- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806631
El efecto del entrenamiento de alta asistencia de video liderado por la enfermera sobre la ansiedad y la preparación para el alta después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
El efecto del entrenamiento de alta asistida por video con una enfermera sobre ansiedad y preparación para el alta
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación de alta asistida por video con una enfermera en la preparación y ansiedad de la preparación del alta en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Las preguntas principales que tienen como objetivo ser respondido son:
¿Hay alguna diferencia entre los niveles de preparación de alta de alta de los pacientes que recibieron entrenamiento de alta asistencia en video y pacientes que recibieron capacitación de alta clásica?
¿Existe alguna diferencia entre los niveles de ansiedad de los pacientes que reciben entrenamiento de alta asistencia en video y pacientes que reciben entrenamiento de alta clásica?
Participantes:
A los pacientes grupales experimentales en el grupo de intervención se les administró la preparación para la escala de alta y la escala de ansiedad del estado en la mañana del alta. Posteriormente, el video de entrenamiento de alta preparado por los investigadores se envió a sus teléfonos celulares y se les permitió verlo con la enfermera. El investigador también alentó a los pacientes a hacer preguntas cuando no entendieron un tema. Como el video permaneció en el teléfono del paciente, podían verlo nuevamente después del alta. Después de la capacitación, la escala de preparación de alta y la escala de ansiedad del estado se administraron nuevamente.
Grupo de control En la mañana del alta, a los pacientes en el grupo de control se les administró la preparación para la escala de alta y el inventario de ansiedad del estado. La enfermera clínica luego dio capacitación en alta, que es una rutina clínica. Después del entrenamiento, la preparación para la escala de alta y el inventario de ansiedad del estado se administraron nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de investigación Este estudio es un diseño controlado cuasiexperimental. Los pacientes que se sometieron a una cirugía CABG se dividieron en 2 grupos como pacientes que recibieron entrenamiento de alta estándar y pacientes que recibieron entrenamiento de alta asistencia en video.
Lugar y muestra del estudio El estudio se realizó entre enero y octubre de 2023 en un hospital de cirugía torácica-cardiovascular en Estambul. G*Power Versión 3.1 se usó para calcular el tamaño de la muestra. Según los resultados de Weiss (2010), el tamaño de la muestra se calculó como 88, 44 intervención y 44 control, con un tamaño de efecto de 0.32, un nivel de significancia (α) de 0.05, una potencia esperada de 0.80 y un tamaño de efecto Estimación de 0.30. El estudio incluyó a 89 pacientes, 44 en el experimental y 45 en los grupos de control, que cumplieron con los criterios de inclusión. Criterios de inclusión; Más de 18 años, buena salud mental, habla turco, no tienen problemas de audición o visión, han tenido la primera cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Herramientas de recopilación de datos Se recopilaron datos utilizando la forma de información del paciente, la escala de preparación para el alta y la escala de ansiedad del estado.
Formulario de información del paciente: fue preparado por los investigadores en línea con la literatura relevante. El formulario incluye preguntas sobre edad, género, estado civil, estado educativo, ocupación, lugar de residencia, estado de ingresos, estado de seguridad social, presencia de una enfermedad adicional, fumar, con quien viven en casa, presencia de un cuidador en el hogar, Altura, peso, fecha de hospitalización, fecha de cirugía, fecha del alta.
Escala de preparación para descargas:
La escala de 22 ítems desarrollada por Weiss et al. En 2006 fue revisado por Weiss et al. en 2014, para constar de ocho preguntas y cuatro subescalas (32). Tiene estatus personal, conocimiento, afrontamiento y subescalas de apoyo esperadas. Las ocho preguntas en la escala se evalúan con puntajes entre 0-10, que van de bajo a alto. Cada medición se divide en cuatro niveles como 9-10 (muy altos), 8-8.9 (altos), 7-7.9 (medio) y <7 (bajo) (Weiss et al., 2014). La primera y segunda pregunta miden cómo se siente el paciente durante el día, las preguntas terceras y cuartas miden su conocimiento sobre el alta, las preguntas quinta y sexta miden cómo y en qué medida pueden continuar su vida diaria en casa después del alta, y la séptima y el octavo preguntas miden el apoyo que pueden recibir en el hogar después del alta (30). La validez y confiabilidad turca de esta escala desarrollada por Weiss et al. fue realizado por Kaya et al. En 2017 y se encontró que el coeficiente de confiabilidad de Cronbach α era 0.74, mientras que este valor varió entre 0.79-0.93 en subescalas (32).
Escala de ansiedad del estado: la escala analiza la ansiedad del estado de los individuos en un momento determinado y bajo cierta condición.
Evalúa cómo se sienten a sí mismos. La escala consta de 20 ítems con una calificación de tipo Likert de 4 puntos. Los puntajes entre 20-80 se obtienen de la escala. Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad. La consistencia interna y la confiabilidad de la forma turca variaron entre 0.94 y 0.96 con confiabilidad alfa.38 En este estudio, el valor alfa de Cronbach para la escala de ansiedad del estado fue de 0.93, mientras que fue de 0.89 para este estudio.
Intervención Los investigadores desarrollaron un contenido de capacitación utilizando varias fuentes y opiniones de expertos de consultoría. Se utilizó la herramienta de discernir (criterios de calidad para la información de salud del consumidor) para evaluar la calidad de la información del contenido de capacitación y se obtuvieron 5 opiniones de expertos y el contenido de capacitación se finalizó en línea con las sugerencias. En el contenido de capacitación, los problemas que los pacientes pueden experimentar en el período postoperatorio, las intervenciones postoperatorias (movimiento, respiración y ejercicios de tos), tiempos de control, nutrición, hacer y no hacer y otros problemas de atención de enfermería. Se encontró que el contenido del video de entrenamiento preparado según la escala discernible es suficiente. Luego, el contenido de capacitación se convirtió en una capacitación de video dada por la enfermera investigadora.
La recopilación de pacientes con datos que se sometieron a una cirugía CABG fueron informados sobre el estudio el día que llegaron a la clínica y se obtuvo su consentimiento. El formulario de información del paciente se aplicó por primera vez a los pacientes que acordaron participar en el estudio. El método de aleatorización no se usó para evitar que los pacientes se vean afectados entre sí. Los primeros 44 pacientes se incluyeron en el grupo experimental y los siguientes 45 pacientes se incluyeron en el grupo control. Los datos se obtuvieron utilizando la técnica de entrevista cara a cara. La información que el paciente sería dado de alta se obtuvo del Secretario de la Clínica o la enfermera que trabajaba ese día.
Los pacientes experimentales de grupo incluidos en el grupo de intervención recibieron la preparación para la escala de alta y la escala de ansiedad del estado en la mañana del alta. Posteriormente, el video de entrenamiento de alta preparado por los investigadores se envió a sus teléfonos móviles y se les permitió verlo acompañado por una enfermera. El investigador también alentó a los pacientes a hacer preguntas cuando no entendieron un tema. Dado que el video permaneció en el teléfono móvil del paciente, podían verlo en cualquier momento después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34672
- Hatice Demirdağ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, buena salud mental, podría hablar turco
Criterios de exclusión:
- tenía un problema de audición o visión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de capacitación de alta asistencia de video asistido
Los investigadores desarrollaron un contenido de capacitación utilizando varias fuentes y opiniones de expertos de consultoría.
Se utilizó la herramienta de discernir (criterios de calidad para la información de salud del consumidor) para evaluar la calidad de la información del contenido educativo y se obtuvieron 5 opiniones de expertos y el contenido educativo se finalizó en línea con las sugerencias.
El contenido de capacitación incluyó los problemas que los pacientes pueden experimentar en el período postoperatorio, las intervenciones postoperatorias (movimiento, respiración y ejercicios de tos), tiempos de control, nutrición, hacer y no hacer y otros problemas de atención de enfermería.
Se encontró que el contenido del video de entrenamiento preparado según la escala discernible es suficiente.
El contenido de capacitación se convirtió en una capacitación de video dada por la enfermera investigadora.
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Los investigadores desarrollaron un contenido de capacitación utilizando varias fuentes y opiniones de expertos de consultoría.
Se utilizó la herramienta de discernir (criterios de calidad para la información de salud del consumidor) para evaluar la calidad de la información del contenido educativo y se obtuvieron 5 opiniones de expertos y el contenido educativo se finalizó en línea con las sugerencias.
El contenido de capacitación incluyó los problemas que los pacientes pueden experimentar en el período postoperatorio, las intervenciones postoperatorias (movimiento, respiración y ejercicios de tos), tiempos de control, nutrición, hacer y no hacer y otros problemas de atención de enfermería.
Se encontró que el contenido del video de entrenamiento preparado según la escala discernible es suficiente.
El contenido de capacitación se convirtió en una capacitación de video dada por la enfermera investigadora.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibirán capacitación en alta rutina en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Puntaje de escala de ansiedad estatal
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Postoperatorio 30 días
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Preparación para descargas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Puntaje de escala de preparación para descargas
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Postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- do362957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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