter som fick videoassisterad urladdningsträning och patienter som fick klassisk urladdningsträning?
Är det en skillnad mellan ångestnivåerna för patienter som får videoassisterad urladdningsträning och patienter som får klassisk urladdningsträning?
Deltagare:
Experimentella grupppatienter i interventionsgruppen administrerades beredskapen för urladdningsskala och den statliga ångestskalan på morgonen för urladdning. Därefter skickades utbildningsutbildningsvideon som utarbetats av forskarna till sina mobiltelefoner och de fick titta på den med sjuksköterskan. Forskaren uppmuntrade också patienterna att ställa frågor när de inte förstod ett ämne. Eftersom videon förblev på patientens telefon kunde de titta på den igen efter urladdning. Efter utbildningen administrerades urladdningsberedskapsskalan och statens ångestskala igen.
Kontrollgrupp På morgonen för urladdning administrerades patienter i kontrollgruppen beredskapen för urladdningsskala och statlig ångestinventar. Kliniksjuksköterskan gav sedan ansvarsfrihet, vilket är en klinisk rutin. Efter utbildningen administrerades beredskapen för urladdningsskala och statlig ångestinventar igen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av forskning Denna studie är en kvasi-experimentell kontrollerad design. Patienter som genomgick CABG-kirurgi delades in i två grupper som patienter som fick standardutskrivningsträning och patienter som fick videoassisterad utskrivningsträning.
Plats och prov på studien Studien genomfördes mellan januari och oktober 2023 i ett bröstkardiovaskulärt sjukhus i Istanbul. G*Power version 3.1 användes för att beräkna provstorleken. Enligt resultaten från Weiss (2010) beräknades provstorleken som 88, 44 interventioner och 44 kontroll, med en effektstorlek på 0,32, en signifikansnivå (a) på 0,05, en förväntad effekt på 0,80 och en effektstorlek Uppskattning på 0,30. Studien inkluderade 89 patienter, 44 i experimentet och 45 i kontrollgrupperna, som uppfyllde inkluderingskriterierna. Inkluderingskriterier; Över 18 år, god mental hälsa, talar turkiska, har inga hörsel- eller synproblem, har haft första kranskärlsbypasse transplantatkirurgi.
Datainsamlingsverktyg Data samlades in med hjälp av patientinformationsformulär, skala för utskrivningsberedskap och statlig ångestskala.
Patientinformationsformulär: Det utarbetades av forskarna i linje med relevant litteratur. Formen innehåller frågor om ålder, kön, civilstånd, utbildningsstatus, yrke, bostad, inkomststatus, socialförsäkringsstatus, närvaro av en ytterligare sjukdom, rökning, med vilken de bor hemma, närvaro av en vårdgivare hemma, Höjd, vikt, sjukhusdatum, kirurgi, datum för utskrivning.
Urladdningsberedskapsskala:
Den 22-artikels skalan utvecklad av Weiss et al. 2006 reviderades av Weiss et al. 2014 för att bestå av åtta frågor och fyra underskalor (32). Det har personlig status, kunskap, hantering och förväntat underskalor för support. De åtta frågorna i skalan utvärderas med poäng mellan 0-10, allt från låg till hög. Varje mätning är uppdelad i fyra nivåer som 9-10 (mycket hög), 8-8,9 (hög), 7-7,9 (medium) och <7 (låg) (Weiss et al., 2014). De första och andra frågorna mäter hur patienten känner sig under dagen, de tredje och fjärde frågorna mäter deras kunskap om utskrivning, de femte och sjätte frågorna mäter hur och i vilken utsträckning de kan fortsätta sitt dagliga liv efter utskrivning och den sjunde och åttonde frågor mäter det stöd de kan få hemma efter utskrivning (30). Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten i denna skala utvecklad av Weiss et al. utfördes av Kaya et al. Under 2017 och Cronbach a tillförlitlighetskoefficienten visade sig vara 0,74, medan detta värde varierade mellan 0,79-0,93 i underskalor (32).
Statlig ångestskala: Skalan analyserar individernas ångest vid en viss tidpunkt och under ett visst tillstånd.
Det utvärderar hur de känner sig själva. Skalan består av 20 artiklar med en 4-punkts Likert-typ. Poäng mellan 20-80 erhålls från skalan. Högre poäng indikerar högre ångest. Intern konsistens och tillförlitlighet hos den turkiska formen varierade mellan 0,94 och 0,96 med alfa -tillförlitlighet.38 I denna studie var Cronbachs alfavärde för den statliga ångestskalan 0,93, medan det var 0,89 för denna studie.
Intervention Forskarna utvecklade ett utbildningsinnehåll genom att använda olika källor och konsultera expertutlåtanden. DISCERN (kvalitetskriterier för information om konsumenthälsa) användes för att utvärdera informationskvaliteten för utbildningsinnehållet och 5 expertutlåtanden erhölls och utbildningsinnehållet slutfördes i linje med förslagen. I utbildningsinnehållet ingick problemen som patienter kan uppleva under den postoperativa perioden, postoperativa interventioner (rörelse, andning och hostövningar), kontrolltider, näring, do's och don'ts och andra sjukvårdsproblem. Innehållet i utbildningsvideoen som utarbetats enligt Discern Scale visade sig vara tillräckligt. Sedan omvandlades utbildningsinnehållet till en videoutbildning som gavs av sjuksköterskeforskaren.
Insamling av datapatienter som genomgick CABG -kirurgi informerades om studien den dagen de kom till kliniken och deras samtycke erhölls. Patientinformationsformuläret tillämpades först på patienterna som gick med på att delta i studien. Randomiseringsmetod användes inte för att förhindra att patienterna drabbades av varandra. De första 44 patienterna inkluderades i experimentgruppen och de nästa 45 patienterna inkluderades i kontrollgruppen. Data erhölls med användning av intervjuteknik ansikte mot ansikte. Informationen som patienten skulle släppas erhölls från kliniksekreteraren eller sjuksköterskan som arbetade den dagen.
Experimentella grupppatienter som ingick i interventionsgruppen administrerades beredskapen för urladdningsskala och statlig ångestskala på morgonen för utsläpp. Därefter skickades utbildningsutbildningsvideon som utarbetats av forskarna till sina mobiltelefoner och de fick se den åtföljd av en sjuksköterska. Forskaren uppmuntrade också patienterna att ställa frågor när de inte förstod ett ämne. Eftersom videon förblev på patientens mobiltelefon kunde de titta på den när som helst efter utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Första kranskärlsartär bypass transplantat kirurgi, god mental hälsa, kunde tala turkiska
Uteslutningskriterier:
- Hade hörsel- eller synproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video Assisted Discharge Training Group
Forskarna utvecklade ett utbildningsinnehåll genom att använda olika källor och konsultera expertutlåtanden.
DISCERN (kvalitetskriterier för information om konsumenthälsa) användes för att utvärdera informationskvaliteten för utbildningsinnehållet och 5 expertutlåtanden erhölls och utbildningsinnehållet slutfördes i linje med förslagen.
Utbildningsinnehållet inkluderade de problem som patienter kan uppleva under den postoperativa perioden, postoperativa interventioner (rörelse, andning och hostövningar), kontrolltider, näring, do's och don'ts och andra sjukvårdsproblem.
Innehållet i utbildningsvideoen som utarbetats enligt Discern Scale visade sig vara tillräckligt.
Utbildningsinnehållet omvandlades sedan till en videoutbildning som ges av sjuksköterskeforskaren.
|
Forskarna utvecklade ett utbildningsinnehåll genom att använda olika källor och konsultera expertutlåtanden.
DISCERN (kvalitetskriterier för information om konsumenthälsa) användes för att utvärdera informationskvaliteten för utbildningsinnehållet och 5 expertutlåtanden erhölls och utbildningsinnehållet slutfördes i linje med förslagen.
Utbildningsinnehållet inkluderade de problem som patienter kan uppleva under den postoperativa perioden, postoperativa interventioner (rörelse, andning och hostövningar), kontrolltider, näring, do's och don'ts och andra sjukvårdsproblem.
Innehållet i utbildningsvideoen som utarbetats enligt Discern Scale visade sig vara tillräckligt.
Utbildningsinnehållet omvandlades sedan till en videoutbildning som ges av sjuksköterskeforskaren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter kommer att få rutinutskrivning i kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Postoperativ 30 dag
|
Statens ångestskala poäng
|
Postoperativ 30 dag
|
|
Beredskap
Tidsram: Postoperativ 30 dag
|
Urladdningsberedskapsskala poäng
|
Postoperativ 30 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- do362957
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .